- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05425212
Kinesio-Taping zusammen mit funktionellem Aktivierungsmuster bei Schlaganfallpatienten
Wirkung von Kinesio-Taping zusammen mit funktionellem Aktivierungsmuster auf Gangparameter und dynamisches Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine zerebrovaskuläre Erkrankung, die durch Ischämie oder Blutung des Gehirngewebes verursacht wird. Chronische Schlaganfallpatienten weisen normalerweise anstelle einer normalen Bewegung eine Ausgleichsbewegung der Hüfte, des Knies und des Fußgelenks auf. Schlaganfall-Überlebende haben Schwierigkeiten, den Boden freizuräumen. Diese Anomalie resultiert aus einer Schwäche der Dorsiflexoren des Knöchels oder einer übermäßigen Aktivität der Plantarflexoren. Eine ineffektive Dorsalflexion des Sprunggelenks kann zu einem abnormalen Gangbild führen. Der Fokus der Schlaganfallrehabilitation liegt weitgehend auf der Wiederherstellung von eingeschränkten Bewegungen und Funktionen, da dies häufig zu Gleichgewichtsstörungen, Beeinträchtigungen der posturalen Kontrolle, Mobilität und Gangstörungen führt. Es wurden verschiedene Ansätze verwendet, um diese Langzeitbehinderungen zu verbessern. Zwei davon sind Taping und funktionelle Aktivierung. Taping wird verwendet, um die motorische Kontrolle, die Haltungsstabilität und die Anpassung der Gelenkausrichtung zu verbessern. Dies geschieht durch Erleichterung der Dorsiflexoren des Sprunggelenks, während die funktionelle Aktivierung den Gang und das Gleichgewicht verbessert. Die Störung der Motorik kann zu Muskelschwäche, Spastik und einer verminderten Fähigkeit, das Gleichgewicht zu halten, sowie zu abnormalen Gangmustern führen. Es gibt verschiedene bildgebende Verfahren (Magnetresonanztomographie oder Computertomographie), die für die gesicherte Diagnose eines Schlaganfalls verwendet werden.
In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde berichtet, dass die Anwendung von Kinesio Tape die Gleichgewichtsfähigkeit und die Gangleistung verbessert. Es schränkt die übermäßigen Bewegungen auf die Gelenke ein. Es fungiert auch als Facilitator, der dem schwachen Muskel hilft, Bewegungen auszuführen. In unserer Studie werden wir Kinesio-Tape auf den Musculus Tibialis Anterior (primärer Dorsiflexor) und auf den Gastrocnemius auftragen. KT ist ein dünnes, luftdurchlässiges, wasserabweisendes und elastisches Klebeband, das auf bis zu 120-140 % seiner Ruhelänge gedehnt werden kann. Die Schutzwirkung von KT hängt angeblich mit seiner Fähigkeit zusammen, die Propriozeption zu verbessern, indem Mechanorezeptoren in Muskeln, Sehnen, Gelenkkapseln oder der Haut stimuliert werden Gangfähigkeit.
Insbesondere die Aktivierung des Musculus tibialis anterior ermöglicht eine ausreichende Dorsalflexion, um ein Schleifen der Zehen am Boden während der Schwungphase zu verhindern. Aktuellen Studien zufolge kann die Anwendung von Kinesio-Tape die Hyperaktivität des Gastrocnemius reduzieren und die Aktivität des Tibialis anterior (TA) bei der Korrektur des Fußhebers (z. B. Neutralisierung des Fußes) erhöhen und bei der Korrektur der Spitzfußdeformität helfen , mit einer positiveren Wirkung auf den Gelenkwinkel und die Gehfähigkeit bei Schlaganfallpatienten mit Fußheber. Es wird berichtet, dass das Anbringen eines Kinesio-Tapes an der unteren Extremität während der Rehabilitation nach einem Schlaganfall die Spastik der unteren Extremitäten lindert, die motorische Funktion der unteren Extremitäten verbessert, das Gleichgewicht verbessert und die Geh- und Gangparameter bei Patienten verbessert.
Dies wird eine randomisierte, kontrollierte Studie sein und Patienten durch bequeme Stichproben rekrutieren. Diagnostizierte Patienten mit Schlaganfall werden für die Aufnahme durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie bestätigt. Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält eine konventionelle Behandlung und Gruppe 2 erhält Taping und funktionelle Aktivierung zusammen mit einer konventionellen Behandlung. Diese Behandlung wird für 30-40 Minuten an 3 Tagen pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt. Die Ergebnismessungen sind 6-Minuten-Gehtest (Test-Retest-Zuverlässigkeit für Personen, die ein Hilfsmittel zum Gehen benötigen (ICC = 0,914), TUG (timed up and go) für Mobilität, Berg-Balance-Skala (für Gleichgewichts- und Sturzrisiken), OGA ( Observational Gait Analysis) für Gangparameter (Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge) vor und nach den Interventionen. Die Daten werden mit SPPS Software Version 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore general hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Sowohl männlich als auch weiblich, mit einem Alter zwischen 45 und 65 Jahren
- Patienten, bei denen seit mindestens 6 Monaten ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, der durch MRT oder CT bestätigt wurde.
- Patienten mit eingeschränktem Bewegungsumfang am Sprunggelenk nach einem Schlaganfall, der zu Gangstörungen führt.
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 3 Meter alleine zu gehen.
- Kein chirurgischer Eingriff an den unteren Gliedmaßen durchgeführt.
- Normales Sehen mit oder ohne Korrektur durch Brille oder Kontaktlinsen
- Patienten mit Spastik < 2/5 auf der modifizierten Ashworth-Skala
Ausschlusskriterien:
Patienten mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen, die einen einfachen verbalen Befehl nicht verstehen und beantworten können.
- Patienten mit tiefer Venenthrombose (TVT). Die Verwendung von KT in der Nähe des DVT kann die Mobilität und den Blutfluss verbessern. Dies kann dazu führen, dass sich das Blutgerinnsel löst und Sie einem Risiko für eine Lungenembolie aussetzen.
- Kognitiv beeinträchtigte Patienten.
- Patienten mit offenen Wunden an der unteren Extremität.
- Patienten mit Knöchelbruch oder Hautallergie gegen Klebstoffe.
- Patienten mit Sensibilitätsverlust aufgrund jeglicher Pathologie, veränderter Empfindung wie bei peripherer Neuropathie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Funktionale Aktivierung mit Kinesio Tapping
5 cm breites Kinesiotape am Tibialis anterior und Gastrocnemius, um die Dorsalflexion des Knöchels zu erleichtern und gleichzeitig die Planter-Flexion zusammen mit der konventionellen Behandlung zu hemmen.
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Diese Übungen werden dreimal pro Woche für 4 Wochen durchgeführt.
Die Übungen werden für ca. 35-45 Minuten 1- bis 2-mal täglich im Sitzen oder Stehen durchgeführt
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Kräftigung und Dehnung, kombiniert mit Knöchelbereichen und Hüftstärkung.
(6) Die durchgeführten Übungen sind Wadendehnung, Fersen- und Zehenheben, Hüftmarsch im Sitzen/Stehen; Fersengang; Sammeln von Kieselsteinen; Einbeiniges Stehen; und Bewegungsbereich des Knöchels
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Kräftigung und Dehnung, kombiniert mit Knöchelbereichen und Hüftstärkung.
(6) Die durchgeführten Übungen sind Wadendehnung, Fersen- und Zehenheben, Hüftmarsch im Sitzen/Stehen; 4 Wochen lang 4 Tage die Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4. Woche
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Verwendung: Klinisch ist der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ein bekanntes nützliches Instrument zur Bewertung der Gehausdauer bei Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall.
Es bietet ein Kriterium, um zu beurteilen, ob Menschen in der Umgebung der Gemeinschaft selbstständig gehen können.
Im Allgemeinen beeinflusst die Gehfähigkeit nach einem Schlaganfall das Ergebnis des 6MGT und kann potenziell bedeutsam sein, um den klinischen Nutzen des Trainings zu demonstrieren.
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4. Woche
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Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 4. Woche
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Verwendung: Zur Bestimmung des Sturzrisikos und zur Messung des Gleichgewichtsfortschritts, Sitzen, Stehen und Gehen.
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4. Woche
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 4. Woche
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Verwendung: Zur Beurteilung des Muskeltonus.
Es handelt sich um eine Sechs-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 4, wobei ein niedriger Wert für einen normalen Muskeltonus und ein hoher Wert für Spastik steht.
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4. Woche
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Beobachtungsgangskala (OGS)
Zeitfenster: 4. Woche
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Es wurde berichtet, dass OGS eine sehr gute Interrater-Reliabilität aufweist, jedoch erzielten nur die Elemente der Sagittalebene (Knöchel-/Fuß- und Kniegelenke) maximale Übereinstimmung. (19) OGS hatte eine akzeptable Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit für die Knie- und Fußposition in der Mitte, den anfänglichen Fußkontakt und das Heben der Ferse. Es wurden auch niedrigere Intra-Rater-Reliabilitäten für die Rückfußposition und die Basis der Unterstützung gefunden. |
4. Woche
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Berg Waage
Zeitfenster: 4. Woche
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Verwendung: Bestimmen Sie objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten.
Die Berg-Balance-Skala kann verwendet werden, um den Grad der Verbesserung beim Gehen für Patienten mit Schlaganfall vorherzusagen.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Funktionale Aktivierung mit Kinesio Tapping
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