- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425212
Кинезиотейпирование наряду с функциональной активацией у пациентов с инсультом
Влияние кинезиотейпирования в сочетании с паттерном функциональной активации на параметры походки и динамическое равновесие у больных, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт – цереброваскулярное заболевание, вызванное ишемией или кровоизлиянием в ткани головного мозга. Пациенты с хроническим инсультом обычно демонстрируют компенсаторное движение бедра, колена и лодыжки вместо нормального движения. Выжившие после инсульта сталкиваются с трудностями при подъеме на землю. Эта аномалия возникает в результате слабости тыльных сгибателей голеностопного сустава или чрезмерной активности подошвенных сгибателей. Неэффективное тыльное сгибание голеностопного сустава может привести к нарушению походки. Основное внимание в реабилитации после инсульта уделяется восстановлению нарушенных движений и функций, поскольку это часто приводит к нарушению равновесия, нарушению постурального контроля, подвижности и нарушениям походки. Различные подходы были использованы для улучшения этих долгосрочных инвалидности. Две из них — тейпирование и функциональная активация. Тейпирование используется для улучшения моторного контроля, постуральной стабильности и корректировки положения суставов. Это происходит за счет облегчения тыльных сгибателей голеностопного сустава, в то время как функциональная активация улучшает походку и равновесие. При хронической двигательной недостаточности дефицит проприоцепции стопы и голеностопного сустава наиболее тесно связан с падениями. Нарушение двигательной функции может вызвать мышечную слабость, спастичность и снижение способности сохранять равновесие, а также нарушение походки. Существуют различные методы визуализации (магнитно-резонансная томография или компьютерная томография), используемые для подтверждения диагноза инсульта.
В недавнем исследовании сообщалось, что применение кинезиотейпа улучшает способность балансировать и улучшать походку. Он ограничивает чрезмерные движения в суставах. Он также действует как посредник, помогая слабым мышцам выполнять движения. В нашем исследовании мы наложим кинезио тейп на переднюю большеберцовую мышцу (главный тыльный сгибатель) и на икроножную мышцу. KT представляет собой тонкую, воздухопроницаемую, водостойкую и эластичную клейкую ленту, которая может растягиваться до 120-140% своей длины в состоянии покоя. Защитный эффект, обеспечиваемый КТ, предположительно связан с его способностью улучшать проприоцепцию путем стимуляции механорецепторов, расположенных в мышцах, сухожилиях, суставной капсуле или коже. способность походки.
В частности, активация передней большеберцовой мышцы обеспечивает достаточное тыльное сгибание, чтобы предотвратить волочение пальцев ног по земле во время фазы раскачивания. Согласно недавним исследованиям, применение кинезиотейпа может уменьшить гиперактивность икроножной мышцы и повысить активность передней большеберцовой мышцы (TA) при коррекции провисания стопы (например, нейтрализации стопы), а также помочь в коррекции эквинусной деформации. , с более положительным влиянием на угол сустава и способность ходить у пациентов, перенесших инсульт, с отвисанием стопы. Сообщается, что наложение кинезиотейпа на нижнюю конечность во время постинсультной реабилитации уменьшает спастичность нижних конечностей, улучшает двигательную функцию нижних конечностей, улучшает баланс и улучшает параметры ходьбы и походки у пациентов.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациенты будут набираться путем удобной выборки. Пациенты с диагностированным инсультом будут подтверждены для включения с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии. Пациенты будут разделены на 2 группы. Группа 1 получит обычное лечение, а группа 2 получит тейпирование и функциональную активацию вместе с традиционным лечением. Это лечение будет проводиться в течение 30-40 минут 3 дня в неделю в течение 4 недель подряд. Критериями результатов будут тест с 6-минутной ходьбой (надежность повторных тестов для тех, кому требуется вспомогательное устройство для ходьбы (ICC = 0,914, TUG (время вставать и идти) для мобильности, шкала баланса Берга (для равновесия и рисков падения), OGA ( Наблюдательный анализ походки) для параметров походки (каденс, скорость ходьбы, длина шага) до и после вмешательств. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPPS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
● Мужчины и женщины в возрасте от 45 до 65 лет.
- Пациенты с диагнозом инсульт в течение не менее 6 месяцев, подтвержденным с помощью МРТ или КТ.
- Пациенты с уменьшенным объемом движений в голеностопном суставе после инсульта, вызывающего нарушения походки.
- Способность пройти не менее 3 метров самостоятельно со вспомогательным устройством или без него.
- Хирургические вмешательства на нижних конечностях не проводились.
- Нормальное зрение с коррекцией или без нее очками или контактными линзами
- Пациенты со спастичностью <2/5 по модифицированной шкале Эшворта
Критерий исключения:
Пациенты с ранее существовавшими неврологическими заболеваниями, которые не могут понять простую словесную команду и ответить на нее.
- Пациенты с тромбозом глубоких вен (ТГВ). Использование КТ рядом с ТГВ может увеличить подвижность и кровоток. Это может привести к смещению сгустка крови и может подвергнуть вас риску легочной эмболии.
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Больные с открытыми ранениями нижних конечностей.
- Пациенты с переломом лодыжки или любой кожной аллергией на клей.
- Пациенты с потерей чувствительности из-за какой-либо патологии, измененной чувствительностью, например, при периферической нейропатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная активация с помощью кинезиотейпинга
кинезио тейп шириной 5 см на переднюю большеберцовую и икроножную мышцы для облегчения тыльного сгибания голеностопного сустава и предотвращения сгибания плантера одновременно с традиционным лечением.
|
Эти упражнения будут проводиться трижды в неделю в течение 4 недель.
Упражнения будут выполняться в течение примерно 35-45 минут, 1-2 раза в день, сидя или стоя.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
укрепление и растяжка в сочетании с диапазонами лодыжки и укреплением бедра.
(6) Выполняемые упражнения включают растяжку икр, подъемы пяток и носков, марширование бедер в положении сидя/стоя; Ходьба на каблуках; Сбор гальки; стоя на одной ноге; и диапазон движений голеностопного сустава
|
укрепление и растяжка в сочетании с диапазонами лодыжки и укреплением бедра.
(6) Выполняемые упражнения включают растяжку икр, подъемы пяток и носков, марширование бедер в положении сидя/стоя; 4 дня в неделю в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 4 неделя
|
Использование: Клинически тест 6-минутной ходьбы (6MWT) является известным полезным инструментом для оценки выносливости при ходьбе у пациентов с постинсультным гемипарезом.
Он обеспечивает критерий для оценки того, могут ли люди самостоятельно ходить в среде сообщества.
В целом способность ходить после инсульта влияет на результат 6MWT и может быть потенциально значимой для демонстрации клинической пользы от тренировок.
|
4 неделя
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 4 неделя
|
Использование: для определения риска падения и измерения прогресса равновесия, сидения, стояния и ходьбы.
|
4 неделя
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 4 неделя
|
Использование: для оценки мышечного тонуса.
Это шестибалльная шкала с баллами от 0 до 4, где низкий балл соответствует нормальному мышечному тонусу, а высокий балл соответствует спастичности.
|
4 неделя
|
|
Шкала наблюдательной походки (OGS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Сообщалось, что OGS имеет очень хорошую межэкспертную надежность, однако максимальное согласие было получено только по пунктам в сагиттальной плоскости (голеностопный/стопа и коленные суставы). (19) OGS имел приемлемую межэкспертную и внутриэкспертную надежность в отношении положения колена и стопы в средней стойке, начального контакта стопы и подъема пятки. Также была обнаружена более низкая внутриэкспертная надежность для положения заднего отдела стопы и основания опоры. |
4 неделя
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 неделя
|
Использование: Объективно определить способность (или неспособность) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Шкала баланса Берга может использоваться для прогнозирования степени улучшения ходьбы у пациентов с инсультом.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .