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Kinesio Taping insieme al pattern di attivazione funzionale nei pazienti con ictus

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto del Kinesio Taping insieme al modello di attivazione funzionale sui parametri dell'andatura e sull'equilibrio dinamico nei pazienti con ictus

In ictus; la deviazione dell'andatura si verifica solitamente a causa della debolezza del tibiale anteriore e dell'eccessiva attivazione/spasticità dei flessori plantari. La mancanza di capacità di dorsiflex correttamente contribuisce alla caduta del piede che porta al problema di una corretta distanza del piede. Ciò si traduce in una diminuzione della velocità di camminata, una diminuzione della posizione eretta e una lunghezza del passo asimmetrica. Se questi problemi verranno affrontati attraverso l'applicazione del kinesio tape e del modello di attivazione funzionale durante tutto il ciclo del passo; questo può migliorare la cinematica degli arti inferiori in termini di parametri del cammino e di equilibrio dinamico. Pertanto, lo studio attuale ci fornisce informazioni per ottenere gli effetti combinati di KT e modelli di attivazione funzionale nei pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una malattia cerebrovascolare causata da ischemia o emorragia dei tessuti cerebrali. I pazienti con ictus cronico di solito presentano movimenti compensatori dell'anca, del ginocchio e della caviglia invece di avere movimenti normali. I sopravvissuti all'ictus hanno difficoltà a liberarsi da terra. Questa anomalia deriva dalla debolezza dei dorsiflessori della caviglia o dall'eccessiva attività dei flessori plantari. Una dorsiflessione inefficace della caviglia può causare un'andatura anomala. L'obiettivo della riabilitazione post-ictus è in gran parte sul recupero dei movimenti e delle funzioni compromesse poiché spesso porta a compromissione dell'equilibrio, alterazione del controllo posturale, mobilità e anomalie dell'andatura. Vari approcci sono stati utilizzati per migliorare queste disabilità a lungo termine. Due di questi sono il taping e l'attivazione funzionale. Il taping viene utilizzato per migliorare il controllo motorio, la stabilità posturale e la regolazione dell'allineamento articolare. Ciò avviene attraverso la facilitazione dei dorsiflessori della caviglia, mentre l'attivazione funzionale migliora l'andatura e l'equilibrio. Nella disabilità motoria cronica, i deficit della propriocezione del piede e della caviglia sono maggiormente associati alle cadute. Il disturbo della funzione motoria può causare debolezza muscolare, spasticità e una diminuzione della capacità di mantenere l'equilibrio, oltre a modelli di andatura anormali. Esistono diverse modalità di imaging (risonanza magnetica o tomografia computerizzata) utilizzate per confermare la diagnosi di ictus.

In uno studio recente, è stato riportato che l'applicazione del nastro Kinesio migliora la capacità di equilibrio e le prestazioni dell'andatura. Limita i movimenti eccessivi sulle articolazioni. Agisce anche come facilitatore aiutando il muscolo debole a compiere il movimento. Nel nostro studio, applicheremo il nastro Kinesio al muscolo tibiale anteriore (Prime dorsiflexor) e al gastrocnemio. KT è un nastro adesivo sottile, permeabile all'aria, resistente all'acqua ed elastico che può essere allungato fino al 120-140% della sua lunghezza di riposo. L'effetto protettivo fornito da KT è presumibilmente correlato alla sua capacità di migliorare la propriocezione stimolando i meccanocettori situati nel muscolo, nel tendine, nella capsula articolare o nella pelle. Pertanto, il rafforzamento del muscolo e il miglioramento della gamma di movimento della caviglia sono necessari anche per migliorare l'equilibrio e capacità di andatura.

L'attivazione del muscolo tibiale anteriore, in particolare, consente una dorsiflessione sufficiente per evitare che le dita dei piedi si trascinino a terra durante la fase di oscillazione. Secondo recenti studi, l'applicazione del Kinesio tape può ridurre l'iperattività del gastrocnemio e aumentare l'attività del tibiale anteriore (TA) nella correzione della caduta del piede (come neutralizzare il piede) e aiutare nella correzione della deformità equina , con un effetto più positivo sull'angolo articolare e sulla capacità di deambulazione nei pazienti colpiti da ictus con caduta del piede. È stato riferito che l'applicazione di un nastro Kinesio all'estremità inferiore durante la riabilitazione post-ictus allevia la spasticità degli arti inferiori, migliora la funzione motoria degli arti inferiori, migliora l'equilibrio e migliora la deambulazione e i parametri dell'andatura nei pazienti.

Questo sarà uno studio controllato randomizzato e recluterà i pazienti attraverso un campionamento di convenienza. I pazienti con diagnosi di ictus saranno confermati per l'inclusione tramite tomografia computerizzata o risonanza magnetica. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi. Il gruppo 1 riceverà un trattamento convenzionale e il gruppo 2 riceverà taping e attivazione funzionale insieme al trattamento convenzionale. Questo trattamento verrà somministrato per 30-40 minuti per 3 giorni a settimana per 4 settimane continue. Le misure dei risultati saranno 6 Min walk test (affidabilità test-retest per coloro che richiedono un dispositivo di assistenza per camminare (ICC = 0,914, TUG (timed up and go) per la mobilità, Berg Balance Scale (per equilibrio e rischi di caduta), OGA ( Observational Gait Analysis) per i parametri del cammino (cadenza, velocità del passo, lunghezza del passo) prima e dopo gli interventi. I dati saranno analizzati utilizzando il software SPPS versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ● Sia maschi che femmine, di età compresa tra 45 e 65 anni

    • Pazienti con diagnosi di ictus da almeno 6 mesi confermati con risonanza magnetica o TC.
    • Pazienti che descrivono una ridotta gamma di movimento dell'articolazione della caviglia dopo un ictus che causa disturbi dell'andatura.
    • Capacità di camminare per almeno 3 metri da solo con o senza dispositivo di assistenza.
    • Nessuna procedura chirurgica eseguita sugli arti inferiori.
    • Visione normale con o senza correzione da occhiali o lenti a contatto
    • Pazienti con spasticità <2/5 sulla scala di Ashworth modificata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni neurologiche preesistenti che non sono in grado di comprendere e rispondere a un semplice comando verbale.

    • Pazienti con trombosi venosa profonda (TVP). L'uso di KT vicino alla TVP può aumentare la mobilità e il flusso sanguigno. Ciò potrebbe causare la rimozione del coagulo di sangue e potrebbe metterti a rischio di embolia polmonare.
    • Pazienti con deficit cognitivo.
    • Pazienti con ferite aperte agli arti inferiori.
    • Pazienti con frattura della caviglia o qualsiasi allergia cutanea agli adesivi.
    • Pazienti con perdita sensoriale dovuta a qualsiasi patologia, sensazione alterata come nella neuropatia periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione funzionale con kinesio tapping
kinesio tape largo 5 cm sul tibiale anteriore e sul gastrocnemio per facilitare la dorsiflessione della caviglia e inibire la flessione della piantatrice contemporaneamente al trattamento convenzionale.
Questi esercizi verranno eseguiti tre volte a settimana per 4 settimane. Gli esercizi verranno eseguiti per circa 35-45 minuti, da 1 a 2 volte al giorno, in posizione seduta o in piedi
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
rafforzamento e allungamento, combinato con le gamme della caviglia e il rafforzamento dell'anca. (6) Gli esercizi eseguiti saranno stiramenti dei polpacci, sollevamenti di talloni e dita dei piedi, marcia dell'anca in posizione seduta/in piedi; Camminata sul tallone; Raccolta di sassi; in piedi su una gamba sola; e gamma di movimenti della caviglia
rafforzamento e allungamento, combinato con le gamme della caviglia e il rafforzamento dell'anca. (6) Gli esercizi eseguiti saranno stiramenti dei polpacci, sollevamenti di talloni e dita dei piedi, marcia dell'anca in posizione seduta/in piedi; 4 giorni a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4a settimana
Uso: Clinicamente, il 6-Minute Walk Test (6MWT) è un noto strumento utile per valutare la resistenza alla deambulazione nei pazienti con emiparesi post-ictus. Fornisce un criterio per giudicare se le persone possono camminare in modo indipendente nell'ambiente della comunità. In generale, la capacità di deambulazione dopo l'ictus influenza l'esito del 6MWT e può essere potenzialmente significativa per dimostrare il beneficio clinico dell'allenamento.
4a settimana
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 4a settimana
Uso: per determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, da seduti a stare in piedi e camminare.
4a settimana
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 4a settimana
Uso: Per valutare il tono muscolare. È una scala a sei punti con punteggi compresi tra 0 e 4, dove il punteggio basso rappresenta il tono muscolare normale e il punteggio alto rappresenta la spasticità.
4a settimana
Scala dell'andatura osservativa (OGS)
Lasso di tempo: 4a settimana

È stato riportato che OGS ha un'affidabilità inter-valutatore molto buona, tuttavia solo gli elementi del piano sagittale (caviglia/piede e articolazioni del ginocchio) hanno ottenuto il massimo accordo. (19) L'OGS aveva un'affidabilità intervalutatore e intravalutatore accettabile per la posizione del ginocchio e del piede in mezzo, il contatto iniziale del piede e il sollevamento del tallone.

Sono state riscontrate anche affidabilità intra-valutatore inferiori per la posizione del retropiede e la base di appoggio.

4a settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4a settimana
Uso: determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. La Berg Balance Scale può essere utilizzata per prevedere il grado di miglioramento nella deambulazione per i pazienti con ictus.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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