Teranostik i blødt vævssarkom ved hjælp af en vaskulær disruptionstilgang (ThernSarc)

Inklusionskriterier:

• Kvinde eller mand ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke
• Patienter med dokumenteret blødt vævssarkom
• Patienter skal passere sarkomtumorpladen og molekylærtumorpladen på CHUV, og der er intet godkendt terapeutisk alternativ tilgængeligt
• Progression af sygdommen med RECIST v1.1 efter standardbehandlinger ifølge de behandlende onkologer
• Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Patienter under aktiv anti-sarkombehandling, bortset fra undersøgelsesproduktet (Lu-177-ITG-PSMA-1)
• Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammer
• Kvindelige deltagere med intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen
• Mangel på sikker prævention, defineret som: Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, der ikke bruger og ikke er villige til at fortsætte med at bruge en medicinsk pålidelig præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed indtil 6 måneder efter sidste Lu-177-ITG-PSMA- 1 behandling, såsom orale, injicerbare eller implanterbare svangerskabsforebyggende midler eller intrauterine svangerskabsforebyggende anordninger, eller som ikke bruger nogen anden metode, som efterforskeren anser for tilstrækkelig pålidelig i individuelle tilfælde. Mandlige patienter med reproduktionspotentiale, der ikke bruger og ikke er villige til at bruge en medicinsk pålidelig præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed indtil 6 måneder efter sidste Lu-177-ITG-PSMA-1 behandling, såsom barrieremetode eller seksuel afholdenhed, eller som er ikke anvender nogen anden metode, som efterforskeren anser for tilstrækkelig pålidelig i individuelle tilfælde. Deltageren skal informere deres kvindelige partnere om deltagelse i dette forsøg, og de skal bruge yderligere effektiv prævention (f.eks. hormonel) under forsøget indtil 6 måneder efter den sidste Lu-177-ITG-PSMA-1 behandling.
• Tidligere tilmelding til det nuværende studie
• Historie om enhver sygdom eller relevant fysisk tilstand eller unormale fysiske fund, som kan interferere med undersøgelsens mål efter investigatorens vurdering
• Utilstrækkeligt kendskab til projektsprog, manglende evne til at give samtykke eller følge procedurer, manglende evne til at følge strålesikkerhedsprocedurer, som kræves af undersøgelsen
• Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
• Patienten gør brug af sin "ret til ikke at vide" og nægter at blive informeret om hændelige fund
• Fravær af PSMA-akkumulering i mindst 50 % af tumorerne på Ga-68-PSMA-11 PET/CT
• Grad IV nedsat nyrefunktion og derover (beregnet GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
• Blodtalsforstyrrelse:

Blodplader < 75.000/µL. Leukocytter < 2.500/µL Hæmoglobin < 80 g/L. • Forstyrrelse af leverfunktionen med: Total bilirubin > 2 gange den øvre grænse for normen ASAT/ALAT > 3 gange den øvre grænse uden tilstedeværelse af levermetastaser ASAT/ALAT > 5 gange den øvre grænse ved tilstedeværelse af levermetastaser

• Overfølsomhed over for nogen af ​​indholdsstofferne i det injicerbare produkt