Teranóstica em Sarcoma de Tecidos Moles Usando uma Abordagem de Disrupção Vascular (ThernSarc)

Critério de inclusão:

• Mulher ou homem ≥ 18 anos no momento do consentimento informado
• Pacientes com Sarcoma de Tecidos Moles comprovado
• Os pacientes precisam passar no painel de tumor de sarcoma e no painel de tumor molecular no CHUV e nenhuma alternativa terapêutica aprovada está disponível
• Progressão da doença por RECIST v1.1 após terapias padrão de acordo com os oncologistas responsáveis ​​pelo tratamento
• Consentimento informado conforme documentado pelo formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Pacientes sob tratamento anti-sarcoma ativo diferente do produto do estudo (Lu-177-ITG-PSMA-1)
• Participantes do sexo feminino grávidas ou amamentando
• Participantes do sexo feminino com intenção de engravidar durante o estudo
• Falta de contracepção segura, definida como: Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar, que não usam e não desejam continuar usando um método de contracepção clinicamente confiável durante todo o estudo até 6 meses após o último Lu-177-ITG-PSMA- 1 tratamento, como anticoncepcionais orais, injetáveis ​​ou implantáveis, ou dispositivos anticoncepcionais intrauterinos, ou que não estejam usando nenhum outro método considerado suficientemente confiável pelo investigador em casos individuais. Pacientes do sexo masculino com potencial reprodutivo, que não usam e não desejam usar um método de contracepção clinicamente confiável durante toda a duração do estudo até 6 meses após o último tratamento com Lu-177-ITG-PSMA-1, como método de barreira ou abstinência sexual ou que são não usar qualquer outro método considerado suficientemente confiável pelo investigador em casos individuais. O participante deve informar suas parceiras sobre a participação neste estudo e devem usar contracepção eficaz adicional (por exemplo, hormonal) durante o estudo até 6 meses após o último tratamento com Lu-177-ITG-PSMA-1.
• Inscrição anterior no estudo atual
• Histórico de qualquer doença ou condição física relevante ou achado físico anormal que possa interferir nos objetivos do estudo a critério do investigador
• Conhecimento insuficiente da linguagem do projeto, incapacidade de dar consentimento ou seguir procedimentos, incapacidade de seguir procedimentos de segurança contra radiação, exigidos pelo estudo
• Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
• O paciente faz uso de seu “direito de não saber” e se recusa a ser informado sobre achados incidentais
• Ausência de acúmulo de PSMA em pelo menos 50% dos tumores em Ga-68-PSMA-11 PET/CT
• Insuficiência renal de grau IV e superior (TFG calculada < 30 mL/min/1,73 m2)
• Distúrbio do hemograma:

Plaquetas < 75.000/µL. Leucócitos < 2.500/µL Hemoglobina < 80 g/L. • Distúrbio da função hepática com: Bilirrubina total > 2 vezes o limite superior da norma ASAT/ALAT > 3 vezes o limite superior sem a presença de metástases hepáticas ASAT/ALAT > 5 vezes o limite superior na presença de metástases hepáticas

• Hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes do produto injetável