- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05425212
Kinesio taping sammen med funktionelt aktiveringsmønster hos patienter med slagtilfælde
Effekt af kinesiotaping sammen med funktionelt aktiveringsmønster på gangparametre og dynamisk balance hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en cerebrovaskulær sygdom forårsaget af iskæmi eller blødning i hjernevæv. Patienter med kronisk slagtilfælde har sædvanligvis kompenserende bevægelse af hofte, knæ og ankel i stedet for normal bevægelse. Overlevere af slagtilfælde har svært ved at rydde fra jorden. Denne abnormitet skyldes svaghed i ankel dorsalflexorer eller overdreven aktivitet af plantar flexorer. Ineffektiv ankeldorsalfleksion kan resultere i et unormalt gangmønster. Fokus for slagtilfælderehabilitering er i høj grad på genopretning af nedsatte bevægelser og funktioner, da det ofte fører til balanceforringelse, nedsat postural kontrol, mobilitet og gangabnormiteter. Forskellige tilgange er blevet brugt til at forbedre disse langsigtede handicap. To ud af dem er taping og funktionel aktivering. Taping bruges til at forbedre motorisk kontrol, postural stabilitet og justering af ledjustering. Dette sker gennem facilitering af ankeldorsiflexorer, hvorimod funktionel aktivering forbedrer gang og balance. Ved kronisk bevægelseshandicap er underskud af fod- og ankelproprioception mest forbundet med fald. Forstyrrelsen i motorisk funktion kan forårsage muskelsvaghed, spasticitet og et fald i evnen til at opretholde balancen samt unormale gangmønstre. Der er forskellige billeddannelsesmodaliteter (magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi), der bruges til at bekræfte diagnosen slagtilfælde.
I en nylig undersøgelse er påføring af Kinesio-tape blevet rapporteret for at forbedre balanceevnen og gangpræstationen. Det begrænser de overdrevne bevægelser på leddene. Det fungerer også som en facilitator, der hjælper den svage muskel med at udføre bevægelse. I vores undersøgelse vil vi påføre Kinesio tape på Tibialis Anterior Muscle (Prime dorsiflexor) og på gastrocnemius. KT er en tynd, luftgennemtrængelig, vandafvisende og elastisk klæbende tape, som kan strækkes til op til 120-140% af sin hvilelængde. Den beskyttende effekt, som KT giver, er angiveligt relateret til dets evne til at forbedre proprioception ved at stimulere mekanoreceptorer placeret i muskler, sener, ledkapsler eller hud. Derfor er styrkelse af muskler og forbedring af bevægelsesområdet i anklen også påkrævet for at forbedre balancen og gangevne.
Aktivering af især tibialis anterior muskel muliggør nok dorsalfleksion til at forhindre, at tæerne trækker på jorden under svingningsfasen. Ifølge nyere undersøgelser kan anvendelsen af Kinesio-tape reducere hyperaktiviteten af gastrocnemius og øge aktiviteten af tibialis anterior (TA) ved korrektion af fodfald (såsom neutralisering af foden) og hjælpe med korrektion af equinus-deformitet , med en mere positiv effekt på ledvinklen og gangevnen hos apopleksipatienter med fodfald. Påføring af en Kinesio-tape på underekstremiteten under rehabilitering efter slagtilfælde er rapporteret at lindre spasticitet i nedre ekstremiteter, forbedre motorisk funktion i nedre ekstremiteter, forbedre balancen og forbedre ambulations- og gangparametre hos patienter.
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil rekruttere patienter gennem bekvemmelighedsprøver. Diagnosticerede patienter med slagtilfælde vil blive bekræftet til inklusion gennem computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper. Gruppe 1 vil modtage konventionel behandling og gruppe 2 vil modtage tapning og funktionel aktivering sammen med konventionel behandling. Denne behandling vil blive givet i 30-40 minutter i 3 dage om ugen i 4 sammenhængende uger. Resultatmålene vil være 6 min gangtest (test-gentest pålidelighed for dem, der kræver et hjælpemiddel for at gå (ICC = 0,914, TUG (timet up and go) for mobilitet, Berg Balance Scale (for balance- og faldrisiko), OGA ( Observational Gait Analysis) for gangparametre (kadence, ganghastighed, skridtlængde) før og efter interventionerne. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPPS software version 25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Både mænd og kvinder, med en alder mellem 45-65 år
- Patienter diagnosticeret med slagtilfælde i mindst 6 måneder bekræftet med MR eller CT.
- Patienter, der afbilder reduceret bevægelsesområde ved ankelleddet efter slagtilfælde, hvilket forårsager gangforstyrrelser.
- Evne til at gå mindst 3 meter af sig selv med eller uden hjælpemiddel.
- Ingen kirurgisk procedure udført på underekstremiteterne.
- Normalt syn med eller uden korrektion med briller eller kontaktlinser
- Patienter med spasticitet <2/5 på modificeret Ashworth-skala
Ekskluderingskriterier:
Patienter med allerede eksisterende neurologiske tilstande, som ikke er i stand til at forstå og besvare en simpel verbal kommando.
- Patienter med dyb venetrombose (DVT). Brug af KT nær DVT kan øge mobiliteten og blodgennemstrømningen. Dette kan få blodproppen til at løsne sig og kan sætte dig i fare for lungeemboli.
- Kognitivt svækkede patienter.
- Patienter med åbne sår i underekstremiteten.
- Patienter med ankelbrud eller hudallergi over for klæbemidler.
- Patienter med sensorisk tab på grund af enhver patologi, ændret sansning, såsom i perifer neuropati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel aktivering med kinesiotapping
givet 5 cm bred kinesiotape ved tibialis anterior og gastrocnemius for at lette dorsalfleksion af anklen og hæmme planteringsfleksion samtidigt sammen med konventionel behandling.
|
Disse øvelser vil blive udført tre gange om ugen i 4 uger.
Øvelserne udføres i cirka 35-45 minutter, 1 til 2 gange om dagen, i siddende eller stående stilling
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
styrkelse og strækning kombineret med ankelområder og hofteforstærkning.
(6) De udførte øvelser vil være lægstræk, hæl- og tårejsninger, hoftemarchering i siddende/stående; Hælgang; Plukning af småsten; Enkelt ben stående; og ankel række af bevægelser
|
styrkelse og strækning kombineret med ankelområder og hofteforstærkning.
(6) De udførte øvelser vil være lægstræk, hæl- og tårejsninger, hoftemarchering i siddende/stående; 4 dage om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 4. uge
|
Anvendelse: Klinisk er 6-Minute Walk Test (6MWT) et kendt gavnligt værktøj til at evaluere gangudholdenhed hos patienter med post-slagtilfælde hemiparese.
Det giver et kriterium til at bedømme, om mennesker kan gå uafhængigt i samfundsmiljøet.
Generelt har gangkapacitet efter slagtilfælde indflydelse på resultatet af 6MWT og kan være potentielt meningsfuldt til at demonstrere klinisk fordel ved træning.
|
4. uge
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: 4. uge
|
Anvendelse: til at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå og gå.
|
4. uge
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4. uge
|
Anvendelse: Til at vurdere muskeltonus.
Det er en sekspunktsskala med score fra 0 - 4, hvor lav score repræsenterer normal muskeltonus og høj score repræsenterer spasticitet.
|
4. uge
|
|
Observational Gait Scale (OGS)
Tidsramme: 4. uge
|
OGS blev rapporteret at have meget god inter-bedømmer-pålidelighed, men kun sagitalplanet (ankel/fod og knæled) opnåede maksimal overensstemmelse. (19) OGS havde acceptabel inter-bedømmer- og intra-bedømmer-pålidelighed for knæ- og fodposition i mellem, indledende fodkontakt og hælstigning. Der blev også fundet lavere intra rater-pålideligheder for bagfodsposition og støttebasis. |
4. uge
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4. uge
|
Anvendelse: Bestem objektivt en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Berg Balance Scale kan bruges til at forudsige graden af forbedring af gang hos patienter med slagtilfælde.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .