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Plazebokontrollierte Phase-IIb-Studie mit Mocravimod als Zusatz- und Erhaltungstherapie bei AML-Patienten in Allo-HSCT (MO-TRANS)

16. Juli 2026 aktualisiert von: Priothera SAS

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-IIb-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mocravimod als Begleit- und Erhaltungstherapie bei erwachsenen AML-Patienten, die sich einer allogenen HSZT unterziehen

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: mocravimod

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mocravimod als Zusatz- und Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

366

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Malika Souquieres, MSc
Telefonnummer: +33 (0) 6 40 91 26 76
E-Mail: malika.souquieres@priothera.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Jens Hasskarl, MD
Telefonnummer: +41 79 5432099
E-Mail: jens.hasskarl@priothera.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, B1884LAD
    - Rekrutierung
    - Hospital El Cruce - Dr. Nestor Kirchner
    - Kontakt:
      
      Maria J Dalmaroni, MD
      
      E-Mail: dalmaronijulieta@gmail.com
  - Buenos Aires, Argentinien
    - Rekrutierung
    - Centro de Educacion Medica E Investigacines Clinicas Norberto Quirno CEMIC
    - Kontakt:
      
      Nicolas Cazap, MD
      
      E-Mail: nicaz@yahoo.com
  - Córdoba, Argentinien
    - Zurückgezogen
    - Sanatorio Allende (SA) - Nueva Cordoba
  - La Plata, Argentinien, 1900
    - Rekrutierung
    - Hospital Italiano La Plata
    - Kontakt:
      
      Sebstian Yantorno, MD
      
      E-Mail: sebastianyantorno@gmail.com
Brasilien
- - Curicica, Brasilien, 81520-060
    - Rekrutierung
    - Hospital Erasto Gaertner
    - Kontakt:
      
      Joao Samuel de Holanda Farias, MS
      
      E-Mail: jshfarias@erastogaertner.com.br
  - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Rekrutierung
    - Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP)
    - Kontakt:
      
      Gian Carlo Fatobene, MD
      
      E-Mail: giancarlo.fatobene@hc.fm.usp.br
  - São Paulo, Brasilien, 01327-001
    - Rekrutierung
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
    - Kontakt:
      
      Ottavio Baiocchi, MD
      
      E-Mail: obaiocchi@haoc.com.br
  - São Paulo, Brasilien, 05652-900
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital israelita Albert Einstein
  - São Paulo, Brasilien, 13083-878
    - Rekrutierung
    - UNICAMP
    - Kontakt:
      
      Marcos P Colella, MD
      
      E-Mail: mpc@unicamp.br
  - São Paulo, Brasilien, 17210-080
    - Rekrutierung
    - Hospital Amaral Carvalho
    - Kontakt:
      
      Ederson De Mattos, MD
      
      E-Mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
    - Zurückgezogen
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
Deutschland
- - Halle, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Halle
    - Kontakt:
      
      Lutz Mueller, MD
      
      E-Mail: lutz.mueller@uk-halle.de
  - Jena, Deutschland, 07747
    - Zurückgezogen
    - Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Innere Medizin II
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - University of Leipzig Medical Center
  - Munich, Deutschland, 81377
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - LMU Klinikum Grosshadern Klinikum der Universitaet Muenchen
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Kontakt:
      
      Robert Zeiser, MD
      
      E-Mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Frankreich
- - Angers, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Angers
    - Kontakt:
      
      Sylvain Thepot, MD
      
      E-Mail: Sylvain.Thepot@chu-angers.fr
  - Lille, Frankreich
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez -
  - Lyon, Frankreich, 69495
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Kontakt:
      
      Mael Heiblig, MD
      
      E-Mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
  - Nancy, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHRU Nancy Hopitaux de Brabois
    - Kontakt:
      
      Simona Pagliuca, MD
      
      E-Mail: s.pagliuca@chru-nancy.fr
  - Nantes, Frankreich
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
  - Paris, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Hospital Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      Florent Mallard, MD
      
      E-Mail: florent.malard@inserm.fr
  - Paris, Frankreich
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hopital Saint Louis
  - Strasbourg, Frankreich
    - Noch keine Rekrutierung
    - Strasbourg (UIC d'onco-hématologie - Hôpital de Hautepierre)
    - Kontakt:
      
      Amrooise Marçais, MD
      
      E-Mail: ambroise.marcais@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
  - Villejuif, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Gustave-Roussy
    - Kontakt:
      
      Cristina Castilla-LLorente, MD
    - Kontakt:
      
      E-Mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
Israel
- - Haifa, Israel
    - Rekrutierung
    - Rambam Health Care Campus
    - Kontakt:
      
      Tsila Zuckermann, MD
      
      E-Mail: t_zuckerman@rambam.health.gov
  - Jerusalem, Israel
    - Rekrutierung
    - Hadassah Medical Center
    - Kontakt:
      
      Batia Avni, MD
      
      E-Mail: batiaa@hadassah.org.il
  - Tel Aviv, Israel
    - Rekrutierung
    - The Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ron Ram, MD
      
      E-Mail: ronr@tlvmc.gov.il
  - Tel Litwinsky, Israel
    - Rekrutierung
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Avichai Shimoni, MD
      
      E-Mail: avichai.Shimoni@sheba.health.gov.il
Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - Zurückgezogen
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
  - Ascoli Piceno, Italien, 63100
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli Piceno
  - Florence, Italien
    - Rekrutierung
    - Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMO
    - Kontakt:
      
      Riccardo Saccardi, MD
      
      E-Mail: riccardo.saccardi@aouc.unifi.it
  - Milan, Italien
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Giorgia Saporiti, MD
      
      E-Mail: giorgia.saporiti@policlinico.mi.it
  - Monza, Italien, 20900
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo - Monza
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Terruzzi, MD
      
      E-Mail: e.terruzzi@asst-monza.it
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Nicola Polverelli, MD
      
      E-Mail: n.polverelli@smatteo.pv.it
  - Pesaro, Italien, 61122
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Kontakt:
      
      Barbara Guiducci, MD
      
      E-Mail: barbara.guiducci@sanita.marche.it
- Brindisi
  - Brindisi, Brindisi, Italien, 72100
    - Zurückgezogen
    - Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -
- Calabria
  - Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89133
    - Rekrutierung
    - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
    - Kontakt:
      
      Maria C Mico, MD
      
      E-Mail: mariacaterina.mico@ospedalerc.it
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)
- Lecce
  - Lecce, Lecce, Italien, 73100
    - Rekrutierung
    - Ospedale Vito Fazzi Lecce
    - Kontakt:
      
      Nicola Di Renzo, MD
      
      E-Mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
- Roma
  - Roma, Roma, Italien, 00168
    - Rekrutierung
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      Simona Sica, MD
      
      E-Mail: simona.sica@unicatt.it
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekrutierung
    - Kyushu University Hospital,
    - Kontakt:
      
      Koji Kato, MD
      
      E-Mail: kojikato@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kōtoku, Japan, 606-8507
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Kyoto University Hospital
  - Matsuyama, Japan, 790-0024
    - Zurückgezogen
    - Ehime Prefectural Centeral Hospital, Ehime
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Okayama University Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-8648
    - Rekrutierung
    - Hokkaido University Hospital
    - Kontakt:
      
      Daigo Hashimoto
      
      E-Mail: d5hash@pop.med.hokudai.ac.jp
  - Tokyo, Japan
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Tokyo Metropolitan Cancer and infection Disese Center Komagome Hospital
  - Yufu, Japan, 875593
    - Zurückgezogen
    - Oita University (OU) Hospital
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
    - Zurückgezogen
    - Anjo-kosei Hospital
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8550
    - Rekrutierung
    - Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital (First Hospital)
    - Kontakt:
      
      Tetsuya Nishida, MD
      
      E-Mail: tnishida@med.nagoya-u.ac.jp
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8541
    - Zurückgezogen
    - Kanazawa University Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japan, 545-8589
    - Rekrutierung
    - Osaka Metropolitan university Hospital
    - Kontakt:
      
      Mitsutaka Nishimoto, MD
      
      Telefonnummer: +81 (0) 6-6645-2121;
      
      E-Mail: nishimo@omu.ac.jp
- Saitama
  - Saitama, Saitama, Japan, 330-8503
    - Zurückgezogen
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
    - Zurückgezogen
    - Jichi Medical University (JMU) Hospital
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Rekrutierung
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
    - Kontakt:
      
      Agnieszka Piekarska, MD
      
      E-Mail: babajaga@gumed.edu.pl
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Zurückgezogen
    - Apteka NSSU
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Rekrutierung
    - Centralny Szpital Kliniczny Apteka Szpitalna
    - Kontakt:
      
      Gregorz Basak, MD
      
      E-Mail: grzegorz.basak@wum.edu.pl
- Aichi-Ken
  - Krakow, Aichi-Ken, Polen, 30-688
    - Zurückgezogen
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, Silesia
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mieleckiego (SPSKM) - Slaskie Centrum Hematologii I Transplantacji Szpiku
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 022328
    - Rekrutierung
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Kontakt:
      
      Alina Tanase, MD
      
      Telefonnummer: +40 754 612 055
      
      E-Mail: alinadanielatanase@yahoo.com
  - Bucharest, Rumänien
    - Zurückgezogen
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Iași, Rumänien, 700483
    - Zurückgezogen
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi, - Haematology Department
Schweiz
- - Basel, Schweiz
    - Rekrutierung
    - Universitaetsspital Basel
    - Kontakt:
      
      Francesca Matteazzi, MD
      
      E-Mail: Francesca.Matteazzi@usb.ch
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 8908
    - Rekrutierung
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO)
    - Kontakt:
      
      Annalisa Paviglianiti -surpased, MD
      
      E-Mail: annalisapaviglianiti@iconcologia.net
    - Kontakt:
      
      Marta Pena new PI, MD
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR)
    - Kontakt:
      
      David Valcarcel Ferreiras, MD
      
      E-Mail: dvalcarcel@vhio.net
  - Barcelona, Spanien, 8916
    - Zurückgezogen
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP) Location
  - Granada, Spanien
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Kontakt:
      
      Pedro Gonalez-Sierra, MD
      
      E-Mail: Pedroa.gonzalez.sspa@juntadeandalucia.es
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Gran Canaria ""
    - Kontakt:
      
      Melisa Karina Torres Ochando, MD
      
      E-Mail: m.torresochando@gmail.com
  - Madrid, Spanien
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      E-Mail: maria.calbacho@salud.madrid.org
  - Madrid, Spanien
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Kontakt:
      
      Anabelle Rodriguez_Chinea, MD
      
      E-Mail: anabellechip@hotmail.com
  - Madrid, Spanien
    - Zurückgezogen
    - Hospital de La Princesa
  - Salamanca, Spanien
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinico Universitario - Universidad de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Estefanía Pérez López, MD
      
      E-Mail: eperezl@saludcastillayleon.es
  - Valencia, Spanien
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Kontakt:
      
      Joan Montoro Gomez, MD
      
      E-Mail: montoro_jua@gva.es
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Zurückgezogen
    - Changhua Christian Hospital
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Zurückgezogen
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 106
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Ko Bor-Sheng, MD
      
      Telefonnummer: 886 2 2312 3456 x63576
      
      E-Mail: kevinkomd@gmail.com
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital (NTUH)
    - Kontakt:
      
      Bor Sheng Ko, MD
      
      Telefonnummer: 2-2312-3456 Ext 63576;
      
      E-Mail: kevinkomd@gmail.com
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233-1932
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - University of Alabama Hospital (UAB Hospital)
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234-2165
    - Zurückgezogen
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Rekrutierung
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
    - Kontakt:
      
      Vaibhav Agrawal, MD
      
      E-Mail: vagrawal@coh.org
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Rekrutierung
    - University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Steven Tsai, MD
      
      E-Mail: sctsai@mednet.ucla.edu
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Zurückgezogen
    - UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Rekrutierung
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Asmita Mishra, MD
      
      E-Mail: asmita.mishra@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1013
    - Rekrutierung
    - Emory University - Winship Cancer Institute (WCI)
    - Kontakt:
      
      Edmund Waller, MD
      
      E-Mail: ewaller@emory.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Kontakt:
      
      Kittika Poonsombudlert, MD
      
      E-Mail: kittika-poonsombudlert@uiowa.edu
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
    - Rekrutierung
    - University of Kansas Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Haitham Abdelhakim, MD
      
      E-Mail: habdelhakim@kumc.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Zurückgezogen
    - Ochsner Medical Center (OMC) - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1544
    - Rekrutierung
    - University of Maryland Medical Center (UMMC)
    - Kontakt:
      
      Jean Yared, MD
      
      E-Mail: jyared@umm.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Zurückgezogen
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2610
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Shatha Farhan, MD
      
      E-Mail: sfarhan1@hfhs.org
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Spectrum Health Medical Group (SHMG) - Blood & Marrow Transplant - Adult (BMT)
- New York
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - Rekrutierung
    - University of Rochester Medical Center (URMC)
    - Kontakt:
      
      Eric Huselton, MD
      
      E-Mail: Eric_Huselton@URMC.Rochester.edu
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-0001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Stony Brook University (SBU) - Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - Rekrutierung
    - University of Cincinnati Medical Center (University Hospital)
    - Kontakt:
      
      Edward Faber, MD
      
      Telefonnummer: 513-584-4268
      
      E-Mail: fabered@ucmail.uc.edu
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1716
    - Rekrutierung
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)
    - Kontakt:
      
      Sarah Wall, MD
      
      E-Mail: sarah.wall@uhhospitals.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
    - Rekrutierung
    - Oregon Health & Science University (OHSU) - Knight Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Arpita Gandhi, MD
      
      E-Mail: gandhiar@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4206
    - Suspendiert
    - University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Rekrutierung
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jane Reynolds, MD
      
      E-Mail: Jana.Reynolds@BSWHealth.org
Vereinigtes Königreich
- - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B152TH
    - Rekrutierung
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Kontakt:
      
      Maria Maroto, MD
      
      E-Mail: Maria.LosaMoroto@uhb.nhs.uk
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
    - Rekrutierung
    - University Hospital of Wales, Cardiff
    - Kontakt:
      
      Wendy Ingram, MD
      
      E-Mail: Wendy.ingram@wales.nhs.uk
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G514TF
    - Rekrutierung
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Kontakt:
      
      David Irvine, MD
      
      E-Mail: David.Irvine7@nhs.scot
  - London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
    - Rekrutierung
    - University College Hospital,
    - Kontakt:
      
      Kate Stringaris, MD
      
      E-Mail: kate.stringaris@nhs.net
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Imperial College, London
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M139WL
    - Rekrutierung
    - Manchester Royal Infirmary;Manchester University
    - Kontakt:
      
      Rahuman Salim, MD
      
      E-Mail: rahuman.salim@mft.nhs.uk
  - Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
    - Rekrutierung
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals Norhtern Center for Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Erin Hurst, MD
      
      E-Mail: erin.hurst1@nhs.net
  - Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Oxford, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Oxford University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Kirsty Sharplin, MD
      
      E-Mail: kirsty.sharplin@ouh.nhs.uk
  - Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
    - Rekrutierung
    - Royal Hallamshire Hospital
    - Kontakt:
      
      Harpreet Knaur, MD
      
      E-Mail: Harpreet.Kaur12@nhs.net

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von AML (außer akuter Promyelozytenleukämie): European Leukemia Net (ELN) AML mit hohem Risiko in CR1, AML mit mittlerem Risiko in CR1, wenn MRDpos, oder AML mit jeglichem Risiko in CR2.
Geplante allogene HSCT von vollständig übereinstimmenden Geschwisterspendern oder nicht verwandten Spendern mit PBSC-Transplantat
Geplante Anwendung des vom Protokoll empfohlenen myeloablativen Konditionierungsschemas
Geplanter Einsatz von CsA/MTX oder TAC/MTX zur GVHD-Prophylaxe
Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Anti-Thymozyten-Globulin (ATG), Posttransplantations-Cyclophosphamid (PTCY), Sirolimus, MMF, Abatacept oder anderen zugelassenen oder nicht zugelassenen Medikamenten außer MTX plus CsA oder MTX plus TAC

Diagnose eines Makulaödems während des Screenings
Herz-/Lungen-/Leber-/Nierenfunktionsstörung (Leitungsblocker oder Chinidin)
- Leberfunktionsstörung, definiert durch Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); oder Gesamtbilirubin > 1,5 mg/dL
- Nierenfunktionsstörung mit geschätzter Kreatinin-Clearance < 60 ml/min nach der Cockcroft-Gault-Formel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: 3 mg Mocravimod-Arm 3 mg Mocravimod oral einmal täglich für 12 Monate	Arzneimittel: mocravimod S1PR-Modulator
Experimental: 1 mg Mocravimod-Arm 1 mg Mocravimod oral einmal täglich für 12 Monate	Arzneimittel: mocravimod S1PR-Modulator
Placebo-Komparator: Placebo-Arm Placebo oral einmal täglich für 12 Monate	Arzneimittel: mocravimod S1PR-Modulator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Rückfallfreies Überleben (RFS) Zeitfenster: 12 Monate	Vergleich der Wirksamkeit von Mocravimod mit der von Placebo	12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: 24 Monate	Vergleich der Wirkung von Mocravimod auf das Gesamtüberleben (OS) mit der von Placebo	24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Priothera SAS

Ermittler

Hauptermittler: Marcos DeLima, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Priothera SAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Plazebokontrollierte Phase-IIb-Studie mit Mocravimod als Zusatz- und Erhaltungstherapie bei AML-Patienten in Allo-HSCT (MO-TRANS)

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-IIb-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mocravimod als Begleit- und Erhaltungstherapie bei erwachsenen AML-Patienten, die sich einer allogenen HSZT unterziehen

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird