- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425212
Kinesioteippaus yhdessä toiminnallisen aktivointikuvion kanssa aivohalvauspotilailla
Kinesioteippauksen ja toiminnallisen aktivointikuvion vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelyparametreihin ja dynaamiseen tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on aivoverenkierron sairaus, jonka aiheuttaa iskemia tai aivokudosten verenvuoto. Kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla on tavallisesti lonkan, polven ja nilkan kompensaatioliikkeet normaalin liikkeen sijaan. Aivohalvauksesta selviytyneiden on vaikea siivota maasta. Tämä poikkeavuus johtuu nilkan selkälihasten heikkoudesta tai jalkapohjan koukistajien liiallisesta aktiivisuudesta. Tehoton nilkan dorsifleksio voi johtaa epänormaaliin kävelykuvioon. Aivohalvauskuntoutuksen painopiste on suurelta osin heikenneiden liikkeiden ja toimintojen palautumisessa, koska se johtaa usein tasapaino-, asennonhallinnan, liikkuvuuden ja kävelyn poikkeavuuksiin. Erilaisia lähestymistapoja on käytetty näiden pitkäaikaisten vammojen parantamiseksi. Kaksi niistä on teippaus ja toiminnallinen aktivointi. Teippausta käytetään parantamaan moottorin ohjausta, asennon vakautta ja nivelten kohdistuksen säätöä. Tämä tapahtuu helpottamalla nilkan dorsifleksiä, kun taas toiminnallinen aktivointi parantaa kävelyä ja tasapainoa. Kroonisessa liikevammaisessa jalan ja nilkan proprioseption puutteet liittyvät eniten kaatumiseen. Motorisen toiminnan häiriö voi aiheuttaa lihasheikkoutta, spastisuutta ja tasapainon säilyttämiskyvyn heikkenemistä sekä epänormaaleja kävelykuvioita. Aivohalvauksen diagnoosin vahvistamiseen käytetään erilaisia kuvantamismenetelmiä (magneettikuvaus tai tietokonetomografia).
Tuoreessa tutkimuksessa Kinesioteipin käytön on raportoitu parantavan tasapainokykyä ja kävelysuorituskykyä. Se rajoittaa liiallisia liikkeitä nivelissä. Se toimii myös edistäjänä, joka auttaa heikkoa lihasta suorittamaan liikettä. Tutkimuksessamme kiinnitämme Kinesio-teippiä tibialis-etulihakseen (Prime dorsiflexor) ja gastrocnemius-lihakseen. KT on ohut, ilmaa läpäisevä, vettä hylkivä ja joustava teippi, jota voidaan venyttää jopa 120-140 % lepopituudestaan. KT:n tarjoaman suojaavan vaikutuksen väitetään liittyvän sen kykyyn parantaa proprioseptoria stimuloimalla lihaksessa, jänteessä, nivelkapselissa tai ihossa sijaitsevia mekanoreseptoreita. Siksi lihasten vahvistaminen ja nilkan liikeradan parantaminen ovat myös tarpeen tasapainon ja nilkan liikeratojen parantamiseksi. kävelykyky.
Etenkin sääriluun etulihaksen aktivointi mahdollistaa riittävän dorsifleksin, joka estää varpaiden vetäytymisen maassa heilumisvaiheen aikana. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan Kinesio-teipin kiinnittäminen voi vähentää gastrocnemiuksen hyperaktiivisuutta ja lisätä tibialis anteriorin (TA) aktiivisuutta jalan pudotuksen korjaamisessa (kuten neutraloimalla jalkaa) ja auttaa korjaamaan equinus-epämuodostumaa. , jolla on positiivisempi vaikutus nivelen kulmaan ja kävelykykyyn aivohalvauspotilailla, joilla on jalkapudotus. Kinesioteipin kiinnittämisen alaraajoihin aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana on raportoitu vähentävän alaraajojen spastisuutta, parantavan alaraajojen motorisia toimintoja, parantavan tasapainoa ja parantavan potilaiden liikkumis- ja kävelyparametreja.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja siihen värvätään potilaita mukavuusnäytteen avulla. Diagnosoidut aivohalvauspotilaat vahvistetaan sisällytettäväksi tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella. Potilaat jaetaan 2 ryhmään. Ryhmä 1 saa tavanomaista hoitoa ja ryhmä 2 teippausta ja toiminnallista aktivointia tavanomaisen hoidon ohella. Tätä hoitoa annetaan 30-40 minuuttia 3 päivänä viikossa 4 jatkuvan viikon ajan. Lopputuloksena on 6 minuutin kävelytesti (testi-testi uudelleen luotettavuus niille, jotka tarvitsevat apuvälineen kävelemiseen (ICC = 0,914, TUG (ajastettu ja mene) liikkumiseen), Berg Balance Scale (tasapaino- ja putoamisriskit), OGA ( Observational Gait Analysis) kävelyparametreille (poljinnopeus, askelnopeus, askelpituus) ennen ja jälkeen toimenpiteitä. Tiedot analysoidaan SPPS-ohjelmiston versiolla 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Sekä mies että nainen, ikä 45-65 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus vähintään 6 kuukauden ajan, varmistettiin magneettikuvauksella tai CT:llä.
- Potilaat, jotka kuvaavat vähentynyttä liikelaajuutta nilkan nivelessä aivohalvauksen jälkeen, mikä aiheuttaa kävelyhäiriöitä.
- Kyky kävellä vähintään 3 metriä yksin apuvälineellä tai ilman.
- Alaraajoille ei tehty kirurgista toimenpidettä.
- Normaali näkö silmälasien tai piilolinssien korjauksella tai ilman
- Potilaat, joiden spastisuus <2/5 modifioidulla Ashworthin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jo neurologisia sairauksia, jotka eivät pysty ymmärtämään yksinkertaista sanallista käskyä ja vastaamaan siihen.
- Potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi (DVT). KT:n käyttö DVT:n lähellä voi lisätä liikkuvuutta ja verenkiertoa. Tämä voi aiheuttaa veritulpan irtoamisen ja saattaa aiheuttaa keuhkoembolian riskin.
- Kognitiivisesti heikentyneet potilaat.
- Potilaat, joilla on avohaavoja alaraajoissa.
- Potilaat, joilla on nilkkamurtuma tai mikä tahansa ihoallergia liima-aineille.
- Potilaat, joilla on aistinvarainen menetys minkä tahansa patologian vuoksi, aistimuutos, kuten perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen aktivointi kinesiotaputuksella
5 cm leveää kinesioteippiä tibialis anteriorissa ja gastrocnemiusissa helpottaa nilkan dorsifleksiota ja estää plantterin taivutusta samanaikaisesti tavanomaisen hoidon kanssa.
|
Nämä harjoitukset suoritetaan kolmesti viikossa 4 viikon ajan.
Harjoituksia tehdään noin 35-45 minuuttia, 1-2 kertaa päivässä, istuen tai seisten.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
vahvistaminen ja venyttely yhdistettynä nilkkojen ja lonkan vahvistamiseen.
(6) Suoritettavat harjoitukset ovat pohkeen venytykset, kantapään ja varpaan nostot, lonkkamarssi istuen/seisoen; Kantapää kävellä; Kivien poiminta; Yksijalka seisoo; ja nilkan liikkeitä
|
vahvistaminen ja venyttely yhdistettynä nilkkojen ja lonkan vahvistamiseen.
(6) Suoritettavat harjoitukset ovat pohkeen venytykset, kantapään ja varpaan nostot, lonkkamarssi istuen/seisoen; 4 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Käyttö: Kliinisesti 6 minuutin kävelytesti (6MWT) on tunnettu hyödyllinen työkalu kävelykestävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi.
Se tarjoaa kriteerin arvioida, voivatko ihmiset kävellä itsenäisesti yhteisön ympäristössä.
Yleisesti ottaen kävelykyky aivohalvauksen jälkeen vaikuttaa 6MWT:n lopputulokseen ja saattaa olla mielekästä osoittamaan kliinistä hyötyä harjoittelusta.
|
4. viikko
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Käyttö: putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon etenemisen mittaamiseen, istuminen seisomaan ja kävely.
|
4. viikko
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Käyttö: Lihasjänteen arvioimiseen.
Se on kuuden pisteen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0 - 4, jossa alhainen pistemäärä edustaa normaalia lihasjännettä ja korkea pistemäärä spastisuutta.
|
4. viikko
|
|
Observational Gait Scale (OGS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
OGS:n ilmoitettiin olevan erittäin hyvä arvioijien välinen luotettavuus, mutta vain sagitaalitaso (nilkka/jalka- ja polvinivelet) saavutti maksimaalisen yhtäpitävyyden. (19) OGS:lla oli hyväksyttävä keski- ja sisäinen luotettavuus polven ja jalkaterän asennon keskietäisyydellä, jalan alkukosketuksessa ja kantapään nousussa. Myös takajalan asennon ja tuen pohjan sisäinen luotettavuus havaittiin. |
4. viikko
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Käyttö: Määritä objektiivisesti potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Berg-tasapainoasteikolla voidaan ennustaa aivohalvauspotilaiden kävelyn paranemisen astetta.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Song S, Park J, Song G, Lee S, Jo Y, Jin M, Lee D, Jung S, Hong S, Lee S, Pyo S, Lee G. Usability of the Thera-Band(R) to improve foot drop in stroke survivors. NeuroRehabilitation. 2018;42(4):505-510. doi: 10.3233/NRE-172338.
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- van Duijnhoven HJ, Heeren A, Peters MA, Veerbeek JM, Kwakkel G, Geurts AC, Weerdesteyn V. Effects of Exercise Therapy on Balance Capacity in Chronic Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2016 Oct;47(10):2603-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013839. Epub 2016 Sep 15.
- Shin YJ, Lee JH, Choe YW, Kim MK. Immediate effects of ankle eversion taping on gait ability of chronic stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):671-677. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.008. Epub 2018 Jun 28.
- Choi SH, Lim CG. Immediate Effects of Ankle Non-elastic Taping on Balance and Gait Ability in Patients With Chronic Stroke: A Randomized, Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Nov-Dec;43(9):922-929. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.007. Epub 2020 Jul 16.
- Huzmeli I, Sari Z, Hallaceli H, Gokcek O, Davut S. Immediate Effect of Kinesiology Tape on Functionality, Static and Dynamic Balance, Exercise Capacity, and Posture in Users of High-Heeled Shoes. J Am Podiatr Med Assoc. 2023 Jul-Aug;113(4):21-037. doi: 10.7547/21-037.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0215 Anum Sajid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .