Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy IIb kontrolowane placebo dotyczące stosowania mokrawimodu jako leczenia wspomagającego i podtrzymującego u pacjentów z AML w allo-HSCT (MO-TRANS)

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Priothera SAS

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy IIb oceniające skuteczność i bezpieczeństwo mokrawimodu jako leczenia wspomagającego i podtrzymującego u dorosłych pacjentów z AML poddawanych allogenicznemu HSCT

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Ostra białaczka szpikowa u dorosłych

Interwencja / Leczenie

Lek: mocrawimod

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa mokrawimodu jako leczenia wspomagającego i podtrzymującego u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

366

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Malika Souquieres, MSc
Numer telefonu: +33 (0) 6 40 91 26 76
E-mail: malika.souquieres@priothera.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Jens Hasskarl, MD
Numer telefonu: +41 79 5432099
E-mail: jens.hasskarl@priothera.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, B1884LAD
    - Rekrutacyjny
    - Hospital El Cruce - Dr. Nestor Kirchner
    - Kontakt:
      
      Maria J Dalmaroni, MD
      
      E-mail: dalmaronijulieta@gmail.com
  - Buenos Aires, Argentyna
    - Rekrutacyjny
    - Centro de Educacion Medica E Investigacines Clinicas Norberto Quirno CEMIC
    - Kontakt:
      
      Nicolas Cazap, MD
      
      E-mail: nicaz@yahoo.com
  - Córdoba, Argentyna
    - Wycofane
    - Sanatorio Allende (SA) - Nueva Cordoba
  - La Plata, Argentyna, 1900
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Italiano La Plata
    - Kontakt:
      
      Sebstian Yantorno, MD
      
      E-mail: sebastianyantorno@gmail.com
Brazylia
- - Curicica, Brazylia, 81520-060
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Erasto Gaertner
    - Kontakt:
      
      Joao Samuel de Holanda Farias, MS
      
      E-mail: jshfarias@erastogaertner.com.br
  - São Paulo, Brazylia, 05403-000
    - Rekrutacyjny
    - Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP)
    - Kontakt:
      
      Gian Carlo Fatobene, MD
      
      E-mail: giancarlo.fatobene@hc.fm.usp.br
  - São Paulo, Brazylia, 01327-001
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
    - Kontakt:
      
      Ottavio Baiocchi, MD
      
      E-mail: obaiocchi@haoc.com.br
  - São Paulo, Brazylia, 05652-900
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital israelita Albert Einstein
  - São Paulo, Brazylia, 13083-878
    - Rekrutacyjny
    - UNICAMP
    - Kontakt:
      
      Marcos P Colella, MD
      
      E-mail: mpc@unicamp.br
  - São Paulo, Brazylia, 17210-080
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Amaral Carvalho
    - Kontakt:
      
      Ederson De Mattos, MD
      
      E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034-000
    - Wycofane
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
Francja
- - Angers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Angers
    - Kontakt:
      
      Sylvain Thepot, MD
      
      E-mail: Sylvain.Thepot@chu-angers.fr
  - Lille, Francja
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez -
  - Lyon, Francja, 69495
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Kontakt:
      
      Mael Heiblig, MD
      
      E-mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
  - Nancy, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHRU Nancy Hopitaux de Brabois
    - Kontakt:
      
      Simona Pagliuca, MD
      
      E-mail: s.pagliuca@chru-nancy.fr
  - Nantes, Francja
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      Florent Mallard, MD
      
      E-mail: florent.malard@inserm.fr
  - Paris, Francja
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hopital Saint Louis
  - Strasbourg, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Strasbourg (UIC d'onco-hématologie - Hôpital de Hautepierre)
    - Kontakt:
      
      Amrooise Marçais, MD
      
      E-mail: ambroise.marcais@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
  - Villejuif, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Gustave-Roussy
    - Kontakt:
      
      Cristina Castilla-LLorente, MD
    - Kontakt:
      
      E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 8908
    - Rekrutacyjny
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO)
    - Kontakt:
      
      Annalisa Paviglianiti -surpased, MD
      
      E-mail: annalisapaviglianiti@iconcologia.net
    - Kontakt:
      
      Marta Pena new PI, MD
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR)
    - Kontakt:
      
      David Valcarcel Ferreiras, MD
      
      E-mail: dvalcarcel@vhio.net
  - Barcelona, Hiszpania, 8916
    - Wycofane
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP) Location
  - Granada, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Kontakt:
      
      Pedro Gonalez-Sierra, MD
      
      E-mail: Pedroa.gonzalez.sspa@juntadeandalucia.es
  - Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Gran Canaria ""
    - Kontakt:
      
      Melisa Karina Torres Ochando, MD
      
      E-mail: m.torresochando@gmail.com
  - Madrid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      E-mail: maria.calbacho@salud.madrid.org
  - Madrid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Kontakt:
      
      Anabelle Rodriguez_Chinea, MD
      
      E-mail: anabellechip@hotmail.com
  - Madrid, Hiszpania
    - Wycofane
    - Hospital de La Princesa
  - Salamanca, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinico Universitario - Universidad de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Estefanía Pérez López, MD
      
      E-mail: eperezl@saludcastillayleon.es
  - Valencia, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Kontakt:
      
      Joan Montoro Gomez, MD
      
      E-mail: montoro_jua@gva.es
Izrael
- - Haifa, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Rambam Health Care Campus
    - Kontakt:
      
      Tsila Zuckermann, MD
      
      E-mail: t_zuckerman@rambam.health.gov
  - Jerusalem, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Hadassah Medical Center
    - Kontakt:
      
      Batia Avni, MD
      
      E-mail: batiaa@hadassah.org.il
  - Tel Aviv, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - The Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ron Ram, MD
      
      E-mail: ronr@tlvmc.gov.il
  - Tel Litwinsky, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Avichai Shimoni, MD
      
      E-mail: avichai.Shimoni@sheba.health.gov.il
Japonia
- - Fukuoka, Japonia, 812-8582
    - Rekrutacyjny
    - Kyushu University Hospital,
    - Kontakt:
      
      Koji Kato, MD
      
      E-mail: kojikato@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
  - Hiroshima, Japonia, 730-8619
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Kobe, Japonia, 650-0047
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kōtoku, Japonia, 606-8507
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Kyoto University Hospital
  - Matsuyama, Japonia, 790-0024
    - Wycofane
    - Ehime Prefectural Centeral Hospital, Ehime
  - Okayama, Japonia, 700-8558
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Okayama University Hospital
  - Sapporo, Japonia, 060-8648
    - Rekrutacyjny
    - Hokkaido University Hospital
    - Kontakt:
      
      Daigo Hashimoto
      
      E-mail: d5hash@pop.med.hokudai.ac.jp
  - Tokyo, Japonia
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Tokyo Metropolitan Cancer and infection Disese Center Komagome Hospital
  - Yufu, Japonia, 875593
    - Wycofane
    - Oita University (OU) Hospital
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japonia, 446-8602
    - Wycofane
    - Anjo-kosei Hospital
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8550
    - Rekrutacyjny
    - Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital (First Hospital)
    - Kontakt:
      
      Tetsuya Nishida, MD
      
      E-mail: tnishida@med.nagoya-u.ac.jp
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8541
    - Wycofane
    - Kanazawa University Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japonia, 545-8589
    - Rekrutacyjny
    - Osaka Metropolitan university Hospital
    - Kontakt:
      
      Mitsutaka Nishimoto, MD
      
      Numer telefonu: +81 (0) 6-6645-2121;
      
      E-mail: nishimo@omu.ac.jp
- Saitama
  - Saitama, Saitama, Japonia, 330-8503
    - Wycofane
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 329-0498
    - Wycofane
    - Jichi Medical University (JMU) Hospital
Niemcy
- - Halle, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Halle
    - Kontakt:
      
      Lutz Mueller, MD
      
      E-mail: lutz.mueller@uk-halle.de
  - Jena, Niemcy, 07747
    - Wycofane
    - Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Innere Medizin II
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University of Leipzig Medical Center
  - Munich, Niemcy, 81377
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - LMU Klinikum Grosshadern Klinikum der Universitaet Muenchen
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Kontakt:
      
      Robert Zeiser, MD
      
      E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Polska
- - Gdansk, Polska, 80-952
    - Rekrutacyjny
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
    - Kontakt:
      
      Agnieszka Piekarska, MD
      
      E-mail: babajaga@gumed.edu.pl
  - Krakow, Polska, 31-501
    - Wycofane
    - Apteka NSSU
  - Warsaw, Polska, 02-097
    - Rekrutacyjny
    - Centralny Szpital Kliniczny Apteka Szpitalna
    - Kontakt:
      
      Gregorz Basak, MD
      
      E-mail: grzegorz.basak@wum.edu.pl
- Aichi-Ken
  - Krakow, Aichi-Ken, Polska, 30-688
    - Wycofane
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, Silesia
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mieleckiego (SPSKM) - Slaskie Centrum Hematologii I Transplantacji Szpiku
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 022328
    - Rekrutacyjny
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Kontakt:
      
      Alina Tanase, MD
      
      Numer telefonu: +40 754 612 055
      
      E-mail: alinadanielatanase@yahoo.com
  - Bucharest, Rumunia
    - Wycofane
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Iași, Rumunia, 700483
    - Wycofane
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi, - Haematology Department
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1932
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University of Alabama Hospital (UAB Hospital)
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234-2165
    - Wycofane
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - Rekrutacyjny
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
    - Kontakt:
      
      Vaibhav Agrawal, MD
      
      E-mail: vagrawal@coh.org
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - Rekrutacyjny
    - University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Steven Tsai, MD
      
      E-mail: sctsai@mednet.ucla.edu
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Wycofane
    - UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Rekrutacyjny
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Asmita Mishra, MD
      
      E-mail: asmita.mishra@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322-1013
    - Rekrutacyjny
    - Emory University - Winship Cancer Institute (WCI)
    - Kontakt:
      
      Edmund Waller, MD
      
      E-mail: ewaller@emory.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Rekrutacyjny
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Kontakt:
      
      Kittika Poonsombudlert, MD
      
      E-mail: kittika-poonsombudlert@uiowa.edu
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
    - Rekrutacyjny
    - University of Kansas Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Haitham Abdelhakim, MD
      
      E-mail: habdelhakim@kumc.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Wycofane
    - Ochsner Medical Center (OMC) - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1544
    - Rekrutacyjny
    - University of Maryland Medical Center (UMMC)
    - Kontakt:
      
      Jean Yared, MD
      
      E-mail: jyared@umm.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Wycofane
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2610
    - Rekrutacyjny
    - Henry Ford Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Shatha Farhan, MD
      
      E-mail: sfarhan1@hfhs.org
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Spectrum Health Medical Group (SHMG) - Blood & Marrow Transplant - Adult (BMT)
- New York
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - Rekrutacyjny
    - University of Rochester Medical Center (URMC)
    - Kontakt:
      
      Eric Huselton, MD
      
      E-mail: Eric_Huselton@URMC.Rochester.edu
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-0001
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Stony Brook University (SBU) - Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - Rekrutacyjny
    - University of Cincinnati Medical Center (University Hospital)
    - Kontakt:
      
      Edward Faber, MD
      
      Numer telefonu: 513-584-4268
      
      E-mail: fabered@ucmail.uc.edu
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1716
    - Rekrutacyjny
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)
    - Kontakt:
      
      Sarah Wall, MD
      
      E-mail: sarah.wall@uhhospitals.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
    - Rekrutacyjny
    - Oregon Health & Science University (OHSU) - Knight Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Arpita Gandhi, MD
      
      E-mail: gandhiar@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4206
    - Zawieszony
    - University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Rekrutacyjny
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jane Reynolds, MD
      
      E-mail: Jana.Reynolds@BSWHealth.org
Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria
    - Rekrutacyjny
    - Universitaetsspital Basel
    - Kontakt:
      
      Francesca Matteazzi, MD
      
      E-mail: Francesca.Matteazzi@usb.ch
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500
    - Wycofane
    - Changhua Christian Hospital
  - Tainan, Tajwan, 70403
    - Wycofane
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Tajwan, 106
    - Rekrutacyjny
    - National Taiwan University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Ko Bor-Sheng, MD
      
      Numer telefonu: 886 2 2312 3456 x63576
      
      E-mail: kevinkomd@gmail.com
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Rekrutacyjny
    - National Taiwan University Hospital (NTUH)
    - Kontakt:
      
      Bor Sheng Ko, MD
      
      Numer telefonu: 2-2312-3456 Ext 63576;
      
      E-mail: kevinkomd@gmail.com
Włochy
- - Alessandria, Włochy, 15121
    - Wycofane
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
  - Ascoli Piceno, Włochy, 63100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli Piceno
  - Florence, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMO
    - Kontakt:
      
      Riccardo Saccardi, MD
      
      E-mail: riccardo.saccardi@aouc.unifi.it
  - Milan, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Giorgia Saporiti, MD
      
      E-mail: giorgia.saporiti@policlinico.mi.it
  - Monza, Włochy, 20900
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo - Monza
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Terruzzi, MD
      
      E-mail: e.terruzzi@asst-monza.it
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Nicola Polverelli, MD
      
      E-mail: n.polverelli@smatteo.pv.it
  - Pesaro, Włochy, 61122
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Kontakt:
      
      Barbara Guiducci, MD
      
      E-mail: barbara.guiducci@sanita.marche.it
- Brindisi
  - Brindisi, Brindisi, Włochy, 72100
    - Wycofane
    - Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -
- Calabria
  - Reggio Calabria, Calabria, Włochy, 89133
    - Rekrutacyjny
    - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
    - Kontakt:
      
      Maria C Mico, MD
      
      E-mail: mariacaterina.mico@ospedalerc.it
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)
- Lecce
  - Lecce, Lecce, Włochy, 73100
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Vito Fazzi Lecce
    - Kontakt:
      
      Nicola Di Renzo, MD
      
      E-mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
- Roma
  - Roma, Roma, Włochy, 00168
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      Simona Sica, MD
      
      E-mail: simona.sica@unicatt.it
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B152TH
    - Rekrutacyjny
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Kontakt:
      
      Maria Maroto, MD
      
      E-mail: Maria.LosaMoroto@uhb.nhs.uk
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital of Wales, Cardiff
    - Kontakt:
      
      Wendy Ingram, MD
      
      E-mail: Wendy.ingram@wales.nhs.uk
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G514TF
    - Rekrutacyjny
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Kontakt:
      
      David Irvine, MD
      
      E-mail: David.Irvine7@nhs.scot
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
    - Rekrutacyjny
    - University College Hospital,
    - Kontakt:
      
      Kate Stringaris, MD
      
      E-mail: kate.stringaris@nhs.net
  - London, Zjednoczone Królestwo
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Imperial College, London
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M139WL
    - Rekrutacyjny
    - Manchester Royal Infirmary;Manchester University
    - Kontakt:
      
      Rahuman Salim, MD
      
      E-mail: rahuman.salim@mft.nhs.uk
  - Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
    - Rekrutacyjny
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals Norhtern Center for Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Erin Hurst, MD
      
      E-mail: erin.hurst1@nhs.net
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Oxford University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Kirsty Sharplin, MD
      
      E-mail: kirsty.sharplin@ouh.nhs.uk
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
    - Rekrutacyjny
    - Royal Hallamshire Hospital
    - Kontakt:
      
      Harpreet Knaur, MD
      
      E-mail: Harpreet.Kaur12@nhs.net

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie AML (z wyjątkiem ostrej białaczki promielocytowej): AML wysokiego ryzyka European Leukemia Net (ELN) w CR1, AML średniego ryzyka w CR1, jeśli MRDpos, lub AML jakiegokolwiek ryzyka w CR2.
Planowany allogeniczny HSCT od w pełni dopasowanego dawcy rodzeństwa lub dawcy niespokrewnionego przy użyciu przeszczepu PBSC
Planowane zastosowanie zalecanego w protokole schematu kondycjonowania mieloablacyjnego
Planowane zastosowanie CsA/MTX lub TAC/MTX w profilaktyce GVHD
wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie globuliny antytymocytarnej (ATG), cyklofosfamidu potransplantacyjnego (PTCY), sirolimusu, MMF, abataceptu lub innych zatwierdzonych lub niezatwierdzonych leków innych niż MTX plus CsA lub MTX plus TAC

Rozpoznanie obrzęku plamki podczas badania przesiewowego
Dysfunkcja serca / płuc / wątroby / nerek (blokery przewodzenia lub chinidyna)
- Zaburzenia czynności wątroby określone przez aminotransferazę asparaginianową (AspAT) i (lub) aminotransferazę alaninową (ALT) > 2,5 x górna granica normy (GGN); lub bilirubina całkowita > 1,5 mg/dl
- Zaburzenia czynności nerek z szacowanym klirensem kreatyniny < 60 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 3 mg mokrawimodu 3 mg mokrawimodu doustnie raz dziennie przez 12 miesięcy	Lek: mocrawimod Modulator S1PR
Eksperymentalny: Ramię mocravimodu 1 mg 1 mg mokrawimodu doustnie raz dziennie przez 12 miesięcy	Lek: mocrawimod Modulator S1PR
Komparator placebo: Ramię placebo placebo doustnie raz dziennie przez 12 miesięcy	Lek: mocrawimod Modulator S1PR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów (RFS) Ramy czasowe: 12 miesięcy	Porównanie skuteczności mokrawimodu z placebo	12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: 24 miesiące	Porównanie wpływu mokrawimodu na przeżycie całkowite (OS) z efektem placebo	24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Priothera SAS

Śledczy

Główny śledczy: Marcos DeLima, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Priothera SAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie fazy IIb kontrolowane placebo dotyczące stosowania mokrawimodu jako leczenia wspomagającego i podtrzymującego u pacjentów z AML w allo-HSCT (MO-TRANS)

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy IIb oceniające skuteczność i bezpieczeństwo mokrawimodu jako leczenia wspomagającego i podtrzymującego u dorosłych pacjentów z AML poddawanych allogenicznemu HSCT

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA