- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05425212
Kinesiotaping junto con patrón de activación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular
Efecto del Kinesio Taping junto con el patrón de activación funcional en los parámetros de la marcha y el equilibrio dinámico en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una enfermedad cerebrovascular causada por isquemia o hemorragia de los tejidos cerebrales. Los pacientes con ictus crónico suelen presentar un movimiento compensatorio de cadera, rodilla y tobillo en lugar de tener un movimiento normal. Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares enfrentan dificultades para despejarse del suelo. Esta anormalidad resulta de la debilidad de los flexores dorsales del tobillo o de la actividad excesiva de los flexores plantares. La dorsiflexión del tobillo ineficaz puede provocar un patrón de marcha anormal. El enfoque de la rehabilitación del accidente cerebrovascular se centra principalmente en la recuperación de los movimientos y funciones deteriorados, ya que a menudo conduce a un deterioro del equilibrio, deterioro del control postural, movilidad y anomalías en la marcha. Se han utilizado varios enfoques para mejorar estas discapacidades a largo plazo. Dos de ellos son grabación y activación funcional. El vendaje se utiliza para mejorar el control motor, la estabilidad postural y el ajuste de la alineación de las articulaciones. Esto sucede a través de la facilitación de los dorsiflexores del tobillo, mientras que la activación funcional mejora la marcha y el equilibrio. En la discapacidad crónica del movimiento, los déficits de la propiocepción del pie y el tobillo están más asociados con las caídas. La alteración de la función motora puede causar debilidad muscular, espasticidad y disminución de la capacidad para mantener el equilibrio, así como patrones de marcha anormales. Existen diferentes modalidades de imagen (resonancia magnética o tomografía computarizada) que se utilizan para confirmar el diagnóstico de ictus.
En un estudio reciente, se informó que la aplicación de la cinta Kinesio mejora la capacidad de equilibrio y el rendimiento de la marcha. Restringe los movimientos excesivos sobre las articulaciones. También actúa como facilitador ayudando al músculo débil a realizar el movimiento. En nuestro estudio, aplicaremos Kinesio Tape al Músculo Tibial Anterior (Prime dorsiflexor) y al gastrocnemio. KT es una cinta adhesiva fina, permeable al aire, resistente al agua y elástica que se puede estirar hasta un 120-140 % de su longitud en reposo. El efecto protector proporcionado por KT supuestamente está relacionado con su capacidad para mejorar la propiocepción al estimular los mecanorreceptores ubicados en el músculo, el tendón, la cápsula articular o la piel. Por lo tanto, también se requiere el fortalecimiento del músculo y la mejora del rango de movimiento del tobillo para mejorar el equilibrio y capacidad de marcha.
La activación del músculo tibial anterior en particular permite una dorsiflexión suficiente para evitar que los dedos de los pies se arrastren por el suelo durante la fase de balanceo. Según estudios recientes, la aplicación de Kinesio tape puede reducir la hiperactividad del gastrocnemio y aumentar la actividad del tibial anterior (TA) en la corrección del pie caído (como neutralizar el pie) y ayudar en la corrección de la deformidad del equino. , con un efecto más positivo sobre el ángulo articular y la capacidad para caminar en pacientes con accidente cerebrovascular y pie caído. Se informa que la aplicación de una cinta Kinesio en la extremidad inferior durante la rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular alivia la espasticidad de la extremidad inferior, mejora la función motora de la extremidad inferior, mejora el equilibrio y mejora la deambulación y los parámetros de la marcha en los pacientes.
Este será un ensayo controlado aleatorizado y reclutará pacientes a través de un muestreo de conveniencia. Los pacientes diagnosticados de accidente cerebrovascular serán confirmados para su inclusión mediante tomografía computarizada o resonancia magnética. Los pacientes se dividirán en 2 grupos. El Grupo 1 recibirá tratamiento convencional y el Grupo 2 recibirá vendaje y activación funcional junto con el Tratamiento Convencional. Este tratamiento se administrará durante 30-40 minutos durante 3 días a la semana durante 4 semanas continuas. Las medidas de resultado serán la prueba de caminata de 6 minutos (confiabilidad test-retest para aquellos que requieren un dispositivo de asistencia para caminar (ICC = 0.914), TUG (timed up and go) para movilidad, Berg Balance Scale (para equilibrio y riesgos de caída), OGA ( Análisis observacional de la marcha) para parámetros de la marcha (cadencia, velocidad de la marcha, longitud del paso) antes y después de las intervenciones. Los datos se analizarán utilizando el software SPPS versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Lahore General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
● Tanto hombres como mujeres, con edades entre 45 y 65 años
- Pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular durante al menos 6 meses confirmado con resonancia magnética o tomografía computarizada.
- Pacientes que muestran un rango de movimiento reducido en la articulación del tobillo después de un accidente cerebrovascular que causa alteraciones de la marcha.
- Capacidad para caminar al menos 3 metros por sí mismo con o sin dispositivo de asistencia.
- Ningún procedimiento quirúrgico realizado en miembros inferiores.
- Visión normal con o sin corrección por anteojos o lentes de contacto
- Pacientes con espasticidad <2/5 en la escala de Ashworth modificada
Criterio de exclusión:
Pacientes con condiciones neurológicas preexistentes que no pueden entender y responder a un comando verbal simple.
- Pacientes con trombosis venosa profunda (TVP). El uso de KT cerca de la TVP puede aumentar la movilidad y el flujo sanguíneo. Esto puede hacer que el coágulo de sangre se desprenda y puede ponerlo en riesgo de sufrir una embolia pulmonar.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con heridas abiertas en la extremidad inferior.
- Pacientes con fractura de tobillo o cualquier alergia cutánea a los adhesivos.
- Pacientes con pérdida sensorial por cualquier patología, sensibilidad alterada como en la neuropatía periférica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación funcional con kinesio tapping
se le administró cinta de kinesio de 5 cm de ancho en el tibial anterior y el gastrocnemio para facilitar la dorsiflexión del tobillo e inhibir la flexión del plantador simultáneamente con el tratamiento convencional.
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Estos ejercicios se realizarán tres veces por semana durante 4 semanas.
Los ejercicios se realizarán durante aproximadamente 35-45 minutos, 1 a 2 veces al día, sentado o de pie.
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
fortalecimiento y estiramiento, combinado con rangos de Tobillo y fortalecimiento de Cadera.
(6) Los ejercicios realizados serán estiramientos de pantorrillas, levantamientos de talones y dedos de los pies, marcha de caderas sentado/de pie; caminar con el talón; recolección de guijarros; De pie con una sola pierna; y rango de movimientos del tobillo
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fortalecimiento y estiramiento, combinado con rangos de Tobillo y fortalecimiento de Cadera.
(6) Los ejercicios realizados serán estiramientos de pantorrillas, levantamientos de talones y dedos de los pies, marcha de caderas sentado/de pie; 4 días a la semana durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Uso: clínicamente, la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una herramienta beneficiosa conocida para evaluar la resistencia al caminar en pacientes con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular.
Proporciona un criterio para juzgar si las personas pueden caminar de forma independiente en el entorno comunitario.
En general, la capacidad de caminar después de un accidente cerebrovascular influye en el resultado de la 6MWT y puede ser potencialmente significativa para demostrar el beneficio clínico del entrenamiento.
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4ta semana
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Uso: para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar.
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4ta semana
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Uso: Para evaluar el tono muscular.
Es una escala de seis puntos con puntajes que van de 0 a 4, donde un puntaje bajo representa un tono muscular normal y un puntaje alto representa espasticidad.
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4ta semana
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Escala de marcha observacional (OGS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se informó que OGS tenía muy buena confiabilidad entre evaluadores, sin embargo, solo los ítems del plano sagital (articulaciones de tobillo/pie y rodilla) obtuvieron la máxima concordancia. (19) OGS tuvo una confiabilidad interevaluador e intraevaluador aceptable para la posición de la rodilla y el pie en medio apoyo, el contacto inicial del pie y la elevación del talón. También se encontraron confiabilidades intraevaluadores más bajas para la posición del retropié y la base de apoyo. |
4ta semana
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Uso: determine objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
La escala de equilibrio de Berg se puede utilizar para predecir el grado de mejora en la marcha de los pacientes con accidente cerebrovascular.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
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- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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