- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425212
Kinesiotejpning tillsammans med funktionellt aktiveringsmönster hos strokepatienter
Effekt av kinesiotejpning tillsammans med funktionellt aktiveringsmönster på gångparametrar och dynamisk balans hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en cerebrovaskulär sjukdom som orsakas av ischemi eller blödning i hjärnvävnaden. Patienter med kronisk stroke uppvisar vanligtvis kompenserande rörelser av höft, knä och fotled istället för att ha normala rörelser. Överlevande av stroke har svårt att röja från marken. Denna abnormitet beror på svaghet i ankeldorsiflexorer eller överdriven aktivitet hos plantarflexorer. Ineffektiv ankeldorsalflexion kan resultera i ett onormalt gångmönster. Fokus för strokerehabilitering ligger till stor del på återhämtning av försämrade rörelser och funktioner då det ofta leder till balansförsämring, försämrad postural kontroll, rörlighet och gångavvikelser. Olika metoder har använts för att förbättra dessa långvariga funktionshinder. Två av dem är tejpning och funktionell aktivering. Tejpning används för att förbättra motorisk kontroll, postural stabilitet och justering av ledernas inriktning. Detta sker genom att underlätta ankeldorsiflexorer, medan funktionell aktivering förbättrar gång och balans. Vid kroniska rörelsehinder är underskott av fot- och ankelproprioception mest förknippade med fall. Störningen i motorisk funktion kan orsaka muskelsvaghet, spasticitet och minskad förmåga att upprätthålla balans, samt onormala gångmönster. Det finns olika avbildningsmetoder (magnetisk resonanstomografi eller datortomografi) som används för att bekräfta diagnosen stroke.
I en nyligen genomförd studie har applicering av Kinesio-tejp rapporterats förbättra balansförmågan och gångprestanda. Det begränsar de överdrivna rörelserna på lederna. Den fungerar också som en facilitator som hjälper den svaga muskeln att utföra rörelser. I vår studie kommer vi att applicera Kinesio-tejp på Tibialis Anterior Muscle (Prime dorsiflexor) och på gastrocnemius. KT är en tunn, luftgenomsläpplig, vattenavvisande och elastisk tejp som kan sträckas upp till 120-140 % av sin vilolängd. Den skyddande effekten som tillhandahålls av KT påstås vara relaterad till dess förmåga att förbättra proprioception genom att stimulera mekanoreceptorer som finns i muskler, senor, ledkapsel eller hud. Därför krävs också förstärkning av muskler och förbättring av fotledens rörelseomfång för att förbättra balansen och gångförmåga.
Aktivering av i synnerhet tibialis anterior-muskeln möjliggör tillräcklig dorsalflexion för att förhindra att tårna drar i marken under svängfasen. Enligt nyare studier kan applicering av Kinesio-tejp minska hyperaktiviteten hos gastrocnemius och öka aktiviteten hos tibialis anterior (TA) vid korrigering av fotfall (som neutralisering av foten) och hjälpa till med korrigering av equinus-deformitet , med en mer positiv effekt på ledvinkel och gångförmåga hos strokepatienter med fotfall. Att applicera en Kinesio-tejp på den nedre extremiteten under rehabilitering efter stroke har rapporterats lindra spasticitet i nedre extremiteter, förbättra motorisk funktion i nedre extremiteter, förbättra balansen och förbättra ambulations- och gångparametrar hos patienter.
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie och kommer att rekrytera patienter genom bekvämlighetsprovtagning. Diagnostiserade patienter med stroke kommer att bekräftas för inkludering genom datortomografi eller magnetisk resonanstomografi. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper. Grupp 1 kommer att få konventionell behandling och grupp 2 kommer att få tejpning och funktionell aktivering tillsammans med konventionell behandling. Denna behandling kommer att ges i 30-40 minuter under 3 dagar i veckan under 4 sammanhängande veckor. Resultatmåttet kommer att vara 6 min gångtest (tillförlitlighet för test- och omtestning för de som behöver hjälpmedel för att gå (ICC = 0,914, TUG (tidsinställd och gå) för rörlighet, Berg Balance Scale (för balans- och fallrisker), OGA ( Observational Gait Analysis) för gångparametrar (kadens, gånghastighet, steglängd) före och efter interventionerna. Data kommer att analyseras med SPPS-programvara version 25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
● Både män och kvinnor, med ålder mellan 45-65 år
- Patienter som diagnostiserats med stroke i minst 6 månader bekräftades med MRT eller CT.
- Patienter som visar minskat rörelseomfång vid ankelleden efter stroke, vilket orsakar gångstörningar.
- Förmåga att gå minst 3 meter själv med eller utan hjälpmedel.
- Inget kirurgiskt ingrepp utfört på nedre extremiteter.
- Normal syn med eller utan korrigering med glasögon eller kontaktlinser
- Patienter med spasticitet <2/5 på modifierad Ashworth-skala
Exklusions kriterier:
Patienter med redan existerande neurologiska tillstånd som inte kan förstå och svara på ett enkelt verbalt kommando.
- Patienter med djup ventrombos (DVT). Att använda KT nära DVT kan öka rörligheten och blodflödet. Detta kan leda till att blodproppen lossnar och kan innebära risk för lungemboli.
- Kognitivt nedsatta patienter.
- Patienter med öppna sår i nedre extremiteten.
- Patienter med ankelfraktur eller hudallergi mot lim.
- Patienter med sensorisk förlust på grund av någon patologi, förändrad känsel såsom vid perifer neuropati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Funktionell aktivering med kinesiotappning
ges 5 cm bred kinesiotejp vid tibialis anterior och gastrocnemius för att underlätta dorsalflexion av fotleden och hämma planteringsflexion samtidigt tillsammans med konventionell behandling.
|
Dessa övningar kommer att genomföras tre gånger i veckan under 4 veckor.
Övningarna kommer att utföras i cirka 35-45 minuter, 1 till 2 gånger om dagen, i sittande eller stående läge
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
förstärkning och stretching, kombinerat med fotled och höftförstärkning.
(6) Övningarna som utförs kommer att vara vadsträckningar, häl- och tåhöjningar, höftmarsch i sittande/stående; Hälgång; Plockning av småsten; Ett ben stående; och fotledens rörelseomfång
|
förstärkning och stretching, kombinerat med fotled och höftförstärkning.
(6) Övningarna som utförs kommer att vara vadsträckningar, häl- och tåhöjningar, höftmarsch i sittande/stående; 4 dagar i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 4:e veckan
|
Användning: Kliniskt är 6-minuters gångtestet (6MWT) ett känt fördelaktigt verktyg för att utvärdera gånguthållighet hos patienter med hemipares efter stroke.
Det ger ett kriterium för att bedöma om människor kan gå självständigt i samhällsmiljön.
I allmänhet påverkar gångkapacitet efter stroke resultatet av 6MWT och kan vara potentiellt meningsfullt för att visa klinisk nytta av träning.
|
4:e veckan
|
Timed Up and Go
Tidsram: 4:e veckan
|
Användning: för att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.
|
4:e veckan
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 4:e veckan
|
Användning: För att bedöma muskeltonus.
Det är en sexgradig skala med poäng från 0 - 4, där låg poäng representerar normal muskeltonus och hög poäng representerar spasticitet.
|
4:e veckan
|
Observational Gait Scale (OGS)
Tidsram: 4:e veckan
|
OGS rapporterades ha mycket god interbedömartillförlitlighet, men endast objekten i det sagittala planet (ankel/fot och knäleder) fick maximal överensstämmelse. (19) OGS hade acceptabel inter-rater- och intra-rater-tillförlitlighet för knä- och fotpositioner i mitten, initial fotkontakt och hälhöjning. Det fanns också lägre intrabedömartillförlitligheter för bakfotsposition och stödbas. |
4:e veckan
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 4:e veckan
|
Användning: Fastställ objektivt en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Berg Balance Scale kan användas för att förutsäga graden av förbättring av gång för patienter med stroke.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionell aktivering med kinesiotappning
-
NCS University SystemAvslutad
-
The University of Hong KongOkändUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Marmara UniversityOkänd