En undersøgelse af LP-168 i sunde frivillige

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner har ingen historie med alvorligt fordøjelsessystem, centralnervesystem, kardiovaskulært system, nyrer, åndedrætssystem, metabolisme og endokrine, skelet- og muskelsystem, blodsystemsygdomme og cancer
• Forsøgspersoner (inklusive partnere) er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og inden for 3 måneder efter sidste dosis
• Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år
• Mandlige forsøgspersoner vejer ≥ 50 kg, og kvindelige forsøgspersoner vejer ≥ 45 kg
• Emner i stand til at forstå og overholde studiekrav
• Er villig til at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Unormale vitale tegn, fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser med klinisk betydning
• Unormalt EKG eller ekkokardiografi med klinisk betydning
• Hepatitis B-virus, Hepatitis C-virus, HIV og syfilis tester positivt. COVID-19 DNA-positiv.
• Forsøgspersoner, der har taget medicin eller sundhedsprodukter inden for 14 eller 28 dage før administration af undersøgelseslægemidlet
• Forsøgspersoner, der har indtaget diæter, der kan ændre aktiviteten af ​​leverenzymers metaboliske enzymer inden for 7 dage før administration af undersøgelseslægemidlet
• Forsøgspersoner, der har indtaget te eller alkoholholdigt fødevareprodukt inden for 24 timer før administration af undersøgelseslægemidlet
• Personer, der har haft dysfagi eller tilstand i anamnesen, kan påvirke lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse
• Kvindelige forsøgspersoner er ammende eller gravide
• Forsøgspersoner, der har en historie med stof/alkohol/tobaksmisbrug
• Forsøgspersoner, der har fået en bloddonation eller et massivt blodtab inden for tre måneder før screening; eller blev opereret inden for seks måneder før screening
• Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for tre måneder før screening
• Forsøgspersoner har særlige diætkrav eller kan ikke tolerere et standardmåltid