Teranostikk i bløtvevssarkom ved hjelp av en vaskulær forstyrrelsesmetode (ThernSarc)

Inklusjonskriterier:

• Kvinne eller mann ≥ 18 år på tidspunktet for informert samtykke
• Pasienter med påvist bløtvevssarkom
• Pasienter må passere sarkom-svulstbrettet og molekylærtumorbrettet ved CHUV, og ingen godkjent terapeutisk alternativ er tilgjengelig
• Progresjon av sykdommen ved RECIST v1.1 etter standardbehandlinger i henhold til de behandlende onkologene
• Informert samtykke som dokumentert ved signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter under aktiv anti-sarkombehandling annet enn studieproduktet (Lu-177-ITG-PSMA-1)
• Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer
• Kvinnelige deltakere med intensjon om å bli gravide i løpet av studien
• Mangel på sikker prevensjon, definert som: Kvinnelige deltakere i fertil alder, som ikke bruker og ikke vil fortsette å bruke en medisinsk pålitelig prevensjonsmetode under hele studiens varighet inntil 6 måneder etter siste Lu-177-ITG-PSMA- 1 behandling, for eksempel orale, injiserbare eller implanterbare prevensjonsmidler, eller intrauterin prevensjonsutstyr, eller som ikke bruker noen annen metode som etterforskeren anser som tilstrekkelig pålitelig i individuelle tilfeller. Mannlige pasienter med reproduksjonspotensial, som ikke bruker og ikke er villige til å bruke en medisinsk pålitelig prevensjonsmetode i hele studiens varighet inntil 6 måneder etter siste Lu-177-ITG-PSMA-1-behandling, som barrieremetode eller seksuell avholdenhet, eller som er ikke bruker noen annen metode som etterforskeren anser som tilstrekkelig pålitelig i enkeltsaker. Deltakeren må informere sine kvinnelige partnere om deltakelsen i denne studien, og de må bruke ytterligere effektiv prevensjon (f.eks. hormonell) under forsøket inntil 6 måneder etter siste Lu-177-ITG-PSMA-1-behandling.
• Tidligere påmelding til nåværende studie
• Historie om enhver sykdom eller relevant fysisk tilstand eller unormale fysiske funn som kan forstyrre studiemålene etter etterforskerens vurdering
• Utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk, manglende evne til å gi samtykke eller å følge prosedyrer, manglende evne til å følge strålesikkerhetsprosedyrer, som kreves av studien
• Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer
• Pasienten benytter seg av sin "rett til å ikke vite" og nekter å bli informert om tilfeldige funn
• Fravær av PSMA-akkumulering i minst 50 % av svulstene på Ga-68-PSMA-11 PET/CT
• Nedsatt nyrefunksjon av grad IV og høyere (beregnet GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
• Blodtellingsforstyrrelse:

Blodplater < 75 000/µL. Leukocytter < 2500/µL Hemoglobin < 80 g/L. • Forstyrrelse av leverfunksjonen med: Total bilirubin > 2 ganger øvre grense av normen ASAT/ALAT > 3 ganger øvre grense uten tilstedeværelse av levermetastaser ASAT/ALAT > 5 ganger øvre grense ved tilstedeværelse av levermetastaser

• Overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i det injiserbare produktet