Teranostics en el sarcoma de tejido blando utilizando un enfoque de interrupción vascular (ThernSarc)

Criterios de inclusión:

• Mujer o hombre ≥ 18 años en el momento del consentimiento informado
• Pacientes con sarcoma de tejido blando comprobado
• Los pacientes deben aprobar la junta de tumores de sarcoma y la junta de tumores moleculares en CHUV y no hay ninguna alternativa terapéutica aprobada disponible
• Progresión de la enfermedad según RECIST v1.1 tras terapias estándar según los oncólogos tratantes
• Consentimiento informado documentado por el formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Pacientes en tratamiento antisarcoma activo distinto al producto del estudio (Lu-177-ITG-PSMA-1)
• Mujeres participantes que están embarazadas o amamantando
• Mujeres participantes con intención de quedar embarazadas durante el transcurso del estudio
• Falta de anticoncepción segura, definida como: Mujeres participantes en edad fértil, que no usan y no están dispuestas a continuar usando un método anticonceptivo médicamente confiable durante todo el estudio hasta 6 meses después de la última Lu-177-ITG-PSMA- 1 tratamiento, como anticonceptivos orales, inyectables o implantables, o dispositivos anticonceptivos intrauterinos, o que no estén utilizando ningún otro método considerado suficientemente confiable por el investigador en casos individuales. Pacientes masculinos con potencial reproductivo, que no usen y no deseen usar un método anticonceptivo médicamente confiable durante todo el estudio hasta 6 meses después del último tratamiento con Lu-177-ITG-PSMA-1, como método de barrera o abstinencia sexual o que estén no utilizar ningún otro método considerado suficientemente fiable por el investigador en casos individuales. El participante debe informar a sus parejas femeninas sobre la participación en este ensayo y debe usar métodos anticonceptivos efectivos adicionales (p. ej., hormonales) durante el ensayo hasta 6 meses después del último tratamiento con Lu-177-ITG-PSMA-1.
• Inscripción previa en el estudio actual
• Historial de cualquier enfermedad o condición física relevante o hallazgo físico anormal que pueda interferir con los objetivos del estudio a juicio del investigador
• Conocimiento insuficiente del lenguaje del proyecto, incapacidad para dar consentimiento o seguir procedimientos, incapacidad para seguir procedimientos de seguridad radiológica, requeridos por el estudio
• Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
• El paciente hace uso de su "derecho a no saber" y se niega a ser informado sobre hallazgos incidentales
• Ausencia de acumulación de PSMA en al menos el 50% de los tumores en Ga-68-PSMA-11 PET/CT
• Insuficiencia renal de grado IV y superior (tasa de filtración glomerular calculada < 30 ml/min/1,73 m2)
• Alteración del hemograma:

Plaquetas < 75.000/µL. Leucocitos < 2500/µL Hemoglobina < 80 g/L. • Alteración de la función hepática con: Bilirrubina total > 2 veces el límite superior de la norma ASAT/ALAT > 3 veces el límite superior sin presencia de metástasis hepáticas ASAT/ALAT > 5 veces el límite superior en presencia de metástasis hepáticas

• Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del producto inyectable