Théranostiques dans le sarcome des tissus mous à l'aide d'une approche de perturbation vasculaire (ThernSarc)

Critère d'intégration:

• Femme ou homme ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé
• Patients atteints d'un sarcome des tissus mous éprouvé
• Les patients doivent passer le conseil des tumeurs sarcomes et le conseil des tumeurs moléculaires au CHUV et aucune alternative thérapeutique approuvée n'est disponible
• Progression de la maladie par RECIST v1.1 après thérapies standards selon les oncologues traitants
• Consentement éclairé tel que documenté par le formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

• Patients sous traitement anti-sarcome actif autre que le produit à l'étude (Lu-177-ITG-PSMA-1)
• Participantes enceintes ou allaitantes
• Participantes ayant l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude
• Absence de contraception sûre, définie comme : participantes en âge de procréer, n'utilisant pas et ne souhaitant pas continuer à utiliser une méthode de contraception médicalement fiable pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 6 mois après la dernière Lu-177-ITG-PSMA- 1 traitement, tel que les contraceptifs oraux, injectables ou implantables, ou les dispositifs contraceptifs intra-utérins, ou qui n'utilisent aucune autre méthode considérée comme suffisamment fiable par l'investigateur dans des cas individuels. Patients de sexe masculin en âge de procréer, n'utilisant pas et ne voulant pas utiliser une méthode de contraception médicalement fiable pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 6 mois après le dernier traitement au Lu-177-ITG-PSMA-1, comme une méthode de barrière ou l'abstinence sexuelle ou qui sont n'utilisant aucune autre méthode considérée comme suffisamment fiable par l'investigateur dans des cas individuels. Le participant doit informer ses partenaires féminines de sa participation à cet essai et doit utiliser une contraception efficace supplémentaire (par exemple, hormonale) pendant l'essai jusqu'à 6 mois après le dernier traitement par Lu-177-ITG-PSMA-1.
• Inscription précédente dans l'étude en cours
• Antécédents de toute maladie ou condition physique pertinente ou découverte physique anormale pouvant interférer avec les objectifs de l'étude au jugement de l'investigateur
• Connaissance insuffisante de la langue du projet, incapacité à donner son consentement ou à suivre les procédures, incapacité à suivre les procédures de radioprotection requises par l'étude
• Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et des autres personnes à charge
• Le patient fait usage de son "droit de ne pas savoir" et refuse d'être informé des découvertes fortuites
• Absence d'accumulation de PSMA dans au moins 50 % des tumeurs sur Ga-68-PSMA-11 PET/CT
• Insuffisance rénale de grade IV et plus (DFG calculé < 30 mL/min/1,73 m2)
• Trouble de la numération sanguine :

Plaquettes < 75 000/µL. Leucocytes < 2 500/µL Hémoglobine < 80 g/L. • Perturbation de la fonction hépatique avec : Bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la norme ASAT/ALAT > 3 fois la limite supérieure sans présence de métastases hépatiques ASAT/ALAT > 5 fois la limite supérieure en présence de métastases hépatiques

• Hypersensibilité à l'un des ingrédients du produit injectable