- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425212
Kinesio taping spolu s funkčním aktivačním vzorem u pacientů s mrtvicí
Vliv kinesio tapingu spolu s funkčním aktivačním vzorem na parametry chůze a dynamickou rovnováhu u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je cerebrovaskulární onemocnění způsobené ischemií nebo krvácením do mozkových tkání. Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou obvykle vykazují kompenzační pohyb kyčle, kolena a kotníku namísto normálního pohybu. Osoby, které přežily mrtvici, se potýkají s obtížemi při odstraňování ze země. Tato abnormalita je důsledkem slabosti dorziflexorů kotníku nebo nadměrné aktivity plantárních flexorů. Neefektivní dorzální flexe kotníku může vést k abnormálnímu vzoru chůze. Těžiště rehabilitace po cévní mozkové příhodě je z velké části na zotavení narušených pohybů a funkcí, protože často vede k poruchám rovnováhy, zhoršené posturální kontrole, pohyblivosti a abnormalitám chůze. Ke zlepšení těchto dlouhodobých postižení byly použity různé přístupy. Dvě z nich jsou tejpování a funkční aktivace. Tejpování se používá ke zlepšení kontroly motoru, posturální stability a přizpůsobení kloubu. To se děje prostřednictvím usnadnění dorziflexorů kotníku, zatímco funkční aktivace zlepšuje chůzi a rovnováhu. U chronického pohybového postižení jsou deficity propriocepce chodidla a kotníku nejvíce spojeny s pády. Porucha motorické funkce může způsobit svalovou slabost, spasticitu a snížení schopnosti udržet rovnováhu, stejně jako abnormální vzorce chůze. K potvrzení diagnózy cévní mozkové příhody se používají různé zobrazovací modality (magnetická rezonance nebo počítačová tomografie).
V nedávné studii bylo hlášeno, že aplikace Kinesio tape zlepšuje rovnováhu a výkonnost při chůzi. Omezuje nadměrné pohyby na kloubech. Působí také jako facilitátor, který pomáhá slabému svalu vykonávat pohyb. V naší studii budeme aplikovat Kinesio tape na přední sval tibialis (Prime dorsiflexor) a na gastrocnemius. KT je tenká, prodyšná, voděodolná a elastická lepicí páska, kterou lze natáhnout až na 120-140% své klidové délky. Ochranný účinek KT údajně souvisí s jeho schopností zlepšit propriocepci stimulací mechanoreceptorů umístěných ve svalu, šlachách, kloubním pouzdře nebo kůži. Z tohoto důvodu je ke zlepšení rovnováhy a zlepšení pohyblivosti kotníku také nutné posílení svalu a zlepšení rozsahu pohybu kotníku. schopnost chůze.
Aktivace zejména m. tibialis anterior umožňuje dostatečnou dorzální flexi, která zabrání tažení prstů po zemi ve fázi švihu. Podle nedávných studií může aplikace Kinesio tejpu snížit hyperaktivitu gastrocnemia a zvýšit aktivitu tibialis anterior (TA) při korekci poklesu nohy (jako je neutralizace nohy) a pomoci při korekci deformity equinus , s pozitivnějším vlivem na kloubní úhel a schopnost chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě s poklesem nohy. Uvádí se, že aplikace Kinesio tejpu na dolní končetinu během rehabilitace po cévní mozkové příhodě zmírňuje spasticitu dolních končetin, zlepšuje motorické funkce dolních končetin, zlepšuje rovnováhu a zlepšuje parametry chůze a chůze u pacientů.
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii, která bude získávat pacienty prostřednictvím vhodného odběru vzorků. Diagnostikovaní pacienti s cévní mozkovou příhodou budou potvrzeni pro zařazení pomocí počítačové tomografie nebo magnetické rezonance. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin. Skupina 1 dostane konvenční léčbu a skupina 2 dostane tejpování a funkční aktivaci spolu s konvenční léčbou. Tato léčba bude podávána po dobu 30-40 minut po dobu 3 dnů v týdnu po 4 nepřetržité týdny. Výsledným měřením bude 6minutový test chůze (test-opakovaný test spolehlivosti pro ty, kteří vyžadují asistenční zařízení k chůzi (ICC = 0,914, TUG (načasování a jděte) pro mobilitu, Berg Balance Scale (pro rovnováhu a rizika pádu), OGA ( Observační analýza chůze) pro parametry chůze (kadence, rychlost chůze, délka kroku) před a po intervencích. Data budou analyzována pomocí softwaru SPPS verze 25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Muži i ženy ve věku 45–65 let
- Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody po dobu nejméně 6 měsíců potvrzeni MRI nebo CT.
- Pacienti zobrazující snížený rozsah pohybu v hlezenním kloubu po mrtvici způsobující poruchy chůze.
- Schopnost ujít sama alespoň 3 metry s pomocným zařízením nebo bez něj.
- Na dolních končetinách nebyl proveden žádný chirurgický zákrok.
- Normální vidění s korekcí nebo bez korekce brýlemi nebo kontaktními čočkami
- Pacienti se spasticitou <2/5 na modifikované Ashworthově škále
Kritéria vyloučení:
Pacienti s již existujícími neurologickými stavy, kteří nejsou schopni porozumět jednoduchému slovnímu příkazu a odpovědět na něj.
- Pacienti s hlubokou žilní trombózou (DVT). Použití KT v blízkosti DVT může zvýšit mobilitu a průtok krve. To může způsobit uvolnění krevní sraženiny a může vás vystavit riziku plicní embolie.
- Pacienti s kognitivní poruchou.
- Pacienti s otevřenými ranami na dolní končetině.
- Pacienti se zlomeninou kotníku nebo jakoukoli kožní alergií na lepidla.
- Pacienti se ztrátou smyslů v důsledku jakékoli patologie, změněnou citlivostí, jako je periferní neuropatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Funkční aktivace pomocí kinesio tapingu
současně s konvenční léčbou se podává 5 cm široká kinesio tape na tibialis anterior a gastrocnemius, aby se usnadnila dorzální flexe kotníku a inhibovala flexe planteru.
|
Tato cvičení budou prováděna třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Cvičení se bude provádět přibližně 35-45 minut, 1 až 2krát denně, v sedě nebo ve stoje
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
posilování a protahování v kombinaci s rozsahy kotníků a posilováním kyčlí.
(6) Prováděná cvičení budou protažení lýtek, zvednutí paty a špičky, pochod kyčle v sedě/stoje; chůze na patě; Sbírání oblázků; Stoj na jedné noze; a rozsah pohybů kotníku
|
posilování a protahování v kombinaci s rozsahy kotníků a posilováním kyčlí.
(6) Prováděná cvičení budou protažení lýtek, zvednutí paty a špičky, pochod kyčle v sedě/stoje; 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 4. týden
|
Použití: Klinicky je 6-minutový test chůze (6MWT) známým přínosným nástrojem pro hodnocení vytrvalosti chůze u pacientů s hemiparézou po cévní mozkové příhodě.
Poskytuje kritérium pro posouzení, zda lidé mohou chodit samostatně v komunitním prostředí.
Kapacita chůze po cévní mozkové příhodě obecně ovlivňuje výsledek 6MWT a může být potenciálně smysluplná pro prokázání klinického přínosu tréninku.
|
4. týden
|
Timed Up and Go
Časové okno: 4. týden
|
Použití: k určení rizika pádu a měření pokroku rovnováhy, sed-stoj a chůze.
|
4. týden
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Použití: K posouzení svalového tonusu.
Je to šestibodová stupnice se skóre v rozmezí od 0 do 4, kde nízké skóre představuje normální svalový tonus a vysoké skóre představuje spasticitu.
|
4. týden
|
Observational Gait Scale (OGS)
Časové okno: 4. týden
|
Bylo hlášeno, že OGS má velmi dobrou spolehlivost mezi hodnocenými, avšak pouze položky sagitální roviny (kotník/noha a kolenní klouby) dosáhly maximální shody. (19) OGS měl přijatelnou spolehlivost mezi hodnotiteli a intra hodnotiteli pro polohu kolena a chodidla ve střední vzdálenosti, počáteční kontakt s nohou a zvednutí paty. Byla také zjištěna nižší spolehlivost hodnotitelů pro polohu zadní nohy a základnu podpory. |
4. týden
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Použití: Objektivně zjistěte pacientovu schopnost (nebo neschopnost) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Berg Balance Scale může být použit k predikci stupně zlepšení chůze u pacientů s mrtvicí.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .