- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05425212
Kinesio-taping sammen med funksjonelt aktiveringsmønster hos slagpasienter
Effekt av kinesiotaping sammen med funksjonelt aktiveringsmønster på gangparametere og dynamisk balanse hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en cerebrovaskulær sykdom forårsaket av iskemi eller blødning i hjernevevet. Pasienter med kronisk slag har vanligvis kompenserende bevegelser i hofte, kne og ankel i stedet for normal bevegelse. Overlevende av hjerneslag har problemer med å rydde fra bakken. Denne unormaliteten skyldes svakhet i ankeldorsiflexorer eller overdreven aktivitet av plantarflexorer. Ineffektiv ankeldorsalfleksjon kan føre til et unormalt gangmønster. Fokus for slagrehabilitering er i stor grad på gjenoppretting av svekkede bevegelser og funksjoner da det ofte fører til balansesvikt, svekket postural kontroll, bevegelighet og gangavvik. Ulike tilnærminger har blitt brukt for å forbedre disse langsiktige funksjonshemmingene. To av disse er taping og funksjonell aktivering. Taping brukes til å forbedre motorisk kontroll, postural stabilitet og justering av leddjustering. Dette skjer gjennom tilrettelegging av ankel dorsalflexorer, mens funksjonell aktivering forbedrer gange og balanse. Ved kronisk bevegelseshemning er underskudd av fot- og ankelpropriosepsjon mest forbundet med fall. Forstyrrelsen i motorisk funksjon kan forårsake muskelsvakhet, spastisitet og redusert evne til å opprettholde balanse, samt unormale gangmønstre. Det finnes forskjellige bildemetoder (magnetisk resonansavbildning eller datatomografi) som brukes for bekreftelse av hjerneslag.
I en nylig studie har påføring av Kinesio-tape blitt rapportert for å forbedre balanseevnen og gangytelsen. Det begrenser de overdrevne bevegelsene på leddene. Den fungerer også som en tilrettelegger som hjelper den svake muskelen til å utføre bevegelse. I vår studie vil vi bruke Kinesio-tape på Tibialis Anterior Muscle (Prime dorsiflexor) og på gastrocnemius. KT er en tynn, luftgjennomtrengelig, vannavstøtende og elastisk selvklebende tape som kan strekkes til opptil 120-140 % av hvilelengden. Den beskyttende effekten gitt av KT er angivelig relatert til dens evne til å forbedre propriosepsjon ved å stimulere mekanoreseptorer lokalisert i muskler, sener, leddkapsler eller hud. Derfor er styrking av muskler og forbedring av bevegelsesområdet til ankelen også nødvendig for å forbedre balansen og gangevne.
Spesielt aktivering av tibialis anterior-muskelen muliggjør nok dorsalfleksjon til å hindre at tærne sleper i bakken under svingefasen. I følge nyere studier kan påføring av Kinesio-tape redusere hyperaktiviteten til gastrocnemius og øke aktiviteten til tibialis anterior (TA) ved korrigering av fotfall (som nøytralisering av foten), og hjelpe til med korrigering av equinus-deformitet , med en mer positiv effekt på leddvinkel og gangevne hos slagpasienter med fotfall. Påføring av kinesiotape på underekstremiteten under rehabilitering etter slag er rapportert å lindre spastisitet i nedre ekstremiteter, forbedre motorisk funksjon i nedre ekstremiteter, forbedre balansen og forbedre ambulasjons- og gangparametere hos pasienter.
Dette vil være en randomisert kontrollert studie og vil rekruttere pasienter gjennom praktisk prøvetaking. Diagnostiserte pasienter med hjerneslag vil bli bekreftet for inkludering gjennom computertomografi eller magnetisk resonansavbildning. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper. Gruppe 1 vil motta konvensjonell behandling og gruppe 2 vil motta taping og funksjonell aktivering sammen med konvensjonell behandling. Denne behandlingen vil bli gitt i 30-40 minutter i 3 dager i uken i 4 sammenhengende uker. Resultatmålene vil være 6 min gangtest (test-retest reliabilitet for de som trenger et hjelpemiddel for å gå (ICC = 0,914, TUG (timed up and go) for mobilitet, Berg Balance Scale (for balanse og fallrisiko), OGA ( Observasjonsganganalyse) for gangparametere (tråkkfrekvens, ganghastighet, skrittlengde) før og etter intervensjonene. Dataene vil bli analysert med SPPS programvareversjon 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Både menn og kvinner, med alder mellom 45-65 år
- Pasienter diagnostisert med hjerneslag i minst 6 måneder bekreftet med MR eller CT.
- Pasienter som viser redusert bevegelsesområde ved ankelleddet etter hjerneslag som forårsaker gangforstyrrelser.
- Evne til å gå minst 3 meter alene med eller uten hjelpemidler.
- Ingen kirurgisk prosedyre utført på underekstremiteter.
- Normalt syn med eller uten korreksjon med briller eller kontaktlinser
- Pasienter med spastisitet <2/5 på modifisert Ashworth-skala
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med eksisterende nevrologiske tilstander som ikke er i stand til å forstå og svare på en enkel verbal kommando.
- Pasienter med dyp venetrombose (DVT). Bruk av KT nær DVT kan øke mobiliteten og blodstrømmen. Dette kan føre til at blodproppen løsner og kan sette deg i fare for lungeemboli.
- Kognitivt svekkede pasienter.
- Pasienter med åpne sår i underekstremiteten.
- Pasienter med ankelbrudd eller hudallergi mot lim.
- Pasienter med sansetap på grunn av patologi, endret følelse som ved perifer nevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell aktivering med kinesiotapping
gitt 5 cm bred kinesiotape ved tibialis anterior og gastrocnemius for å lette dorsalfleksjon av ankelen og hemme planterfleksjon samtidig sammen med konvensjonell behandling.
|
Disse øvelsene vil bli gjennomført tre ganger i uken i 4 uker.
Øvelsene vil bli utført i omtrent 35-45 minutter, 1 til 2 ganger om dagen, i sittende eller stående stilling
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
styrking og strekk, kombinert med ankelområder og hofteforsterkning.
(6) Øvelsene som utføres vil være leggstrekk, hæl- og tåhev, hoftemarsj i sittende/stående; Hælgang; Pebble plukking; Enkeltben stående; og ankelens utvalg av bevegelser
|
styrking og strekk, kombinert med ankelområder og hofteforsterkning.
(6) Øvelsene som utføres vil være leggstrekk, hæl- og tåhev, hoftemarsj i sittende/stående; 4 dager i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: 4. uke
|
Bruk: Klinisk er 6-minutters gangtest (6MWT) et kjent nyttig verktøy for å evaluere gangutholdenhet hos pasienter med hemiparese etter slag.
Det gir et kriterium for å bedømme om mennesker kan gå selvstendig i lokalmiljøet.
Generelt sett påvirker gangkapasitet etter hjerneslag resultatet av 6MWT og kan være potensielt meningsfylt for å demonstrere klinisk nytte av trening.
|
4. uke
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 4. uke
|
Bruk: for å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitt å stå og gå.
|
4. uke
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 4. uke
|
Bruk: For å vurdere muskeltonus.
Det er en sekspunktsskala med skårer fra 0 - 4, der lav skåre representerer normal muskeltonus og høy skåre representerer spastisitet.
|
4. uke
|
|
Observasjonsgangskala (OGS)
Tidsramme: 4. uke
|
OGS ble rapportert å ha svært god inter-rater-pålitelighet, men bare delene i sagittalplanet (ankel/fot- og kneledd) oppnådde maksimal samsvar. (19) OGS hadde akseptabel inter-rater- og intra-rater-pålitelighet for kne- og fotposisjon i mellomrom, innledende fotkontakt og hælstigning. Det ble også funnet lavere intra rater-pålitelighet for bakfotposisjon og støttegrunnlag. |
4. uke
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4. uke
|
Bruk: Bestem objektivt en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Berg Balance Scale kan brukes til å forutsi graden av forbedring ved gange for pasienter med hjerneslag.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .