혈관 파괴 접근법을 사용한 연조직 육종의 치료진단 (ThernSarc)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상의 여성 또는 남성
• 입증된 연조직 육종 환자
• 환자는 CHUV에서 육종 종양 보드 및 분자 종양 보드를 통과해야 하며 승인된 치료 대안이 없습니다.
• 치료 종양 전문의에 따른 표준 요법 후 RECIST v1.1에 의한 질병의 진행
• 서명된 정보에 입각한 동의서 양식으로 문서화된 정보에 입각한 동의

제외 기준:

• 연구 제품(Lu-177-ITG-PSMA-1) 이외의 활성 항육종 치료 중인 환자
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 참가자
• 연구 과정 중에 임신할 의사가 있는 여성 참가자
• 다음으로 정의되는 안전한 피임법 부족: 마지막 Lu-177-ITG-PSMA- 이후 6개월까지 전체 연구 기간 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 계속 사용하지 않는 가임 여성 참가자 경구, 주사 또는 이식형 피임약 또는 자궁내 피임 장치와 같은 1 치료, 또는 개별 사례에서 연구자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하지 않는 사람. 마지막 Lu-177-ITG-PSMA-1 치료 후 6개월까지 전체 연구 기간 동안 장벽 방법 또는 금욕과 같은 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 의사가 없는 가임 남성 환자 개별 사례에서 연구자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하지 않습니다. 참가자는 여성 파트너에게 이 임상시험 참여에 대해 알려야 하며 마지막 Lu-177-ITG-PSMA-1 치료 후 6개월까지 임상시험 기간 동안 추가적인 효과적인 피임(예: 호르몬)을 사용해야 합니다.
• 현재 연구에 대한 이전 등록
• 조사자의 판단에 따라 연구 목적을 방해할 수 있는 질병 또는 관련 신체 상태 또는 비정상적인 신체 소견의 병력
• 프로젝트 언어에 대한 지식 부족, 동의를 제공하거나 절차를 따를 수 없음, 연구에서 요구하는 방사선 안전 절차를 따를 능력이 없음
• 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록
• 환자는 자신의 "알지 못할 권리"를 사용하고 부수적 발견에 대해 알리기를 거부합니다.
• Ga-68-PSMA-11 PET/CT에서 종양의 50% 이상에서 PSMA 축적 부재
• 등급 IV 신장애 이상(계산된 GFR < 30 mL/min/1.73 m2)
• 혈구 수 장애:

혈소판 < 75,000/µL. 백혈구 < 2,500/µL 헤모글로빈 < 80g/L. • 간 기능 장애: 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배 ASAT/ALAT > 간 전이 없이 상한치의 3배 ASAT/ALAT > 간 전이가 있는 상한치의 5배

• 주사 가능한 제품의 성분에 대한 과민성