- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05425212
Kinesio Taping insieme al pattern di attivazione funzionale nei pazienti con ictus
Effetto del Kinesio Taping insieme al modello di attivazione funzionale sui parametri dell'andatura e sull'equilibrio dinamico nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una malattia cerebrovascolare causata da ischemia o emorragia dei tessuti cerebrali. I pazienti con ictus cronico di solito presentano movimenti compensatori dell'anca, del ginocchio e della caviglia invece di avere movimenti normali. I sopravvissuti all'ictus hanno difficoltà a liberarsi da terra. Questa anomalia deriva dalla debolezza dei dorsiflessori della caviglia o dall'eccessiva attività dei flessori plantari. Una dorsiflessione inefficace della caviglia può causare un'andatura anomala. L'obiettivo della riabilitazione post-ictus è in gran parte sul recupero dei movimenti e delle funzioni compromesse poiché spesso porta a compromissione dell'equilibrio, alterazione del controllo posturale, mobilità e anomalie dell'andatura. Vari approcci sono stati utilizzati per migliorare queste disabilità a lungo termine. Due di questi sono il taping e l'attivazione funzionale. Il taping viene utilizzato per migliorare il controllo motorio, la stabilità posturale e la regolazione dell'allineamento articolare. Ciò avviene attraverso la facilitazione dei dorsiflessori della caviglia, mentre l'attivazione funzionale migliora l'andatura e l'equilibrio. Nella disabilità motoria cronica, i deficit della propriocezione del piede e della caviglia sono maggiormente associati alle cadute. Il disturbo della funzione motoria può causare debolezza muscolare, spasticità e una diminuzione della capacità di mantenere l'equilibrio, oltre a modelli di andatura anormali. Esistono diverse modalità di imaging (risonanza magnetica o tomografia computerizzata) utilizzate per confermare la diagnosi di ictus.
In uno studio recente, è stato riportato che l'applicazione del nastro Kinesio migliora la capacità di equilibrio e le prestazioni dell'andatura. Limita i movimenti eccessivi sulle articolazioni. Agisce anche come facilitatore aiutando il muscolo debole a compiere il movimento. Nel nostro studio, applicheremo il nastro Kinesio al muscolo tibiale anteriore (Prime dorsiflexor) e al gastrocnemio. KT è un nastro adesivo sottile, permeabile all'aria, resistente all'acqua ed elastico che può essere allungato fino al 120-140% della sua lunghezza di riposo. L'effetto protettivo fornito da KT è presumibilmente correlato alla sua capacità di migliorare la propriocezione stimolando i meccanocettori situati nel muscolo, nel tendine, nella capsula articolare o nella pelle. Pertanto, il rafforzamento del muscolo e il miglioramento della gamma di movimento della caviglia sono necessari anche per migliorare l'equilibrio e capacità di andatura.
L'attivazione del muscolo tibiale anteriore, in particolare, consente una dorsiflessione sufficiente per evitare che le dita dei piedi si trascinino a terra durante la fase di oscillazione. Secondo recenti studi, l'applicazione del Kinesio tape può ridurre l'iperattività del gastrocnemio e aumentare l'attività del tibiale anteriore (TA) nella correzione della caduta del piede (come neutralizzare il piede) e aiutare nella correzione della deformità equina , con un effetto più positivo sull'angolo articolare e sulla capacità di deambulazione nei pazienti colpiti da ictus con caduta del piede. È stato riferito che l'applicazione di un nastro Kinesio all'estremità inferiore durante la riabilitazione post-ictus allevia la spasticità degli arti inferiori, migliora la funzione motoria degli arti inferiori, migliora l'equilibrio e migliora la deambulazione e i parametri dell'andatura nei pazienti.
Questo sarà uno studio controllato randomizzato e recluterà i pazienti attraverso un campionamento di convenienza. I pazienti con diagnosi di ictus saranno confermati per l'inclusione tramite tomografia computerizzata o risonanza magnetica. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi. Il gruppo 1 riceverà un trattamento convenzionale e il gruppo 2 riceverà taping e attivazione funzionale insieme al trattamento convenzionale. Questo trattamento verrà somministrato per 30-40 minuti per 3 giorni a settimana per 4 settimane continue. Le misure dei risultati saranno 6 Min walk test (affidabilità test-retest per coloro che richiedono un dispositivo di assistenza per camminare (ICC = 0,914, TUG (timed up and go) per la mobilità, Berg Balance Scale (per equilibrio e rischi di caduta), OGA ( Observational Gait Analysis) per i parametri del cammino (cadenza, velocità del passo, lunghezza del passo) prima e dopo gli interventi. I dati saranno analizzati utilizzando il software SPPS versione 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
● Sia maschi che femmine, di età compresa tra 45 e 65 anni
- Pazienti con diagnosi di ictus da almeno 6 mesi confermati con risonanza magnetica o TC.
- Pazienti che descrivono una ridotta gamma di movimento dell'articolazione della caviglia dopo un ictus che causa disturbi dell'andatura.
- Capacità di camminare per almeno 3 metri da solo con o senza dispositivo di assistenza.
- Nessuna procedura chirurgica eseguita sugli arti inferiori.
- Visione normale con o senza correzione da occhiali o lenti a contatto
- Pazienti con spasticità <2/5 sulla scala di Ashworth modificata
Criteri di esclusione:
Pazienti con condizioni neurologiche preesistenti che non sono in grado di comprendere e rispondere a un semplice comando verbale.
- Pazienti con trombosi venosa profonda (TVP). L'uso di KT vicino alla TVP può aumentare la mobilità e il flusso sanguigno. Ciò potrebbe causare la rimozione del coagulo di sangue e potrebbe metterti a rischio di embolia polmonare.
- Pazienti con deficit cognitivo.
- Pazienti con ferite aperte agli arti inferiori.
- Pazienti con frattura della caviglia o qualsiasi allergia cutanea agli adesivi.
- Pazienti con perdita sensoriale dovuta a qualsiasi patologia, sensazione alterata come nella neuropatia periferica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attivazione funzionale con kinesio tapping
kinesio tape largo 5 cm sul tibiale anteriore e sul gastrocnemio per facilitare la dorsiflessione della caviglia e inibire la flessione della piantatrice contemporaneamente al trattamento convenzionale.
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Questi esercizi verranno eseguiti tre volte a settimana per 4 settimane.
Gli esercizi verranno eseguiti per circa 35-45 minuti, da 1 a 2 volte al giorno, in posizione seduta o in piedi
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
rafforzamento e allungamento, combinato con le gamme della caviglia e il rafforzamento dell'anca.
(6) Gli esercizi eseguiti saranno stiramenti dei polpacci, sollevamenti di talloni e dita dei piedi, marcia dell'anca in posizione seduta/in piedi; Camminata sul tallone; Raccolta di sassi; in piedi su una gamba sola; e gamma di movimenti della caviglia
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rafforzamento e allungamento, combinato con le gamme della caviglia e il rafforzamento dell'anca.
(6) Gli esercizi eseguiti saranno stiramenti dei polpacci, sollevamenti di talloni e dita dei piedi, marcia dell'anca in posizione seduta/in piedi; 4 giorni a settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4a settimana
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Uso: Clinicamente, il 6-Minute Walk Test (6MWT) è un noto strumento utile per valutare la resistenza alla deambulazione nei pazienti con emiparesi post-ictus.
Fornisce un criterio per giudicare se le persone possono camminare in modo indipendente nell'ambiente della comunità.
In generale, la capacità di deambulazione dopo l'ictus influenza l'esito del 6MWT e può essere potenzialmente significativa per dimostrare il beneficio clinico dell'allenamento.
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4a settimana
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Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 4a settimana
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Uso: per determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, da seduti a stare in piedi e camminare.
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4a settimana
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 4a settimana
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Uso: Per valutare il tono muscolare.
È una scala a sei punti con punteggi compresi tra 0 e 4, dove il punteggio basso rappresenta il tono muscolare normale e il punteggio alto rappresenta la spasticità.
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4a settimana
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Scala dell'andatura osservativa (OGS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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È stato riportato che OGS ha un'affidabilità inter-valutatore molto buona, tuttavia solo gli elementi del piano sagittale (caviglia/piede e articolazioni del ginocchio) hanno ottenuto il massimo accordo. (19) L'OGS aveva un'affidabilità intervalutatore e intravalutatore accettabile per la posizione del ginocchio e del piede in mezzo, il contatto iniziale del piede e il sollevamento del tallone. Sono state riscontrate anche affidabilità intra-valutatore inferiori per la posizione del retropiede e la base di appoggio. |
4a settimana
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4a settimana
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Uso: determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
La Berg Balance Scale può essere utilizzata per prevedere il grado di miglioramento nella deambulazione per i pazienti con ictus.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
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