Efectos Secundarios del Dispositivo de Avance Mandibular para el Tratamiento de la Apnea sobre la Oclusión Dental y la Función Masticatoria
24 de marzo de 2025 actualizado por: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Efectos Secundarios del Uso del Dispositivo de Avance Mandibular para el Tratamiento de la Apnea Obstructiva del Sueño sobre la Oclusión Dental y la Función Masticatoria
Este estudio evalúa el efecto del uso de dispositivos de avance mandibular (MAD) sobre la oclusión dental y la función masticatoria durante los dos primeros años de tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS).
Se estudiarán 52 participantes diagnosticados con apnea obstructiva del sueño, 26 serán tratados con MAD y 26 participantes serán tratados con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) como grupo de control.
Los participantes realizarán pruebas masticatorias para evaluar el rendimiento masticatorio en trituración y capacidad de mezcla. La satisfacción masticatoria percibida por los participantes será evaluada mediante cuestionarios. El área de contacto oclusal y otras características oclusales se evaluarán utilizando registros oclusales de silicona y T-Scan y modelos digitales 3D obtenidos con escaneo intraoral. La recogida de datos se realizará antes del tratamiento con MAD o CPAP, ya los 3, 6, 12 y 24 meses desde el inicio del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico observacional prospectivo no aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del uso de MAD en el rendimiento masticatorio.
En este estudio participarán 52 sujetos diagnosticados de AOS divididos en dos grupos diferentes: 26 tratados con MAD y 26 tratados con CPAP.
La recogida de datos se realizará antes del inicio del tratamiento de las dos modalidades ya los 3, 6, 12 y 24 meses de iniciado el tratamiento.
La intervención del estudio se basará en ejecutar pruebas de masticación para evaluar el rendimiento masticatorio a partir de alimentos artificiales.
También se explorarían otros aspectos de la función masticatoria, como el rendimiento masticatorio subjetivo y la limitación de la función mandibular, la posición y oclusión de los dientes, la fuerza de mordida o la movilidad dental.
Las pruebas de alimentos artificiales evaluarán el rendimiento masticatorio en trituración y la capacidad de mezcla para determinar el grado de reducción en el rendimiento masticatorio producido por el uso de MAD después de 3 meses de tratamiento.
La principal variable a estudiar será la mediana del tamaño de partícula de las tabletas de silicona del test de Optozeta.
Esta prueba se basa en masticar 2 gramos de tabletas de silicona dentro de una bolsa de látex para evaluar su grado de trituración.
Cuanto mayor sea la silicona triturada, mayor será el rendimiento de masticación.
También se realizará otra prueba de rendimiento masticatorio que es la evaluación de la capacidad de mezcla del sujeto con una prueba de chicle bicolor.
El grado de mezcla de los dos colores del chicle se comprobará después de 40 ciclos de masticación.
Cuanto mayor sea la uniformidad del color obtenido, mayor capacidad de mezcla demostrará el sujeto.
Se utilizará un control de grupo CPAP, que adicionalmente nos permitirá conocer si este tratamiento tiene efectos sobre la posición dentaria, la oclusión y el desempeño masticatorio.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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L'Hospitalet De Llobregat, España, 08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de apnea del sueño y tratados con CPAP o MAD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de AOS por polisomnografía (IAH>15).
Criterio de exclusión:
- Ser tratado con MAD o CPAP durante más de 3 meses en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LOCO. Dispositivo de avance mandibular
Pacientes diagnosticados de Apnea Obstructiva del Sueño y tratados con MAD
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Los participantes serán tratados con una terapia de dispositivo de avance mandibular
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CPAP. Presión positiva continua en las vías respiratorias
Pacientes diagnosticados de Apnea Obstructiva del Sueño y tratados con CPAP
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Los participantes serán tratados con una terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento masticatorio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El rendimiento masticatorio se evaluará valorando el grado de trituración del alimento de prueba de silicio (tamaño medio de partícula).
Las partículas de cinco ensayos (10 g) se secarán y pasarán por una serie de ocho tamices (0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 y 5,6 mm) mientras se agitan durante 6 min.
Una vez que se determine la distribución del peso acumulativo del contenido del tamiz, se calculará el tamaño medio de partícula (MPS) para cada sujeto utilizando la ecuación de Rosin-Rammler [Qw (X) = 1 - 2E-(X/ X50)b], donde Qw (X) es la fracción de partículas en peso con un diámetro menor que X; X50 (o MPS) es el tamaño de un tamiz teórico por el que pasaría el 50% del peso; y b describe la amplitud de la distribución del tamaño de las partículas.
Por lo tanto, cuanto menor sea el MPS, mejor será el rendimiento masticatorio.
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en el rendimiento masticatorio a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El rendimiento masticatorio se evaluará valorando el grado de trituración del alimento de prueba de silicio (tamaño medio de partícula).
Las partículas de cinco ensayos (10 g) se secarán y pasarán por una serie de ocho tamices (0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 y 5,6 mm) mientras se agitan durante 6 min.
Una vez que se determine la distribución del peso acumulativo del contenido del tamiz, se calculará el tamaño medio de partícula (MPS) para cada sujeto utilizando la ecuación de Rosin-Rammler [Qw (X) = 1 - 2E-(X/ X50)b], donde Qw (X) es la fracción de partículas en peso con un diámetro menor que X; X50 (o MPS) es el tamaño de un tamiz teórico por el que pasaría el 50% del peso; y b describe la amplitud de la distribución del tamaño de las partículas.
Por lo tanto, cuanto menor sea el MPS, mejor será el rendimiento masticatorio.
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad de mezcla masticatoria a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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La capacidad de mezcla masticatoria se medirá utilizando la desviación estándar del canal rojo en la imagen RGB de un histograma de color.
Se evaluará mediante la realización de un test de mascado de chicle bicolor.
Los valores más altos de la desviación estándar del canal rojo indicarán una mala capacidad de mezcla masticatoria.
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la capacidad de mezcla masticatoria a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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La capacidad de mezcla masticatoria se medirá utilizando la desviación estándar del canal rojo en la imagen RGB de un histograma de color.
Se evaluará mediante la realización de un test de mascado de chicle bicolor.
Los valores más altos de la desviación estándar del canal rojo indicarán una mala capacidad de mezcla masticatoria.
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en el grado de satisfacción en la función masticatoria a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en el grado de satisfacción en la función masticatoria a los 6 meses se evaluará mediante la pregunta ¿Qué tan satisfechos están los participantes con su función masticatoria?
utilizando una escala de 0 a 10 puntos, considerando 0 totalmente insatisfecho y 10 totalmente satisfecho.
Los participantes calificarán antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en el grado de satisfacción en la función masticatoria a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en el grado de satisfacción en la función masticatoria a los 24 meses se evaluará mediante la pregunta ¿Qué tan satisfechos están los participantes con su función masticatoria?
utilizando una escala de 0 a 10 puntos, considerando 0 totalmente insatisfecho y 10 totalmente satisfecho.
Los participantes calificarán antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en la capacidad de masticación a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en la capacidad de masticación se evaluará mediante la cumplimentación de un cuestionario sobre diferentes tipos de alimentos.
Para cada alimento, el participante hará la pregunta "¿Qué tan capaces son los participantes de masticar este alimento?
utilizando una escala de 0 a 10 puntos, considerando 0 totalmente incapaz y 10 totalmente capaz.
Los participantes calificarán antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la capacidad masticatoria a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en la capacidad de masticación se evaluará mediante la cumplimentación de un cuestionario sobre diferentes tipos de alimentos.
Para cada alimento, el participante hará la pregunta "¿Qué tan capaces son los participantes de masticar este alimento?
utilizando una escala de 0 a 10 puntos, considerando 0 totalmente incapaz y 10 totalmente capaz.
Los participantes calificarán antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en limitación funcional mandibular a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en la limitación funcional de la mandíbula se evaluará mediante el llenado de la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula (JFLS-20), con la pregunta: "Para cada uno de los ítems, indique el nivel de limitación sobre las siguientes funciones", utilizando un 0-10 escala de puntos, considerando 0 ninguna limitación y 10 limitación severa.
Los participantes calificarán antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la limitación funcional mandibular a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en la limitación funcional de la mandíbula se evaluará mediante el llenado de la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula (JFLS-20), con la pregunta: "Para cada uno de los ítems, indique el nivel de limitación sobre las siguientes funciones", utilizando un 0-10 escala de puntos, considerando 0 ninguna limitación y 10 limitación severa.
Los participantes calificarán antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en el ritmo masticatorio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en el ritmo masticatorio se evaluará como la duración del ciclo de masticación (en mseg) midiendo el tiempo necesario para realizar los 20 ciclos masticatorios de la prueba de Optozeta y dividido por 20.
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en el ritmo masticatorio a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en el ritmo masticatorio se evaluará como la duración del ciclo de masticación (en mseg) midiendo el tiempo necesario para realizar los 20 ciclos masticatorios de la prueba de Optozeta y dividido por 20.
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en la lateralidad masticatoria a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en la lateralidad masticatoria se evaluará utilizando el índice masticatorio de asimetría, como = (número de golpes a la derecha - número de golpes a la izquierda)/(número de golpes a la derecha + número de golpes a la izquierda).
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la lateralidad masticatoria a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en la lateralidad masticatoria se evaluará utilizando el índice masticatorio de asimetría, como = (número de golpes a la derecha - número de golpes a la izquierda)/(número de golpes a la derecha + número de golpes a la izquierda).
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en la frecuencia de cambio lateral masticatorio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en la frecuencia de cambio lateral masticatorio se evaluará utilizando el índice de cambio lateral masticatorio.
El número de cambios laterales durante los 20 ciclos de masticación para cada ensayo se determinará mediante la reproducción lenta de las grabaciones de video de la prueba de masticación de estilo libre.
En el caso de que este cambio sea un cambio de lado de izquierda a derecha o de derecha a izquierda, se le asignará un valor de "1".
Si este cambio consiste en un cambio de derecha o izquierda a central o viceversa, se le asignará un valor de "0,5".
Si no hay cambio de lado, el valor asignado a este ciclo de masticación será "0".
Para determinar el Side Switch Index, el número de cambios de lado se dividirá por el número máximo de cambios posibles durante estos 5 ensayos (95).
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la frecuencia de cambio lateral masticatorio a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en la frecuencia de cambio lateral masticatorio se evaluará utilizando el índice de cambio lateral masticatorio.
El número de cambios laterales durante los 20 ciclos de masticación para cada ensayo se determinará mediante la reproducción lenta de las grabaciones de video de la prueba de masticación de estilo libre.
En el caso de que este cambio sea un cambio de lado de izquierda a derecha o de derecha a izquierda, se le asignará un valor de "1".
Si este cambio consiste en un cambio de derecha o izquierda a central o viceversa, se le asignará un valor de "0,5".
Si no hay cambio de lado, el valor asignado a este ciclo de masticación será "0".
Para determinar el Side Switch Index, el número de cambios de lado se dividirá por el número máximo de cambios posibles durante estos 5 ensayos (95).
Los participantes realizarán pruebas masticatorias antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en el overjet a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en el resalte se evaluará midiendo la discrepancia horizontal en el borde incisal de los incisivos centrales superiores e inferiores, en mm.
Los participantes serán examinados antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en el overjet a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en el resalte se evaluará midiendo la discrepancia horizontal en el borde incisal de los incisivos centrales superiores e inferiores, en mm.
Los participantes serán examinados antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en la sobremordida a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en la sobremordida se evaluará midiendo la discrepancia vertical en el borde incisal de los incisivos centrales maxilares y mandibulares, en mm.
Los participantes serán examinados antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la sobremordida a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en la sobremordida se evaluará midiendo la discrepancia vertical en el borde incisal de los incisivos centrales maxilares y mandibulares, en mm.
Los participantes serán examinados antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en el área de contacto oclusal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en el área de contacto oclusal se evaluará utilizando registros interoclusales y considerando el contacto oclusal a una distancia < de 200 µm entre los dientes superiores e inferiores.
Se tomarán registros oclusales en la posición intercuspídea antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en el área de contacto oclusal a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en el área de contacto oclusal se evaluará utilizando registros interoclusales y considerando el contacto oclusal a una distancia < de 200 µm entre los dientes superiores e inferiores.
Se tomarán registros oclusales en la posición intercuspídea antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en la fuerza de mordida a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en la fuerza de mordida unilateral será la mordida evaluada con un gnatodinamómetro (en Newtons).
La fuerza de mordida se determinará antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la fuerza de mordida a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en la fuerza de mordida unilateral será la mordida evaluada con un gnatodinamómetro (en Newtons).
La fuerza de mordida se determinará antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Cambio en la movilidad dental a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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El cambio en la movilidad dental se evaluará mediante el uso de un dispositivo PerioTest.
Los valores van desde -8 (sin movilidad) a 50 (movilidad máxima).
La movilidad dental se determinará antes y 6 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la movilidad dental a los 24 meses
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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El cambio en la movilidad dental se evaluará mediante el uso de un dispositivo PerioTest.
Los valores van desde -8 (sin movilidad) a 50 (movilidad máxima).
La movilidad dental se determinará antes y 24 meses después del tratamiento.
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Antes del tratamiento y 24 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eva Willaert, DDS PhD, University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ayuso-Montero R, Mariano-Hernandez Y, Khoury-Ribas L, Rovira-Lastra B, Willaert E, Martinez-Gomis J. Reliability and Validity of T-scan and 3D Intraoral Scanning for Measuring the Occlusal Contact Area. J Prosthodont. 2020 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1111/jopr.13096. Epub 2019 Jul 21.
- Schimmel M, Christou P, Miyazaki H, Halazonetis D, Herrmann FR, Muller F. A novel colourimetric technique to assess chewing function using two-coloured specimens: Validation and application. J Dent. 2015 Aug;43(8):955-64. doi: 10.1016/j.jdent.2015.06.003. Epub 2015 Jun 22.
- Riera-Punet N, Martinez-Gomis J, Willaert E, Povedano M, Peraire M. Functional limitation of the masticatory system in patients with bulbar involvement in amyotrophic lateral sclerosis. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):204-210. doi: 10.1111/joor.12597. Epub 2017 Dec 30.
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Martinez-Gomis J, Willaert E, Nogues L, Pascual M, Somoza M, Monasterio C. Five years of sleep apnea treatment with a mandibular advancement device. Side effects and technical complications. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):30-6. doi: 10.2319/030309-122.1.
- Uniken Venema JAM, Doff MHJ, Joffe-Sokolova DS, Wijkstra PJ, van der Hoeven JH, Stegenga B, Hoekema A. Dental side effects of long-term obstructive sleep apnea therapy: a 10-year follow-up study. Clin Oral Investig. 2020 Sep;24(9):3069-3076. doi: 10.1007/s00784-019-03175-6. Epub 2019 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOUB2021/039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos podrían ser compartidos bajo una solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .