- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425212
Kinesio Taping junto com o padrão de ativação funcional em pacientes com AVC
Efeito da Kinesio Taping Junto com o Padrão de Ativação Funcional nos Parâmetros da Marcha e Equilíbrio Dinâmico em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma doença cerebrovascular causada por isquemia ou hemorragia dos tecidos cerebrais. Pacientes com AVC crônico geralmente apresentam movimento compensatório do quadril, joelho e tornozelo em vez de ter movimento normal. Sobreviventes de AVC enfrentam dificuldade para sair do chão. Essa anormalidade resulta da fraqueza dos dorsiflexores do tornozelo ou da atividade excessiva dos flexores plantares. A dorsiflexão ineficaz do tornozelo pode resultar em um padrão de marcha anormal. O foco da reabilitação do AVC é em grande parte na recuperação de movimentos e funções prejudicados, pois muitas vezes leva a comprometimento do equilíbrio, controle postural prejudicado, mobilidade e anormalidades da marcha. Várias abordagens têm sido usadas para melhorar essas deficiências de longo prazo. Dois deles são a bandagem e a ativação funcional. A bandagem é usada para melhorar o controle motor, a estabilidade postural e o ajuste do alinhamento articular. Isso acontece por meio da facilitação dos dorsiflexores do tornozelo, enquanto a ativação funcional melhora a marcha e o equilíbrio. Na incapacidade crônica do movimento, os déficits de propriocepção do pé e do tornozelo estão mais associados a quedas. O distúrbio na função motora pode causar fraqueza muscular, espasticidade e diminuição da capacidade de manter o equilíbrio, bem como padrões anormais de marcha. Existem diferentes modalidades de imagem (ressonância magnética ou tomografia computadorizada) usadas para confirmar o diagnóstico de AVC.
Em um estudo recente, foi relatado que a aplicação da fita Kinesio melhora a capacidade de equilíbrio e o desempenho da marcha. Restringe os movimentos excessivos nas articulações. Ele também atua como um facilitador ajudando o músculo fraco a realizar o movimento. Em nosso estudo, aplicaremos o Kinesio tape no Músculo Tibial Anterior (Prime dorsiflexor) e no gastrocnêmio. KT é uma fita adesiva fina, permeável ao ar, resistente à água e elástica que pode ser esticada até 120-140% do seu comprimento de repouso. O efeito protetor proporcionado pelo KT está supostamente relacionado à sua capacidade de melhorar a propriocepção por meio da estimulação de mecanorreceptores localizados no músculo, tendão, cápsula articular ou pele. habilidade de marcha.
A ativação do músculo tibial anterior, em particular, permite dorsiflexão suficiente para evitar que os dedos se arrastem no chão durante a fase de balanço. De acordo com estudos recentes, a aplicação da fita Kinesio pode reduzir a hiperatividade do gastrocnêmio e aumentar a atividade do tibial anterior (TA) na correção do pé caído (como neutralizar o pé) e auxiliar na correção da deformidade em equino , com um efeito mais positivo no ângulo articular e na capacidade de caminhar em pacientes com AVC com pé caído. A aplicação de uma fita Kinesio na extremidade inferior durante a reabilitação pós-AVC é relatada para aliviar a espasticidade da extremidade inferior, melhorando a função motora da extremidade inferior, melhorando o equilíbrio e melhorando os parâmetros de deambulação e marcha em pacientes.
Este será um estudo controlado randomizado e recrutará pacientes por meio de amostragem por conveniência. Pacientes com diagnóstico de AVC serão confirmados para inclusão por meio de Tomografia Computadorizada ou Ressonância Magnética. Os pacientes serão divididos em 2 grupos. O Grupo 1 receberá tratamento convencional e o Grupo 2 receberá bandagem e ativação funcional juntamente com o Tratamento Convencional. Este tratamento será administrado por 30-40 minutos, 3 dias por semana, durante 4 semanas contínuas. As medidas de resultado serão o teste de caminhada de 6 minutos (confiabilidade teste-reteste para aqueles que precisam de um dispositivo auxiliar para caminhar (ICC = 0,914, TUG (timed up and go) para mobilidade, Berg Balance Scale (para equilíbrio e riscos de queda), OGA ( Observational Gait Analysis) para parâmetros de marcha (cadência, velocidade de marcha, comprimento do passo) antes e depois das intervenções. Os dados serão analisados usando o software SPPS versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Lahore general hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
● Ambos os sexos, com idade entre 45-65 anos
- Pacientes diagnosticados com AVC há pelo menos 6 meses confirmados com ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
- Pacientes apresentando amplitude de movimento reduzida na articulação do tornozelo após acidente vascular cerebral causando distúrbios da marcha.
- Capacidade de caminhar pelo menos 3 metros sozinho com ou sem dispositivo auxiliar.
- Nenhum procedimento cirúrgico realizado em membros inferiores.
- Visão normal com ou sem correção por óculos ou lentes de contato
- Pacientes com espasticidade <2/5 na escala modificada de Ashworth
Critério de exclusão:
Pacientes com condições neurológicas pré-existentes que são incapazes de entender e responder a um comando verbal simples.
- Pacientes com trombose venosa profunda (TVP). Usar KT perto da TVP pode aumentar a mobilidade e o fluxo sanguíneo. Isso pode fazer com que o coágulo sanguíneo se desloque e pode colocá-lo em risco de embolia pulmonar.
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pacientes com feridas abertas na extremidade inferior.
- Pacientes com fratura de tornozelo ou qualquer alergia cutânea a adesivos.
- Pacientes com perda sensorial devido a qualquer patologia, sensibilidade alterada, como na neuropatia periférica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação funcional com Kinesio Tapping
recebeu fita kinesio de 5 cm de largura no tibial anterior e gastrocnêmio para facilitar a dorsiflexão do tornozelo e inibir a flexão do plantador simultaneamente com o tratamento convencional.
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Estes exercícios serão realizados três vezes por semana durante 4 semanas.
Os exercícios serão realizados por aproximadamente 35-45 minutos, 1 a 2 vezes ao dia, na posição sentada ou em pé
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
fortalecimento e alongamento, combinados com faixas de Tornozelo e fortalecimento de Quadril.
(6) Os exercícios realizados serão alongamentos de panturrilha, elevação de calcanhar e dedos, marcha de quadril sentado/em pé; Caminhada no calcanhar; Colheita de seixos; Posição unipodal; e amplitude de movimentos do tornozelo
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fortalecimento e alongamento, combinados com faixas de Tornozelo e fortalecimento de Quadril.
(6) Os exercícios realizados serão alongamentos de panturrilha, elevação de calcanhar e dedos, marcha de quadril sentado/em pé; 4 dias por semana durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4ª semana
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Uso: Clinicamente, o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) é uma ferramenta benéfica conhecida para avaliar a resistência da caminhada em pacientes com hemiparesia pós-AVC.
Ele fornece um critério para julgar se as pessoas podem andar independentemente no ambiente da comunidade.
Em geral, a capacidade de caminhada após o AVC influencia o resultado do TC6 e pode ser potencialmente significativa para demonstrar o benefício clínico do treinamento.
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4ª semana
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Cronometrado e pronto
Prazo: 4ª semana
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Uso: para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar, levantar e caminhar.
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4ª semana
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 4ª semana
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Uso: Para avaliar o tônus muscular.
É uma escala de seis pontos com pontuação variando de 0 a 4, em que pontuação baixa representa tônus muscular normal e pontuação alta representa espasticidade.
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4ª semana
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Escala de Marcha Observacional (OGS)
Prazo: 4ª semana
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OGS foi relatado como tendo uma confiabilidade muito boa entre os avaliadores, no entanto, apenas os itens do plano sagital (articulações do tornozelo/pé e joelho) obtiveram concordância máxima. (19) OGS teve confiabilidade aceitável entre avaliadores e intraavaliadores para a posição do joelho e do pé em apoio médio, contato inicial do pé e elevação do calcanhar. Também foram encontradas confiabilidades intraexaminadores menores para a posição do retropé e base de apoio. |
4ª semana
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4ª semana
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Uso: Determina objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
A Escala de Equilíbrio de Berg pode ser usada para prever o grau de melhora na caminhada de pacientes com AVC.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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