- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05425212
Kinesiotaping samen met functioneel activeringspatroon bij patiënten met een beroerte
Effect van kinesiotaping samen met functioneel activeringspatroon op gangparameters en dynamische balans bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een cerebrovasculaire ziekte die wordt veroorzaakt door ischemie of bloeding van de hersenweefsels. Patiënten met een chronische beroerte vertonen meestal een compenserende beweging van de heup, knie en enkel in plaats van een normale beweging. Overlevenden van een beroerte hebben moeite om van de grond te komen. Deze afwijking is het gevolg van zwakte van dorsiflexoren van de enkel of overmatige activiteit van plantairflexoren. Ineffectieve dorsiflexie van de enkel kan resulteren in een abnormaal looppatroon. De focus van revalidatie na een beroerte ligt grotendeels op het herstel van verminderde bewegingen en functies, aangezien dit vaak leidt tot evenwichtsstoornissen, verminderde houdingscontrole, mobiliteit en loopafwijkingen. Er zijn verschillende benaderingen gebruikt om deze langdurige handicaps te verbeteren. Twee daarvan zijn taping en functionele activering. Taping wordt gebruikt om de motorische controle, houdingsstabiliteit en aanpassing van de gewrichtsuitlijning te verbeteren. Dit gebeurt door het faciliteren van dorsaalflexoren van de enkel, terwijl functionele activatie het lopen en evenwicht verbetert. Bij chronische bewegingsbeperkingen worden tekorten aan voet- en enkelproprioceptie het sterkst geassocieerd met vallen. De stoornis in de motorische functie kan spierzwakte, spasticiteit en een verminderd vermogen om het evenwicht te bewaren, evenals abnormale looppatronen veroorzaken. Er zijn verschillende beeldvormingsmodaliteiten (magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie) die worden gebruikt om de diagnose van een beroerte te bevestigen.
In een recent onderzoek is gemeld dat de toepassing van kinesiotape het evenwichtsvermogen en de loopprestaties verbetert. Het beperkt de overmatige bewegingen op de gewrichten. Het fungeert ook als een facilitator die de zwakke spier helpt om beweging uit te voeren. In onze studie zullen we kinesiotape aanbrengen op de Tibialis Anterior-spier (Prime dorsiflexor) en op de gastrocnemius. KT is een dun, luchtdoorlatend, waterafstotend en elastisch plakband dat tot 120-140% van zijn rustlengte kan worden uitgerekt. Het beschermende effect van KT houdt ogenschijnlijk verband met het vermogen om de proprioceptie te verbeteren door mechanoreceptoren in spieren, pezen, gewrichtskapsels of huid te stimuleren. gang vermogen.
Activering van met name de m. tibialis anterior maakt voldoende dorsaalflexie mogelijk om te voorkomen dat de tenen tijdens de zwaaifase over de grond slepen. Volgens recente studies kan de toepassing van kinesiotape de hyperactiviteit van de gastrocnemius verminderen en de activiteit van de tibialis anterior (TA) verhogen bij het corrigeren van klapvoet (zoals het neutraliseren van de voet), en helpen bij het corrigeren van equinusmisvorming , met een positiever effect op de gewrichtshoek en het loopvermogen bij CVA-patiënten met een klapvoet. Het is gemeld dat het aanbrengen van een kinesiotape op de onderste extremiteit tijdens revalidatie na een beroerte de spasticiteit van de onderste extremiteit verlicht, de motorische functie van de onderste extremiteit verbetert, het evenwicht verbetert en de ambulatie- en loopparameters bij patiënten verbetert.
Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie en zal patiënten rekruteren door middel van gemakssteekproeven. Gediagnosticeerde patiënten met een beroerte zullen worden bevestigd voor opname door middel van computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming. De patiënten worden verdeeld in 2 groepen. Groep 1 krijgt een conventionele behandeling en groep 2 krijgt taping en functionele activering samen met een conventionele behandeling. Deze behandeling wordt gegeven gedurende 30-40 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 4 ononderbroken weken. De uitkomstmaten zijn 6 minuten looptest (test-hertestbetrouwbaarheid voor diegenen die een hulpmiddel nodig hebben om te lopen (ICC = 0,914, TUG (timed up and go) voor mobiliteit, Berg Balance Scale (voor balans- en valrisico's), OGA ( Observationele ganganalyse) voor loopparameters (cadans, loopsnelheid, paslengte) voor en na de interventies. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPPS-software versie 25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
● Zowel mannen als vrouwen, met een leeftijd tussen 45-65 jaar
- Patiënten bij wie gedurende ten minste 6 maanden een beroerte is vastgesteld, bevestigd met MRI of CT.
- Patiënten met een verminderd bewegingsbereik van het enkelgewricht na een beroerte, wat loopstoornissen veroorzaakt.
- Mogelijkheid om minimaal 3 meter zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel.
- Geen chirurgische ingreep uitgevoerd op de onderste ledematen.
- Normaal zicht met of zonder correctie door bril of contactlenzen
- Patiënten met spasticiteit <2/5 op gemodificeerde Ashworth-schaal
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met reeds bestaande neurologische aandoeningen die een eenvoudig verbaal commando niet kunnen begrijpen en beantwoorden.
- Patiënten met diepe veneuze trombose (DVT). Het gebruik van KT in de buurt van de DVT kan de mobiliteit en de bloedstroom vergroten. Hierdoor kan het bloedstolsel losraken en loopt u het risico op een longembolie.
- Cognitief gehandicapte patiënten.
- Patiënten met open wonden in de onderste extremiteit.
- Patiënten met een enkelfractuur of een huidallergie voor lijmen.
- Patiënten met sensorisch verlies als gevolg van een pathologie, veranderde sensatie zoals bij perifere neuropathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele activering met kinesio-tikken
5 cm brede kinesiotape gegeven bij tibialis anterior en gastrocnemius om dorsiflexie van de enkel te vergemakkelijken en tegelijkertijd planterflexie te remmen, samen met de conventionele behandeling.
|
Deze oefeningen worden gedurende 4 weken driemaal per week uitgevoerd.
De oefeningen worden ongeveer 35-45 minuten uitgevoerd, 1 tot 2 keer per dag, zittend of staand
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
versterken en strekken, gecombineerd met enkelbereiken en heupversteviging.
(6) De uitgevoerde oefeningen zijn kuitstrekkingen, hiel- en teenverhogingen, heupmarsen in zitten/staan; Hiel lopen; Pebble plukken; Staand op één been; en enkel bewegingsbereik
|
versterken en strekken, gecombineerd met enkelbereiken en heupversteviging.
(6) De uitgevoerde oefeningen zijn kuitstrekkingen, hiel- en teenverhogingen, heupmarsen in zitten/staan; 4 dagen per week gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4e week
|
Gebruik: Klinisch is de 6-Minute Walk Test (6MWT) een bekend hulpmiddel om het uithoudingsvermogen bij patiënten met hemiparese na een beroerte te evalueren.
Het biedt een criterium om te beoordelen of mensen zelfstandig kunnen lopen in de gemeenschapsomgeving.
Over het algemeen beïnvloedt het loopvermogen na een beroerte de uitkomst van de 6MWT en kan het potentieel zinvol zijn om klinisch voordeel van training aan te tonen.
|
4e week
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 4e week
|
Gebruik: voor het bepalen van het valrisico en het meten van het evenwichtsverloop, van zit naar stand en lopen.
|
4e week
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Gebruik: Om de spiertonus te beoordelen.
Het is een zespuntsschaal met scores van 0 tot 4, waarbij een lage score staat voor normale spiertonus en een hoge score voor spasticiteit.
|
4e week
|
|
Observationele Gait Scale (OGS)
Tijdsspanne: 4e week
|
OGS had naar verluidt een zeer goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, maar alleen de items in het sagittale vlak (enkel/voet en kniegewrichten) scoorden maximale overeenstemming. (19) OGS had een aanvaardbare interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid voor de knie- en voetpositie in het midden, het eerste voetcontact en het omhoog komen van de hiel. Er werden ook lagere intrabeoordelaarsbetrouwbaarheden gevonden voor de positie van de achtervoet en het steunpunt. |
4e week
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Gebruik: Bepaal objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
De Berg Balance Scale kan worden gebruikt om de mate van verbetering van het lopen voor patiënten met een beroerte te voorspellen.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .