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Estudo controlado por placebo de Fase IIb de Mocravimod como tratamento adjuvante e de manutenção em pacientes com LMA em Allo-HSCT (MO-TRANS)

16 de julho de 2026 atualizado por: Priothera SAS

Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico de Fase IIb para avaliar a eficácia e a segurança do Mocravimod como tratamento adjuvante e de manutenção em pacientes adultos com LMA submetidos a TCTH alogênico

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Leucemia Mielóide Aguda do Adulto

Intervenção / Tratamento

Medicamento: mocravimod

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do mocravimod como tratamento adjuvante e de manutenção em pacientes adultos com leucemia mielóide aguda (LMA) submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

366

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Malika Souquieres, MSc
Número de telefone: +33 (0) 6 40 91 26 76
E-mail: malika.souquieres@priothera.com

Estude backup de contato

Nome: Jens Hasskarl, MD
Número de telefone: +41 79 5432099
E-mail: jens.hasskarl@priothera.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Halle, Alemanha
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikum Halle
    - Contato:
      
      Lutz Mueller, MD
      
      E-mail: lutz.mueller@uk-halle.de
  - Jena, Alemanha, 07747
    - Retirado
    - Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Innere Medizin II
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Ativo, não recrutando
    - University of Leipzig Medical Center
  - Munich, Alemanha, 81377
    - Ativo, não recrutando
    - LMU Klinikum Grosshadern Klinikum der Universitaet Muenchen
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
    - Recrutamento
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Contato:
      
      Robert Zeiser, MD
      
      E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1884LAD
    - Recrutamento
    - Hospital El Cruce - Dr. Nestor Kirchner
    - Contato:
      
      Maria J Dalmaroni, MD
      
      E-mail: dalmaronijulieta@gmail.com
  - Buenos Aires, Argentina
    - Recrutamento
    - Centro de Educacion Medica E Investigacines Clinicas Norberto Quirno CEMIC
    - Contato:
      
      Nicolas Cazap, MD
      
      E-mail: nicaz@yahoo.com
  - Córdoba, Argentina
    - Retirado
    - Sanatorio Allende (SA) - Nueva Cordoba
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Recrutamento
    - Hospital Italiano La Plata
    - Contato:
      
      Sebstian Yantorno, MD
      
      E-mail: sebastianyantorno@gmail.com
Brasil
- - Curicica, Brasil, 81520-060
    - Recrutamento
    - Hospital Erasto Gaertner
    - Contato:
      
      Joao Samuel de Holanda Farias, MS
      
      E-mail: jshfarias@erastogaertner.com.br
  - São Paulo, Brasil, 05403-000
    - Recrutamento
    - Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP)
    - Contato:
      
      Gian Carlo Fatobene, MD
      
      E-mail: giancarlo.fatobene@hc.fm.usp.br
  - São Paulo, Brasil, 01327-001
    - Recrutamento
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
    - Contato:
      
      Ottavio Baiocchi, MD
      
      E-mail: obaiocchi@haoc.com.br
  - São Paulo, Brasil, 05652-900
    - Ativo, não recrutando
    - Hospital israelita Albert Einstein
  - São Paulo, Brasil, 13083-878
    - Recrutamento
    - UNICAMP
    - Contato:
      
      Marcos P Colella, MD
      
      E-mail: mpc@unicamp.br
  - São Paulo, Brasil, 17210-080
    - Recrutamento
    - Hospital Amaral Carvalho
    - Contato:
      
      Ederson De Mattos, MD
      
      E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
    - Retirado
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 8908
    - Recrutamento
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO)
    - Contato:
      
      Annalisa Paviglianiti -surpased, MD
      
      E-mail: annalisapaviglianiti@iconcologia.net
    - Contato:
      
      Marta Pena new PI, MD
  - Barcelona, Espanha, 08035
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR)
    - Contato:
      
      David Valcarcel Ferreiras, MD
      
      E-mail: dvalcarcel@vhio.net
  - Barcelona, Espanha, 8916
    - Retirado
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP) Location
  - Granada, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contato:
      
      Pedro Gonalez-Sierra, MD
      
      E-mail: Pedroa.gonzalez.sspa@juntadeandalucia.es
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Gran Canaria ""
    - Contato:
      
      Melisa Karina Torres Ochando, MD
      
      E-mail: m.torresochando@gmail.com
  - Madrid, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Contato:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      E-mail: maria.calbacho@salud.madrid.org
  - Madrid, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Contato:
      
      Anabelle Rodriguez_Chinea, MD
      
      E-mail: anabellechip@hotmail.com
  - Madrid, Espanha
    - Retirado
    - Hospital de La Princesa
  - Salamanca, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Clinico Universitario - Universidad de Salamanca
    - Contato:
      
      Estefanía Pérez López, MD
      
      E-mail: eperezl@saludcastillayleon.es
  - Valencia, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Contato:
      
      Joan Montoro Gomez, MD
      
      E-mail: montoro_jua@gva.es
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1932
    - Ativo, não recrutando
    - University of Alabama Hospital (UAB Hospital)
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234-2165
    - Retirado
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Recrutamento
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
    - Contato:
      
      Vaibhav Agrawal, MD
      
      E-mail: vagrawal@coh.org
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine
    - Contato:
      
      Steven Tsai, MD
      
      E-mail: sctsai@mednet.ucla.edu
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Retirado
    - UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Recrutamento
    - Moffitt Cancer Center
    - Contato:
      
      Asmita Mishra, MD
      
      E-mail: asmita.mishra@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322-1013
    - Recrutamento
    - Emory University - Winship Cancer Institute (WCI)
    - Contato:
      
      Edmund Waller, MD
      
      E-mail: ewaller@emory.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Contato:
      
      Kittika Poonsombudlert, MD
      
      E-mail: kittika-poonsombudlert@uiowa.edu
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66103
    - Recrutamento
    - University of Kansas Cancer Center
    - Contato:
      
      Haitham Abdelhakim, MD
      
      E-mail: habdelhakim@kumc.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Retirado
    - Ochsner Medical Center (OMC) - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1544
    - Recrutamento
    - University of Maryland Medical Center (UMMC)
    - Contato:
      
      Jean Yared, MD
      
      E-mail: jyared@umm.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Retirado
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2610
    - Recrutamento
    - Henry Ford Cancer Institute
    - Contato:
      
      Shatha Farhan, MD
      
      E-mail: sfarhan1@hfhs.org
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Ativo, não recrutando
    - Spectrum Health Medical Group (SHMG) - Blood & Marrow Transplant - Adult (BMT)
- New York
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Recrutamento
    - University of Rochester Medical Center (URMC)
    - Contato:
      
      Eric Huselton, MD
      
      E-mail: Eric_Huselton@URMC.Rochester.edu
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-0001
    - Ativo, não recrutando
    - Stony Brook University (SBU) - Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Recrutamento
    - University of Cincinnati Medical Center (University Hospital)
    - Contato:
      
      Edward Faber, MD
      
      Número de telefone: 513-584-4268
      
      E-mail: fabered@ucmail.uc.edu
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1716
    - Recrutamento
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)
    - Contato:
      
      Sarah Wall, MD
      
      E-mail: sarah.wall@uhhospitals.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
    - Recrutamento
    - Oregon Health & Science University (OHSU) - Knight Cancer Institute
    - Contato:
      
      Arpita Gandhi, MD
      
      E-mail: gandhiar@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4206
    - Suspenso
    - University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Recrutamento
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    - Contato:
      
      Jane Reynolds, MD
      
      E-mail: Jana.Reynolds@BSWHealth.org
França
- - Angers, França
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Angers
    - Contato:
      
      Sylvain Thepot, MD
      
      E-mail: Sylvain.Thepot@chu-angers.fr
  - Lille, França
    - Ativo, não recrutando
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez -
  - Lyon, França, 69495
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Contato:
      
      Mael Heiblig, MD
      
      E-mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
  - Nancy, França
    - Recrutamento
    - CHRU Nancy Hopitaux de Brabois
    - Contato:
      
      Simona Pagliuca, MD
      
      E-mail: s.pagliuca@chru-nancy.fr
  - Nantes, França
    - Ativo, não recrutando
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
  - Paris, França
    - Recrutamento
    - Hospital Saint Antoine
    - Contato:
      
      Florent Mallard, MD
      
      E-mail: florent.malard@inserm.fr
  - Paris, França
    - Ativo, não recrutando
    - Hopital Saint Louis
  - Strasbourg, França
    - Ainda não está recrutando
    - Strasbourg (UIC d'onco-hématologie - Hôpital de Hautepierre)
    - Contato:
      
      Amrooise Marçais, MD
      
      E-mail: ambroise.marcais@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, França, 31059
    - Ativo, não recrutando
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
  - Villejuif, França
    - Recrutamento
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Gustave-Roussy
    - Contato:
      
      Cristina Castilla-LLorente, MD
    - Contato:
      
      E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
Israel
- - Haifa, Israel
    - Recrutamento
    - Rambam Health Care Campus
    - Contato:
      
      Tsila Zuckermann, MD
      
      E-mail: t_zuckerman@rambam.health.gov
  - Jerusalem, Israel
    - Recrutamento
    - Hadassah Medical Center
    - Contato:
      
      Batia Avni, MD
      
      E-mail: batiaa@hadassah.org.il
  - Tel Aviv, Israel
    - Recrutamento
    - The Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Contato:
      
      Ron Ram, MD
      
      E-mail: ronr@tlvmc.gov.il
  - Tel Litwinsky, Israel
    - Recrutamento
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Contato:
      
      Avichai Shimoni, MD
      
      E-mail: avichai.Shimoni@sheba.health.gov.il
Itália
- - Alessandria, Itália, 15121
    - Retirado
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
  - Ascoli Piceno, Itália, 63100
    - Ativo, não recrutando
    - Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli Piceno
  - Florence, Itália
    - Recrutamento
    - Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMO
    - Contato:
      
      Riccardo Saccardi, MD
      
      E-mail: riccardo.saccardi@aouc.unifi.it
  - Milan, Itália
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contato:
      
      Giorgia Saporiti, MD
      
      E-mail: giorgia.saporiti@policlinico.mi.it
  - Monza, Itália, 20900
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo - Monza
    - Contato:
      
      Elisabetta Terruzzi, MD
      
      E-mail: e.terruzzi@asst-monza.it
  - Pavia, Itália, 27100
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contato:
      
      Nicola Polverelli, MD
      
      E-mail: n.polverelli@smatteo.pv.it
  - Pesaro, Itália, 61122
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Contato:
      
      Barbara Guiducci, MD
      
      E-mail: barbara.guiducci@sanita.marche.it
- Brindisi
  - Brindisi, Brindisi, Itália, 72100
    - Retirado
    - Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -
- Calabria
  - Reggio Calabria, Calabria, Itália, 89133
    - Recrutamento
    - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
    - Contato:
      
      Maria C Mico, MD
      
      E-mail: mariacaterina.mico@ospedalerc.it
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
    - Ativo, não recrutando
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)
- Lecce
  - Lecce, Lecce, Itália, 73100
    - Recrutamento
    - Ospedale Vito Fazzi Lecce
    - Contato:
      
      Nicola Di Renzo, MD
      
      E-mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
- Roma
  - Roma, Roma, Itália, 00168
    - Recrutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Contato:
      
      Simona Sica, MD
      
      E-mail: simona.sica@unicatt.it
Japão
- - Fukuoka, Japão, 812-8582
    - Recrutamento
    - Kyushu University Hospital,
    - Contato:
      
      Koji Kato, MD
      
      E-mail: kojikato@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
  - Hiroshima, Japão, 730-8619
    - Ativo, não recrutando
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Kobe, Japão, 650-0047
    - Ativo, não recrutando
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kōtoku, Japão, 606-8507
    - Ativo, não recrutando
    - Kyoto University Hospital
  - Matsuyama, Japão, 790-0024
    - Retirado
    - Ehime Prefectural Centeral Hospital, Ehime
  - Okayama, Japão, 700-8558
    - Ativo, não recrutando
    - Okayama University Hospital
  - Sapporo, Japão, 060-8648
    - Recrutamento
    - Hokkaido University Hospital
    - Contato:
      
      Daigo Hashimoto
      
      E-mail: d5hash@pop.med.hokudai.ac.jp
  - Tokyo, Japão
    - Ativo, não recrutando
    - Tokyo Metropolitan Cancer and infection Disese Center Komagome Hospital
  - Yufu, Japão, 875593
    - Retirado
    - Oita University (OU) Hospital
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japão, 446-8602
    - Retirado
    - Anjo-kosei Hospital
  - Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8550
    - Recrutamento
    - Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital (First Hospital)
    - Contato:
      
      Tetsuya Nishida, MD
      
      E-mail: tnishida@med.nagoya-u.ac.jp
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8541
    - Retirado
    - Kanazawa University Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japão, 545-8589
    - Recrutamento
    - Osaka Metropolitan university Hospital
    - Contato:
      
      Mitsutaka Nishimoto, MD
      
      Número de telefone: +81 (0) 6-6645-2121;
      
      E-mail: nishimo@omu.ac.jp
- Saitama
  - Saitama, Saitama, Japão, 330-8503
    - Retirado
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0498
    - Retirado
    - Jichi Medical University (JMU) Hospital
Polônia
- - Gdansk, Polônia, 80-952
    - Recrutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
    - Contato:
      
      Agnieszka Piekarska, MD
      
      E-mail: babajaga@gumed.edu.pl
  - Krakow, Polônia, 31-501
    - Retirado
    - Apteka NSSU
  - Warsaw, Polônia, 02-097
    - Recrutamento
    - Centralny Szpital Kliniczny Apteka Szpitalna
    - Contato:
      
      Gregorz Basak, MD
      
      E-mail: grzegorz.basak@wum.edu.pl
- Aichi-Ken
  - Krakow, Aichi-Ken, Polônia, 30-688
    - Retirado
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, Silesia
    - Ativo, não recrutando
    - Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mieleckiego (SPSKM) - Slaskie Centrum Hematologii I Transplantacji Szpiku
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido, B152TH
    - Recrutamento
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Contato:
      
      Maria Maroto, MD
      
      E-mail: Maria.LosaMoroto@uhb.nhs.uk
  - Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
    - Recrutamento
    - University Hospital of Wales, Cardiff
    - Contato:
      
      Wendy Ingram, MD
      
      E-mail: Wendy.ingram@wales.nhs.uk
  - Glasgow, Reino Unido, G514TF
    - Recrutamento
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Contato:
      
      David Irvine, MD
      
      E-mail: David.Irvine7@nhs.scot
  - London, Reino Unido, NW1 2BU
    - Recrutamento
    - University College Hospital,
    - Contato:
      
      Kate Stringaris, MD
      
      E-mail: kate.stringaris@nhs.net
  - London, Reino Unido
    - Ativo, não recrutando
    - Imperial College, London
  - Manchester, Reino Unido, M139WL
    - Recrutamento
    - Manchester Royal Infirmary;Manchester University
    - Contato:
      
      Rahuman Salim, MD
      
      E-mail: rahuman.salim@mft.nhs.uk
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - Recrutamento
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals Norhtern Center for Cancer Care
    - Contato:
      
      Erin Hurst, MD
      
      E-mail: erin.hurst1@nhs.net
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - Ativo, não recrutando
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Oxford, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Oxford University Hospitals
    - Contato:
      
      Kirsty Sharplin, MD
      
      E-mail: kirsty.sharplin@ouh.nhs.uk
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
    - Recrutamento
    - Royal Hallamshire Hospital
    - Contato:
      
      Harpreet Knaur, MD
      
      E-mail: Harpreet.Kaur12@nhs.net
Romênia
- - Bucharest, Romênia, 022328
    - Recrutamento
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Contato:
      
      Alina Tanase, MD
      
      Número de telefone: +40 754 612 055
      
      E-mail: alinadanielatanase@yahoo.com
  - Bucharest, Romênia
    - Retirado
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Iași, Romênia, 700483
    - Retirado
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi, - Haematology Department
Suíça
- - Basel, Suíça
    - Recrutamento
    - Universitaetsspital Basel
    - Contato:
      
      Francesca Matteazzi, MD
      
      E-mail: Francesca.Matteazzi@usb.ch
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Retirado
    - Changhua Christian Hospital
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Retirado
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 106
    - Recrutamento
    - National Taiwan University Cancer Center
    - Contato:
      
      Ko Bor-Sheng, MD
      
      Número de telefone: 886 2 2312 3456 x63576
      
      E-mail: kevinkomd@gmail.com
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Recrutamento
    - National Taiwan University Hospital (NTUH)
    - Contato:
      
      Bor Sheng Ko, MD
      
      Número de telefone: 2-2312-3456 Ext 63576;
      
      E-mail: kevinkomd@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de AML (excluindo leucemia promielocítica aguda): European Leukemia Net (ELN) AML de alto risco em CR1, AML de risco intermediário em CR1 se MRDpos, ou AML de qualquer risco em CR2.
HSCT alogênico planejado de doador irmão totalmente compatível ou doador não aparentado usando enxerto de PBSC
Uso planejado do regime de condicionamento mieloablativo sugerido pelo protocolo
Uso planejado de CsA/MTX ou TAC/MTX para profilaxia de GVHD
idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Critério de exclusão:

Uso de globulina anti-timócito (ATG), ciclofosfamida pós-transplante (PTCY), sirolimus, MMF, abatacept ou qualquer outro medicamento aprovado ou não aprovado que não seja MTX mais CsA ou MTX mais TAC

Diagnóstico de edema macular durante a triagem
Disfunção cardíaca/pulmonar/hepática/renal (bloqueadores de condução ou quinidina)
- Disfunção hepática definida por aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT) > 2,5 x limite superior do normal (LSN); ou bilirrubina total > 1,5 mg/dL
- Disfunção renal com depuração de creatinina estimada < 60 mL/min pela fórmula de Cockcroft-Gault

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço mocravimod 3mg 3 mg de mocravimod por via oral uma vez por dia durante 12 meses	Medicamento: mocravimod Modulador S1PR
Experimental: Braço mocravimod 1mg 1 mg de mocravimod por via oral uma vez por dia durante 12 meses	Medicamento: mocravimod Modulador S1PR
Comparador de Placebo: Braço placebo placebo por via oral uma vez por dia durante 12 meses	Medicamento: mocravimod Modulador S1PR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida livre de recaída (RFS) Prazo: 12 meses	Comparar a eficácia do mocravimod com a do placebo	12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida global (OS) Prazo: 24 meses	Para comparar o efeito do mocravimod na sobrevida global (OS) com o do placebo	24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Priothera SAS

Investigadores

Investigador principal: Marcos DeLima, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Priothera SAS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Estudo controlado por placebo de Fase IIb de Mocravimod como tratamento adjuvante e de manutenção em pacientes com LMA em Allo-HSCT (MO-TRANS)

Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico de Fase IIb para avaliar a eficácia e a segurança do Mocravimod como tratamento adjuvante e de manutenção em pacientes adultos com LMA submetidos a TCTH alogênico

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA