血管破壊アプローチを用いた軟部肉腫のセラノスティクス (ThernSarc)

包含基準:

• -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の女性または男性
• -証​​明された軟部肉腫の患者
• 患者はCHUVで肉腫腫瘍委員会と分子腫瘍委員会を通過する必要があり、承認された代替治療法は利用できません
• 治療中の腫瘍学者によると、標準治療後のRECIST v1.1による疾患の進行
• 署名済みのインフォームド コンセント フォームによって文書化されたインフォームド コンセント

除外基準:

• -研究製品（Lu-177-ITG-PSMA-1）以外のアクティブな抗肉腫治療を受けている患者
• 妊娠中または授乳中の女性参加者
• -研究の過程で妊娠する予定の女性参加者
• -安全な避妊の欠如、次のように定義されます：出産の可能性があり、使用していない女性参加者であり、最後のLu-177-ITG-PSMA-の6か月後まで、研究期間全体にわたって医学的に信頼できる避妊方法を使用し続けることを望まない1 経口避妊薬、注射可能避妊薬、埋め込み型避妊薬、子宮内避妊器具などの治療、または個々のケースで研究者が十分に信頼できると考える他の方法を使用していない人。 -生殖能力のある男性患者で、研究期間全体にわたって医学的に信頼できる避妊法を使用していない、または使用する意思がない 最後のLu-177-ITG-PSMA-1治療の6か月後まで、バリア法や性的禁欲など、または個々のケースで調査官が十分に信頼できると考える他の方法を使用していません。 参加者は、この試験への参加について女性パートナーに通知する必要があり、最後の Lu-177-ITG-PSMA-1 治療の 6 か月後まで、試験中に追加の効果的な避妊法 (ホルモンなど) を使用する必要があります。
• -現在の研究への以前の登録
• -研究者の判断で研究目的を妨げる可能性のある疾患または関連する身体的状態または異常な身体所見の病歴
• 研究に必要なプロジェクト言語の知識が不十分である、同意を与えることができない、または手順に従うことができない、放射線安全手順に従うことができない
• 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録
• 患者は自分の「知る権利」を利用し、偶発的な所見について知らされることを拒否します
• Ga-68-PSMA-11 PET/CTで少なくとも50%の腫瘍にPSMA蓄積がない
• -グレードIVの腎障害以上（計算されたGFR <30 mL /分/ 1.73 m2)
• 血球数の乱れ:

血小板 < 75,000/μL。 白血球 < 2,500/µL ヘモグロビン < 80 g/L。 • 肝機能障害: 総ビリルビン > 正常な ASAT/ALAT の上限の 2 倍 > 肝転移がない場合の ASAT/ALAT 上限の 3 倍 > 肝転移がある場合の上限の 5 倍

•注射製品の成分に対する過敏症