- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425212
Kinesio Taping wraz z funkcjonalnym wzorcem aktywacji u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ kinesiotapingu wraz z wzorcem aktywacji funkcjonalnej na parametry chodu i równowagę dynamiczną u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest chorobą naczyniowo-mózgową spowodowaną niedokrwieniem lub krwotokiem tkanek mózgu. U pacjentów z przewlekłym udarem mózgu zwykle występuje ruch kompensacyjny w biodrze, kolanie i kostce zamiast normalnego ruchu. Osoby, które przeżyły udar, mają trudności z oderwaniem się od ziemi. Ta nieprawidłowość wynika z osłabienia zginaczy grzbietowych stawu skokowego lub nadmiernej aktywności zginaczy podeszwowych. Nieskuteczne zgięcie grzbietowe kostki może skutkować nieprawidłowym wzorcem chodu. Rehabilitacja poudarowa koncentruje się głównie na przywróceniu upośledzonych ruchów i funkcji, ponieważ często prowadzi to do upośledzenia równowagi, upośledzonej kontroli postawy, mobilności i zaburzeń chodu. W celu poprawy tych długotrwałych niepełnosprawności zastosowano różne podejścia. Dwa z nich to taping i aktywacja funkcjonalna. Taśmowanie stosuje się w celu poprawy kontroli motorycznej, stabilności postawy i regulacji ustawienia stawów. Dzieje się to poprzez ułatwienie zginaczy grzbietowych stawu skokowego, podczas gdy aktywacja funkcjonalna poprawia chód i równowagę. W przewlekłych zaburzeniach ruchowych deficyty propriocepcji stopy i stawu skokowego są najbardziej związane z upadkami. Zaburzenie funkcji motorycznych może powodować osłabienie mięśni, spastyczność i zmniejszenie zdolności do utrzymania równowagi, a także nieprawidłowe wzorce chodu. Istnieją różne metody obrazowania (rezonans magnetyczny lub tomografia komputerowa) stosowane w celu potwierdzenia rozpoznania udaru mózgu.
W niedawnym badaniu stwierdzono, że zastosowanie taśmy Kinesio poprawia zdolność równowagi i wydajność chodu. Ogranicza nadmierne ruchy w stawach. Pełni również rolę facylitatora, pomagając słabemu mięśniowi wykonywać ruch. W naszym badaniu zaaplikujemy taśmę Kinesio na mięsień piszczelowy przedni (zginacz główny grzbietowy) oraz mięsień brzuchaty łydki. KT jest cienką, przepuszczającą powietrze, wodoodporną i elastyczną taśmą klejącą, która może być rozciągnięta do 120-140% swojej długości spoczynkowej. Działanie ochronne zapewniane przez KT jest rzekomo związane z jego zdolnością do poprawy propriocepcji poprzez stymulację mechanoreceptorów zlokalizowanych w mięśniach, ścięgnach, torebkach stawowych czy skórze. Dlatego wzmocnienie mięśni i poprawa zakresu ruchu w stawie skokowym są również niezbędne do poprawy równowagi i zdolność chodu.
W szczególności aktywacja mięśnia piszczelowego przedniego umożliwia wystarczające zgięcie grzbietowe, aby zapobiec wleczeniu palców stóp po ziemi podczas fazy kołysania. Według ostatnich badań zastosowanie taśmy Kinesio może zmniejszyć nadreaktywność mięśnia brzuchatego łydki i zwiększyć aktywność mięśnia piszczelowego przedniego (TA) w korekcji opadania stopy (np. , z bardziej pozytywnym wpływem na kąt stawu i zdolność chodzenia u pacjentów po udarze z opadaniem stopy. Stosowanie taśmy Kinesio na kończynę dolną podczas rehabilitacji poudarowej zmniejsza spastyczność kończyn dolnych, poprawia funkcje motoryczne kończyn dolnych, poprawia równowagę oraz poprawia parametry poruszania się i chodu u pacjentów.
Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie, w którym pacjenci będą rekrutowani za pomocą wygodnego doboru próby. Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem zostaną potwierdzeni do włączenia za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. Grupa 1 otrzyma leczenie konwencjonalne, a grupa 2 otrzyma plastry i aktywację funkcjonalną wraz z leczeniem konwencjonalnym. Zabieg ten będzie wykonywany przez 30-40 minut przez 3 dni w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Pomiarami wynikowymi będą 6-minutowy test marszu (test-retest rzetelności dla osób wymagających urządzenia wspomagającego chodzenie (ICC = 0,914, TUG (czas i ruszaj) dla mobilności, Berg Balance Scale (dla równowagi i ryzyka upadku), OGA ( Obserwacyjna analiza chodu) dla parametrów chodu (kadencja, prędkość chodu, długość kroku) przed i po interwencjach. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPPS w wersji 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
● Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 45-65 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem udaru od co najmniej 6 miesięcy potwierdzonym badaniem MRI lub CT.
- Pacjenci ze zmniejszonym zakresem ruchu w stawie skokowym po udarze mózgu powodującym zaburzenia chodu.
- Zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 3 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
- Nie wykonywano zabiegów chirurgicznych na kończynach dolnych.
- Normalne widzenie z lub bez korekcji okularami lub soczewkami kontaktowymi
- Pacjenci ze spastycznością <2/5 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami neurologicznymi, którzy nie są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na proste polecenie słowne.
- Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich (DVT). Używanie KT w pobliżu DVT może zwiększyć mobilność i przepływ krwi. Może to spowodować usunięcie skrzepu krwi i narazić Cię na ryzyko zatorowości płucnej.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi.
- Pacjenci z otwartymi ranami kończyny dolnej.
- Pacjenci ze złamaniem kostki lub jakąkolwiek alergią skórną na kleje.
- Pacjenci z utratą czucia spowodowaną jakąkolwiek patologią, zaburzeniami czucia, takimi jak neuropatia obwodowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywacja funkcjonalna za pomocą kinesiotapingu
podano mu taśmę kinesio o szerokości 5 cm na mięśniu piszczelowym przednim i mięśniu brzuchatym łydki, aby ułatwić zgięcie grzbietowe kostki i zahamować zgięcie stawu skokowego jednocześnie z konwencjonalnym leczeniem.
|
Ćwiczenia te będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Ćwiczenia będą wykonywane przez około 35-45 minut, 1 do 2 razy dziennie, w pozycji siedzącej lub stojącej
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
wzmacnianie i rozciąganie, w połączeniu z zakresami kostek i wzmacnianiem bioder.
(6) Wykonywane ćwiczenia to rozciąganie łydek, unoszenie pięt i palców u nóg, marsz biodrami w pozycji siedzącej/stojącej; Chodzenie piętą; Zbieranie kamyków; Stanie na jednej nodze; i zakres ruchów kostki
|
wzmacnianie i rozciąganie, w połączeniu z zakresami kostek i wzmacnianiem bioder.
(6) Wykonywane ćwiczenia to rozciąganie łydek, unoszenie pięt i palców u nóg, marsz biodrami w pozycji siedzącej/stojącej; 4 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zastosowanie: Z klinicznego punktu widzenia 6-minutowy test marszu (6MWT) jest znanym i korzystnym narzędziem do oceny wytrzymałości podczas chodu u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze.
Stanowi kryterium oceny, czy ludzie mogą chodzić samodzielnie w środowisku społeczności.
Ogólnie rzecz biorąc, zdolność chodu po udarze wpływa na wynik 6MWT i może potencjalnie mieć znaczenie dla wykazania korzyści klinicznych z treningu.
|
4. tydzień
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zastosowanie: do określania ryzyka upadku i mierzenia postępów w utrzymywaniu równowagi, siadania, stania i chodzenia.
|
4. tydzień
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zastosowanie: Do oceny napięcia mięśniowego.
Jest to sześciostopniowa skala z wynikami w zakresie od 0 do 4, gdzie niski wynik oznacza prawidłowe napięcie mięśniowe, a wysoki wynik reprezentuje spastyczność.
|
4. tydzień
|
Obserwacyjna skala chodu (OGS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zgłoszono, że OGS ma bardzo dobrą wiarygodność między oceniającymi, jednak tylko elementy płaszczyzny strzałkowej (staw skokowy/stopy i kolanowy) uzyskały maksymalną zgodność. (19) OGS miał akceptowalną rzetelność między oceniającymi i wewnątrz oceniających dla pozycji kolana i stopy w środku, początkowego kontaktu stopy i uniesienia pięty. Stwierdzono również niższą rzetelność wewnątrz oceniającą dla pozycji tyłostopia i podstawy podparcia. |
4. tydzień
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zastosowanie: Obiektywnie określ zdolność (lub niezdolność) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Skala równowagi Berga może być wykorzystana do przewidywania stopnia poprawy w chodzeniu pacjentów po udarze mózgu.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany