Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase IIb placebokontrollert studie av Mocravimod som tilleggs- og vedlikeholdsbehandling hos AML-pasienter i Allo-HSCT (MO-TRANS)

16. juli 2026 oppdatert av: Priothera SAS

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter fase IIb-studie for å evaluere effekten og sikkerheten til Mocravimod som tilleggs- og vedlikeholdsbehandling hos voksne AML-pasienter som gjennomgår allogen HSCT

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Akutt myeloid leukemi hos voksne

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: mocravimod

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til mocravimod som tilleggs- og vedlikeholdsbehandling hos voksne pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) som gjennomgår allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

366

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Malika Souquieres, MSc
Telefonnummer: +33 (0) 6 40 91 26 76
E-post: malika.souquieres@priothera.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Jens Hasskarl, MD
Telefonnummer: +41 79 5432099
E-post: jens.hasskarl@priothera.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1884LAD
    - Rekruttering
    - Hospital El Cruce - Dr. Nestor Kirchner
    - Ta kontakt med:
      
      Maria J Dalmaroni, MD
      
      E-post: dalmaronijulieta@gmail.com
  - Buenos Aires, Argentina
    - Rekruttering
    - Centro de Educacion Medica E Investigacines Clinicas Norberto Quirno CEMIC
    - Ta kontakt med:
      
      Nicolas Cazap, MD
      
      E-post: nicaz@yahoo.com
  - Córdoba, Argentina
    - Tilbaketrukket
    - Sanatorio Allende (SA) - Nueva Cordoba
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Rekruttering
    - Hospital Italiano La Plata
    - Ta kontakt med:
      
      Sebstian Yantorno, MD
      
      E-post: sebastianyantorno@gmail.com
Brasil
- - Curicica, Brasil, 81520-060
    - Rekruttering
    - Hospital Erasto Gaertner
    - Ta kontakt med:
      
      Joao Samuel de Holanda Farias, MS
      
      E-post: jshfarias@erastogaertner.com.br
  - São Paulo, Brasil, 05403-000
    - Rekruttering
    - Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP)
    - Ta kontakt med:
      
      Gian Carlo Fatobene, MD
      
      E-post: giancarlo.fatobene@hc.fm.usp.br
  - São Paulo, Brasil, 01327-001
    - Rekruttering
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
    - Ta kontakt med:
      
      Ottavio Baiocchi, MD
      
      E-post: obaiocchi@haoc.com.br
  - São Paulo, Brasil, 05652-900
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital israelita Albert Einstein
  - São Paulo, Brasil, 13083-878
    - Rekruttering
    - UNICAMP
    - Ta kontakt med:
      
      Marcos P Colella, MD
      
      E-post: mpc@unicamp.br
  - São Paulo, Brasil, 17210-080
    - Rekruttering
    - Hospital Amaral Carvalho
    - Ta kontakt med:
      
      Ederson De Mattos, MD
      
      E-post: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
    - Tilbaketrukket
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-1932
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Alabama Hospital (UAB Hospital)
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234-2165
    - Tilbaketrukket
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Rekruttering
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
    - Ta kontakt med:
      
      Vaibhav Agrawal, MD
      
      E-post: vagrawal@coh.org
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Rekruttering
    - University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Steven Tsai, MD
      
      E-post: sctsai@mednet.ucla.edu
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Tilbaketrukket
    - UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Rekruttering
    - Moffitt Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Asmita Mishra, MD
      
      E-post: asmita.mishra@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322-1013
    - Rekruttering
    - Emory University - Winship Cancer Institute (WCI)
    - Ta kontakt med:
      
      Edmund Waller, MD
      
      E-post: ewaller@emory.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Ta kontakt med:
      
      Kittika Poonsombudlert, MD
      
      E-post: kittika-poonsombudlert@uiowa.edu
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66103
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Haitham Abdelhakim, MD
      
      E-post: habdelhakim@kumc.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Tilbaketrukket
    - Ochsner Medical Center (OMC) - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1544
    - Rekruttering
    - University of Maryland Medical Center (UMMC)
    - Ta kontakt med:
      
      Jean Yared, MD
      
      E-post: jyared@umm.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Tilbaketrukket
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-2610
    - Rekruttering
    - Henry Ford Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Shatha Farhan, MD
      
      E-post: sfarhan1@hfhs.org
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Spectrum Health Medical Group (SHMG) - Blood & Marrow Transplant - Adult (BMT)
- New York
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - Rekruttering
    - University of Rochester Medical Center (URMC)
    - Ta kontakt med:
      
      Eric Huselton, MD
      
      E-post: Eric_Huselton@URMC.Rochester.edu
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-0001
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Stony Brook University (SBU) - Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - Rekruttering
    - University of Cincinnati Medical Center (University Hospital)
    - Ta kontakt med:
      
      Edward Faber, MD
      
      Telefonnummer: 513-584-4268
      
      E-post: fabered@ucmail.uc.edu
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-1716
    - Rekruttering
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)
    - Ta kontakt med:
      
      Sarah Wall, MD
      
      E-post: sarah.wall@uhhospitals.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University (OHSU) - Knight Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Arpita Gandhi, MD
      
      E-post: gandhiar@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4206
    - Suspendert
    - University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Rekruttering
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jane Reynolds, MD
      
      E-post: Jana.Reynolds@BSWHealth.org
Frankrike
- - Angers, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Angers
    - Ta kontakt med:
      
      Sylvain Thepot, MD
      
      E-post: Sylvain.Thepot@chu-angers.fr
  - Lille, Frankrike
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez -
  - Lyon, Frankrike, 69495
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Mael Heiblig, MD
      
      E-post: mael.heiblig@chu-lyon.fr
  - Nancy, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHRU Nancy Hopitaux de Brabois
    - Ta kontakt med:
      
      Simona Pagliuca, MD
      
      E-post: s.pagliuca@chru-nancy.fr
  - Nantes, Frankrike
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
  - Paris, Frankrike
    - Rekruttering
    - Hospital Saint Antoine
    - Ta kontakt med:
      
      Florent Mallard, MD
      
      E-post: florent.malard@inserm.fr
  - Paris, Frankrike
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Saint Louis
  - Strasbourg, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Strasbourg (UIC d'onco-hématologie - Hôpital de Hautepierre)
    - Ta kontakt med:
      
      Amrooise Marçais, MD
      
      E-post: ambroise.marcais@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
  - Villejuif, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Gustave-Roussy
    - Ta kontakt med:
      
      Cristina Castilla-LLorente, MD
    - Ta kontakt med:
      
      E-post: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
Israel
- - Haifa, Israel
    - Rekruttering
    - Rambam Health Care Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Tsila Zuckermann, MD
      
      E-post: t_zuckerman@rambam.health.gov
  - Jerusalem, Israel
    - Rekruttering
    - Hadassah Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Batia Avni, MD
      
      E-post: batiaa@hadassah.org.il
  - Tel Aviv, Israel
    - Rekruttering
    - The Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ron Ram, MD
      
      E-post: ronr@tlvmc.gov.il
  - Tel Litwinsky, Israel
    - Rekruttering
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Avichai Shimoni, MD
      
      E-post: avichai.Shimoni@sheba.health.gov.il
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Tilbaketrukket
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
  - Ascoli Piceno, Italia, 63100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli Piceno
  - Florence, Italia
    - Rekruttering
    - Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMO
    - Ta kontakt med:
      
      Riccardo Saccardi, MD
      
      E-post: riccardo.saccardi@aouc.unifi.it
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ta kontakt med:
      
      Giorgia Saporiti, MD
      
      E-post: giorgia.saporiti@policlinico.mi.it
  - Monza, Italia, 20900
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo - Monza
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabetta Terruzzi, MD
      
      E-post: e.terruzzi@asst-monza.it
  - Pavia, Italia, 27100
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Ta kontakt med:
      
      Nicola Polverelli, MD
      
      E-post: n.polverelli@smatteo.pv.it
  - Pesaro, Italia, 61122
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Ta kontakt med:
      
      Barbara Guiducci, MD
      
      E-post: barbara.guiducci@sanita.marche.it
- Brindisi
  - Brindisi, Brindisi, Italia, 72100
    - Tilbaketrukket
    - Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -
- Calabria
  - Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89133
    - Rekruttering
    - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
    - Ta kontakt med:
      
      Maria C Mico, MD
      
      E-post: mariacaterina.mico@ospedalerc.it
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)
- Lecce
  - Lecce, Lecce, Italia, 73100
    - Rekruttering
    - Ospedale Vito Fazzi Lecce
    - Ta kontakt med:
      
      Nicola Di Renzo, MD
      
      E-post: direnzo.ematolecce@gmail.com
- Roma
  - Roma, Roma, Italia, 00168
    - Rekruttering
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      Simona Sica, MD
      
      E-post: simona.sica@unicatt.it
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekruttering
    - Kyushu University Hospital,
    - Ta kontakt med:
      
      Koji Kato, MD
      
      E-post: kojikato@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kōtoku, Japan, 606-8507
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kyoto University Hospital
  - Matsuyama, Japan, 790-0024
    - Tilbaketrukket
    - Ehime Prefectural Centeral Hospital, Ehime
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Okayama University Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-8648
    - Rekruttering
    - Hokkaido University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Daigo Hashimoto
      
      E-post: d5hash@pop.med.hokudai.ac.jp
  - Tokyo, Japan
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tokyo Metropolitan Cancer and infection Disese Center Komagome Hospital
  - Yufu, Japan, 875593
    - Tilbaketrukket
    - Oita University (OU) Hospital
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
    - Tilbaketrukket
    - Anjo-kosei Hospital
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8550
    - Rekruttering
    - Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital (First Hospital)
    - Ta kontakt med:
      
      Tetsuya Nishida, MD
      
      E-post: tnishida@med.nagoya-u.ac.jp
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8541
    - Tilbaketrukket
    - Kanazawa University Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japan, 545-8589
    - Rekruttering
    - Osaka Metropolitan university Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Mitsutaka Nishimoto, MD
      
      Telefonnummer: +81 (0) 6-6645-2121;
      
      E-post: nishimo@omu.ac.jp
- Saitama
  - Saitama, Saitama, Japan, 330-8503
    - Tilbaketrukket
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
    - Tilbaketrukket
    - Jichi Medical University (JMU) Hospital
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Rekruttering
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
    - Ta kontakt med:
      
      Agnieszka Piekarska, MD
      
      E-post: babajaga@gumed.edu.pl
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Tilbaketrukket
    - Apteka NSSU
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Rekruttering
    - Centralny Szpital Kliniczny Apteka Szpitalna
    - Ta kontakt med:
      
      Gregorz Basak, MD
      
      E-post: grzegorz.basak@wum.edu.pl
- Aichi-Ken
  - Krakow, Aichi-Ken, Polen, 30-688
    - Tilbaketrukket
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, Silesia
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mieleckiego (SPSKM) - Slaskie Centrum Hematologii I Transplantacji Szpiku
Romania
- - Bucharest, Romania, 022328
    - Rekruttering
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Ta kontakt med:
      
      Alina Tanase, MD
      
      Telefonnummer: +40 754 612 055
      
      E-post: alinadanielatanase@yahoo.com
  - Bucharest, Romania
    - Tilbaketrukket
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Iași, Romania, 700483
    - Tilbaketrukket
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi, - Haematology Department
Spania
- - Barcelona, Spania, 8908
    - Rekruttering
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO)
    - Ta kontakt med:
      
      Annalisa Paviglianiti -surpased, MD
      
      E-post: annalisapaviglianiti@iconcologia.net
    - Ta kontakt med:
      
      Marta Pena new PI, MD
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR)
    - Ta kontakt med:
      
      David Valcarcel Ferreiras, MD
      
      E-post: dvalcarcel@vhio.net
  - Barcelona, Spania, 8916
    - Tilbaketrukket
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP) Location
  - Granada, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Ta kontakt med:
      
      Pedro Gonalez-Sierra, MD
      
      E-post: Pedroa.gonzalez.sspa@juntadeandalucia.es
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Gran Canaria ""
    - Ta kontakt med:
      
      Melisa Karina Torres Ochando, MD
      
      E-post: m.torresochando@gmail.com
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      E-post: maria.calbacho@salud.madrid.org
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Ta kontakt med:
      
      Anabelle Rodriguez_Chinea, MD
      
      E-post: anabellechip@hotmail.com
  - Madrid, Spania
    - Tilbaketrukket
    - Hospital de La Princesa
  - Salamanca, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario - Universidad de Salamanca
    - Ta kontakt med:
      
      Estefanía Pérez López, MD
      
      E-post: eperezl@saludcastillayleon.es
  - Valencia, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Ta kontakt med:
      
      Joan Montoro Gomez, MD
      
      E-post: montoro_jua@gva.es
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia, B152TH
    - Rekruttering
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Maroto, MD
      
      E-post: Maria.LosaMoroto@uhb.nhs.uk
  - Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
    - Rekruttering
    - University Hospital of Wales, Cardiff
    - Ta kontakt med:
      
      Wendy Ingram, MD
      
      E-post: Wendy.ingram@wales.nhs.uk
  - Glasgow, Storbritannia, G514TF
    - Rekruttering
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      David Irvine, MD
      
      E-post: David.Irvine7@nhs.scot
  - London, Storbritannia, NW1 2BU
    - Rekruttering
    - University College Hospital,
    - Ta kontakt med:
      
      Kate Stringaris, MD
      
      E-post: kate.stringaris@nhs.net
  - London, Storbritannia
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Imperial College, London
  - Manchester, Storbritannia, M139WL
    - Rekruttering
    - Manchester Royal Infirmary;Manchester University
    - Ta kontakt med:
      
      Rahuman Salim, MD
      
      E-post: rahuman.salim@mft.nhs.uk
  - Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
    - Rekruttering
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals Norhtern Center for Cancer Care
    - Ta kontakt med:
      
      Erin Hurst, MD
      
      E-post: erin.hurst1@nhs.net
  - Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Oxford, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Oxford University Hospitals
    - Ta kontakt med:
      
      Kirsty Sharplin, MD
      
      E-post: kirsty.sharplin@ouh.nhs.uk
  - Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
    - Rekruttering
    - Royal Hallamshire Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Harpreet Knaur, MD
      
      E-post: Harpreet.Kaur12@nhs.net
Sveits
- - Basel, Sveits
    - Rekruttering
    - Universitaetsspital Basel
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Matteazzi, MD
      
      E-post: Francesca.Matteazzi@usb.ch
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Tilbaketrukket
    - Changhua Christian Hospital
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Tilbaketrukket
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 106
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ko Bor-Sheng, MD
      
      Telefonnummer: 886 2 2312 3456 x63576
      
      E-post: kevinkomd@gmail.com
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital (NTUH)
    - Ta kontakt med:
      
      Bor Sheng Ko, MD
      
      Telefonnummer: 2-2312-3456 Ext 63576;
      
      E-post: kevinkomd@gmail.com
Tyskland
- - Halle, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Halle
    - Ta kontakt med:
      
      Lutz Mueller, MD
      
      E-post: lutz.mueller@uk-halle.de
  - Jena, Tyskland, 07747
    - Tilbaketrukket
    - Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Innere Medizin II
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Leipzig Medical Center
  - Munich, Tyskland, 81377
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - LMU Klinikum Grosshadern Klinikum der Universitaet Muenchen
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Ta kontakt med:
      
      Robert Zeiser, MD
      
      E-post: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av AML (unntatt akutt promyelocytisk leukemi): European Leukemia Net (ELN) høyrisiko AML i CR1, middels risiko AML i CR1 hvis MRDpos, eller AML av enhver risiko i CR2.
Planlagt allogen HSCT fra fullt matchet søskendonor eller ubeslektet donor ved bruk av PBSC-transplantat
Planlagt bruk av protokoll foreslått myeloablativt kondisjoneringsregime
Planlagt bruk av CsA/MTX eller TAC/MTX for GVHD-profylakse
alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

Bruk av anti-tymocyttglobulin (ATG), cyklofosfamid etter transplantasjon (PTCY), sirolimus, MMF, abatacept eller andre godkjente eller ikke-godkjente medisiner enn MTX pluss CsA eller MTX pluss TAC

Diagnose av makulaødem under screening
Hjerte/lunge/hepatisk/nyre dysfunksjon (ledningsblokkere eller kinidin)
- Leverdysfunksjon som definert av aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 x øvre normalgrense (ULN); eller total bilirubin > 1,5 mg/dL
- Nyredysfunksjon med estimert kreatininclearance < 60 ml/min ved Cockcroft-Gault-formelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3mg mocravimod arm 3 mg mocravimod oralt én gang daglig i 12 måneder	Legemiddel: mocravimod S1PR modulator
Eksperimentell: 1mg mocravimod arm 1 mg mocravimod oralt én gang daglig i 12 måneder	Legemiddel: mocravimod S1PR modulator
Placebo komparator: Placebo arm placebo oralt én gang daglig i 12 måneder	Legemiddel: mocravimod S1PR modulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilbakefallsfri overlevelse (RFS) Tidsramme: 12 måneder	For å sammenligne effekten av mocravimod med effekten av placebo	12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse (OS) Tidsramme: 24 måneder	For å sammenligne mocravimods effekt på total overlevelse (OS) med effekten av placebo	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Priothera SAS

Etterforskere

Hovedetterforsker: Marcos DeLima, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Priothera SAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Fase IIb placebokontrollert studie av Mocravimod som tilleggs- og vedlikeholdsbehandling hos AML-pasienter i Allo-HSCT (MO-TRANS)

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter fase IIb-studie for å evaluere effekten og sikkerheten til Mocravimod som tilleggs- og vedlikeholdsbehandling hos voksne AML-pasienter som gjennomgår allogen HSCT

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA