Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase IIb Placebogecontroleerde studie van Mocravimod als aanvullende en onderhoudsbehandeling bij AML-patiënten in Allo-HSCT (MO-TRANS)

16 juli 2026 bijgewerkt door: Priothera SAS

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter fase IIb-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van mocravimod als aanvullende en onderhoudsbehandeling bij volwassen AML-patiënten die een allogene HSCT ondergaan

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Volwassen acute myeloïde leukemie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: mocravimod

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van mocravimod als aanvullende en onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

366

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Malika Souquieres, MSc
Telefoonnummer: +33 (0) 6 40 91 26 76
E-mail: malika.souquieres@priothera.com

Studie Contact Back-up

Naam: Jens Hasskarl, MD
Telefoonnummer: +41 79 5432099
E-mail: jens.hasskarl@priothera.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, B1884LAD
    - Werving
    - Hospital El Cruce - Dr. Nestor Kirchner
    - Contact:
      
      Maria J Dalmaroni, MD
      
      E-mail: dalmaronijulieta@gmail.com
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Werving
    - Centro de Educacion Medica E Investigacines Clinicas Norberto Quirno CEMIC
    - Contact:
      
      Nicolas Cazap, MD
      
      E-mail: nicaz@yahoo.com
  - Córdoba, Argentinië
    - Ingetrokken
    - Sanatorio Allende (SA) - Nueva Cordoba
  - La Plata, Argentinië, 1900
    - Werving
    - Hospital Italiano La Plata
    - Contact:
      
      Sebstian Yantorno, MD
      
      E-mail: sebastianyantorno@gmail.com
Brazilië
- - Curicica, Brazilië, 81520-060
    - Werving
    - Hospital Erasto Gaertner
    - Contact:
      
      Joao Samuel de Holanda Farias, MS
      
      E-mail: jshfarias@erastogaertner.com.br
  - São Paulo, Brazilië, 05403-000
    - Werving
    - Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP)
    - Contact:
      
      Gian Carlo Fatobene, MD
      
      E-mail: giancarlo.fatobene@hc.fm.usp.br
  - São Paulo, Brazilië, 01327-001
    - Werving
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
    - Contact:
      
      Ottavio Baiocchi, MD
      
      E-mail: obaiocchi@haoc.com.br
  - São Paulo, Brazilië, 05652-900
    - Actief, niet wervend
    - Hospital israelita Albert Einstein
  - São Paulo, Brazilië, 13083-878
    - Werving
    - UNICAMP
    - Contact:
      
      Marcos P Colella, MD
      
      E-mail: mpc@unicamp.br
  - São Paulo, Brazilië, 17210-080
    - Werving
    - Hospital Amaral Carvalho
    - Contact:
      
      Ederson De Mattos, MD
      
      E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88034-000
    - Ingetrokken
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
Duitsland
- - Halle, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Halle
    - Contact:
      
      Lutz Mueller, MD
      
      E-mail: lutz.mueller@uk-halle.de
  - Jena, Duitsland, 07747
    - Ingetrokken
    - Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Innere Medizin II
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Actief, niet wervend
    - University of Leipzig Medical Center
  - Munich, Duitsland, 81377
    - Actief, niet wervend
    - LMU Klinikum Grosshadern Klinikum der Universitaet Muenchen
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 79106
    - Werving
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Contact:
      
      Robert Zeiser, MD
      
      E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Frankrijk
- - Angers, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Angers
    - Contact:
      
      Sylvain Thepot, MD
      
      E-mail: Sylvain.Thepot@chu-angers.fr
  - Lille, Frankrijk
    - Actief, niet wervend
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez -
  - Lyon, Frankrijk, 69495
    - Werving
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Contact:
      
      Mael Heiblig, MD
      
      E-mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
  - Nancy, Frankrijk
    - Werving
    - CHRU Nancy Hopitaux de Brabois
    - Contact:
      
      Simona Pagliuca, MD
      
      E-mail: s.pagliuca@chru-nancy.fr
  - Nantes, Frankrijk
    - Actief, niet wervend
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Hospital Saint Antoine
    - Contact:
      
      Florent Mallard, MD
      
      E-mail: florent.malard@inserm.fr
  - Paris, Frankrijk
    - Actief, niet wervend
    - Hopital Saint Louis
  - Strasbourg, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Strasbourg (UIC d'onco-hématologie - Hôpital de Hautepierre)
    - Contact:
      
      Amrooise Marçais, MD
      
      E-mail: ambroise.marcais@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Actief, niet wervend
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
  - Villejuif, Frankrijk
    - Werving
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Gustave-Roussy
    - Contact:
      
      Cristina Castilla-LLorente, MD
    - Contact:
      
      E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
Israël
- - Haifa, Israël
    - Werving
    - Rambam Health Care Campus
    - Contact:
      
      Tsila Zuckermann, MD
      
      E-mail: t_zuckerman@rambam.health.gov
  - Jerusalem, Israël
    - Werving
    - Hadassah Medical Center
    - Contact:
      
      Batia Avni, MD
      
      E-mail: batiaa@hadassah.org.il
  - Tel Aviv, Israël
    - Werving
    - The Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Contact:
      
      Ron Ram, MD
      
      E-mail: ronr@tlvmc.gov.il
  - Tel Litwinsky, Israël
    - Werving
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Avichai Shimoni, MD
      
      E-mail: avichai.Shimoni@sheba.health.gov.il
Italië
- - Alessandria, Italië, 15121
    - Ingetrokken
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
  - Ascoli Piceno, Italië, 63100
    - Actief, niet wervend
    - Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli Piceno
  - Florence, Italië
    - Werving
    - Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMO
    - Contact:
      
      Riccardo Saccardi, MD
      
      E-mail: riccardo.saccardi@aouc.unifi.it
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Giorgia Saporiti, MD
      
      E-mail: giorgia.saporiti@policlinico.mi.it
  - Monza, Italië, 20900
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo - Monza
    - Contact:
      
      Elisabetta Terruzzi, MD
      
      E-mail: e.terruzzi@asst-monza.it
  - Pavia, Italië, 27100
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contact:
      
      Nicola Polverelli, MD
      
      E-mail: n.polverelli@smatteo.pv.it
  - Pesaro, Italië, 61122
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Contact:
      
      Barbara Guiducci, MD
      
      E-mail: barbara.guiducci@sanita.marche.it
- Brindisi
  - Brindisi, Brindisi, Italië, 72100
    - Ingetrokken
    - Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -
- Calabria
  - Reggio Calabria, Calabria, Italië, 89133
    - Werving
    - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
    - Contact:
      
      Maria C Mico, MD
      
      E-mail: mariacaterina.mico@ospedalerc.it
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italië, 71013
    - Actief, niet wervend
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)
- Lecce
  - Lecce, Lecce, Italië, 73100
    - Werving
    - Ospedale Vito Fazzi Lecce
    - Contact:
      
      Nicola Di Renzo, MD
      
      E-mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
- Roma
  - Roma, Roma, Italië, 00168
    - Werving
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Contact:
      
      Simona Sica, MD
      
      E-mail: simona.sica@unicatt.it
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Werving
    - Kyushu University Hospital,
    - Contact:
      
      Koji Kato, MD
      
      E-mail: kojikato@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Actief, niet wervend
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Actief, niet wervend
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kōtoku, Japan, 606-8507
    - Actief, niet wervend
    - Kyoto University Hospital
  - Matsuyama, Japan, 790-0024
    - Ingetrokken
    - Ehime Prefectural Centeral Hospital, Ehime
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Actief, niet wervend
    - Okayama University Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-8648
    - Werving
    - Hokkaido University Hospital
    - Contact:
      
      Daigo Hashimoto
      
      E-mail: d5hash@pop.med.hokudai.ac.jp
  - Tokyo, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Tokyo Metropolitan Cancer and infection Disese Center Komagome Hospital
  - Yufu, Japan, 875593
    - Ingetrokken
    - Oita University (OU) Hospital
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
    - Ingetrokken
    - Anjo-kosei Hospital
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8550
    - Werving
    - Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital (First Hospital)
    - Contact:
      
      Tetsuya Nishida, MD
      
      E-mail: tnishida@med.nagoya-u.ac.jp
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8541
    - Ingetrokken
    - Kanazawa University Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japan, 545-8589
    - Werving
    - Osaka Metropolitan university Hospital
    - Contact:
      
      Mitsutaka Nishimoto, MD
      
      Telefoonnummer: +81 (0) 6-6645-2121;
      
      E-mail: nishimo@omu.ac.jp
- Saitama
  - Saitama, Saitama, Japan, 330-8503
    - Ingetrokken
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
    - Ingetrokken
    - Jichi Medical University (JMU) Hospital
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Werving
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
    - Contact:
      
      Agnieszka Piekarska, MD
      
      E-mail: babajaga@gumed.edu.pl
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Ingetrokken
    - Apteka NSSU
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Werving
    - Centralny Szpital Kliniczny Apteka Szpitalna
    - Contact:
      
      Gregorz Basak, MD
      
      E-mail: grzegorz.basak@wum.edu.pl
- Aichi-Ken
  - Krakow, Aichi-Ken, Polen, 30-688
    - Ingetrokken
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, Silesia
    - Actief, niet wervend
    - Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mieleckiego (SPSKM) - Slaskie Centrum Hematologii I Transplantacji Szpiku
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 022328
    - Werving
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Contact:
      
      Alina Tanase, MD
      
      Telefoonnummer: +40 754 612 055
      
      E-mail: alinadanielatanase@yahoo.com
  - Bucharest, Roemenië
    - Ingetrokken
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Iași, Roemenië, 700483
    - Ingetrokken
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi, - Haematology Department
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 8908
    - Werving
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO)
    - Contact:
      
      Annalisa Paviglianiti -surpased, MD
      
      E-mail: annalisapaviglianiti@iconcologia.net
    - Contact:
      
      Marta Pena new PI, MD
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR)
    - Contact:
      
      David Valcarcel Ferreiras, MD
      
      E-mail: dvalcarcel@vhio.net
  - Barcelona, Spanje, 8916
    - Ingetrokken
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP) Location
  - Granada, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contact:
      
      Pedro Gonalez-Sierra, MD
      
      E-mail: Pedroa.gonzalez.sspa@juntadeandalucia.es
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de Gran Canaria ""
    - Contact:
      
      Melisa Karina Torres Ochando, MD
      
      E-mail: m.torresochando@gmail.com
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Contact:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      E-mail: maria.calbacho@salud.madrid.org
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Contact:
      
      Anabelle Rodriguez_Chinea, MD
      
      E-mail: anabellechip@hotmail.com
  - Madrid, Spanje
    - Ingetrokken
    - Hospital de La Princesa
  - Salamanca, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clinico Universitario - Universidad de Salamanca
    - Contact:
      
      Estefanía Pérez López, MD
      
      E-mail: eperezl@saludcastillayleon.es
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Contact:
      
      Joan Montoro Gomez, MD
      
      E-mail: montoro_jua@gva.es
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Ingetrokken
    - Changhua Christian Hospital
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Ingetrokken
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 106
    - Werving
    - National Taiwan University Cancer Center
    - Contact:
      
      Ko Bor-Sheng, MD
      
      Telefoonnummer: 886 2 2312 3456 x63576
      
      E-mail: kevinkomd@gmail.com
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Werving
    - National Taiwan University Hospital (NTUH)
    - Contact:
      
      Bor Sheng Ko, MD
      
      Telefoonnummer: 2-2312-3456 Ext 63576;
      
      E-mail: kevinkomd@gmail.com
Verenigd Koninkrijk
- - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B152TH
    - Werving
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Contact:
      
      Maria Maroto, MD
      
      E-mail: Maria.LosaMoroto@uhb.nhs.uk
  - Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
    - Werving
    - University Hospital of Wales, Cardiff
    - Contact:
      
      Wendy Ingram, MD
      
      E-mail: Wendy.ingram@wales.nhs.uk
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G514TF
    - Werving
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Contact:
      
      David Irvine, MD
      
      E-mail: David.Irvine7@nhs.scot
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
    - Werving
    - University College Hospital,
    - Contact:
      
      Kate Stringaris, MD
      
      E-mail: kate.stringaris@nhs.net
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Actief, niet wervend
    - Imperial College, London
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M139WL
    - Werving
    - Manchester Royal Infirmary;Manchester University
    - Contact:
      
      Rahuman Salim, MD
      
      E-mail: rahuman.salim@mft.nhs.uk
  - Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - Werving
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals Norhtern Center for Cancer Care
    - Contact:
      
      Erin Hurst, MD
      
      E-mail: erin.hurst1@nhs.net
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
    - Actief, niet wervend
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Oxford University Hospitals
    - Contact:
      
      Kirsty Sharplin, MD
      
      E-mail: kirsty.sharplin@ouh.nhs.uk
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
    - Werving
    - Royal Hallamshire Hospital
    - Contact:
      
      Harpreet Knaur, MD
      
      E-mail: Harpreet.Kaur12@nhs.net
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233-1932
    - Actief, niet wervend
    - University of Alabama Hospital (UAB Hospital)
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234-2165
    - Ingetrokken
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Werving
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
    - Contact:
      
      Vaibhav Agrawal, MD
      
      E-mail: vagrawal@coh.org
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Werving
    - University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine
    - Contact:
      
      Steven Tsai, MD
      
      E-mail: sctsai@mednet.ucla.edu
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Ingetrokken
    - UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Werving
    - Moffitt Cancer Center
    - Contact:
      
      Asmita Mishra, MD
      
      E-mail: asmita.mishra@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322-1013
    - Werving
    - Emory University - Winship Cancer Institute (WCI)
    - Contact:
      
      Edmund Waller, MD
      
      E-mail: ewaller@emory.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Werving
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Contact:
      
      Kittika Poonsombudlert, MD
      
      E-mail: kittika-poonsombudlert@uiowa.edu
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66103
    - Werving
    - University of Kansas Cancer Center
    - Contact:
      
      Haitham Abdelhakim, MD
      
      E-mail: habdelhakim@kumc.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ingetrokken
    - Ochsner Medical Center (OMC) - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1544
    - Werving
    - University of Maryland Medical Center (UMMC)
    - Contact:
      
      Jean Yared, MD
      
      E-mail: jyared@umm.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Ingetrokken
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202-2610
    - Werving
    - Henry Ford Cancer Institute
    - Contact:
      
      Shatha Farhan, MD
      
      E-mail: sfarhan1@hfhs.org
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Actief, niet wervend
    - Spectrum Health Medical Group (SHMG) - Blood & Marrow Transplant - Adult (BMT)
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Werving
    - University of Rochester Medical Center (URMC)
    - Contact:
      
      Eric Huselton, MD
      
      E-mail: Eric_Huselton@URMC.Rochester.edu
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-0001
    - Actief, niet wervend
    - Stony Brook University (SBU) - Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - Werving
    - University of Cincinnati Medical Center (University Hospital)
    - Contact:
      
      Edward Faber, MD
      
      Telefoonnummer: 513-584-4268
      
      E-mail: fabered@ucmail.uc.edu
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-1716
    - Werving
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)
    - Contact:
      
      Sarah Wall, MD
      
      E-mail: sarah.wall@uhhospitals.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
    - Werving
    - Oregon Health & Science University (OHSU) - Knight Cancer Institute
    - Contact:
      
      Arpita Gandhi, MD
      
      E-mail: gandhiar@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4206
    - Geschorst
    - University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Werving
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    - Contact:
      
      Jane Reynolds, MD
      
      E-mail: Jana.Reynolds@BSWHealth.org
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland
    - Werving
    - Universitaetsspital Basel
    - Contact:
      
      Francesca Matteazzi, MD
      
      E-mail: Francesca.Matteazzi@usb.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van AML (exclusief acute promyelocytische leukemie): European Leukemia Net (ELN) AML met hoog risico in CR1, AML met gemiddeld risico in CR1 als MRDpos, of AML met enig risico in CR2.
Geplande allogene HSCT van volledig gematchte donor van broer of zus of niet-verwante donor met behulp van PBSC-transplantaat
Gepland gebruik van door het protocol voorgesteld myeloablatief conditioneringsregime
Gepland gebruik van CsA/MTX of TAC/MTX voor GVHD-profylaxe
leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van anti-thymocytenglobuline (ATG), post-transplantatie cyclofosfamide (PTCY), sirolimus, MMF, abatacept of andere goedgekeurde of niet-goedgekeurde medicatie anders dan MTX plus CsA of MTX plus TAC

Diagnose van macula-oedeem tijdens screening
Hart-/long-/lever-/nierdisfunctie (geleidingsblokkers of kinidine)
- Leverdisfunctie zoals gedefinieerd door aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT) > 2,5 x bovengrens van normaal (ULN); of totaal bilirubine > 1,5 mg/dL
- Nierdisfunctie met geschatte creatinineklaring < 60 ml/min volgens de formule van Cockcroft-Gault

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3 mg mocravimod-arm 3 mg mocravimod oraal eenmaal daags gedurende 12 maanden	Geneesmiddel: mocravimod S1PR-modulator
Experimenteel: 1 mg mocravimod-arm 1 mg mocravimod oraal eenmaal daags gedurende 12 maanden	Geneesmiddel: mocravimod S1PR-modulator
Placebo-vergelijker: Placebo-arm placebo oraal eenmaal daags gedurende 12 maanden	Geneesmiddel: mocravimod S1PR-modulator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Terugvalvrije overleving (RFS) Tijdsspanne: 12 maanden	Om de werkzaamheid van mocravimod te vergelijken met die van placebo	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: 24 maanden	Om het effect van mocravimod op de algehele overleving (OS) te vergelijken met dat van placebo	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Priothera SAS

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marcos DeLima, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Priothera SAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Fase IIb Placebogecontroleerde studie van Mocravimod als aanvullende en onderhoudsbehandeling bij AML-patiënten in Allo-HSCT (MO-TRANS)

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter fase IIb-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van mocravimod als aanvullende en onderhoudsbehandeling bij volwassen AML-patiënten die een allogene HSCT ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.