- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078983
Undersøgelse af sammenhæng med præoperativ skrøbelighed og ASA-score hos ældre patienter
Skrøbelighed er et udtryk specifikt for den geriatriske periode. Det bruges til at beskrive svage, ustabile, skrøbelige patienter og udtrykker delvist den ældre patients skrøbelighed. Når først skrøbelighedsprocessen begynder, øges risikoen for tab af mobilitet, afhængighed og dødelighed.
Skrøbelighed er en vigtig forudsigelse for uønskede resultater efter operation. Ifølge undersøgelser udført i forskellige kirurgiske situationer er skrøbelighed en væsentlig risikofaktor for sygelighed, dødelighed og længere indlæggelse. Ifølge de tilgængelige data har skrøbelighed et tilstrækkeligt grundlag for at bestemme patienters risici før operation, udvikle forebyggende metoder og træffe personlige behandlingsbeslutninger. Efterhånden som skrøbelighedsindekset steg, blev det observeret, at varigheden af postoperativ indlæggelse var forbundet med behovet for intensiv pleje, postoperative komplikationer og frekvensen af genindlæggelser inden for 30 dage.
ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation er meget brugt til at evaluere den fysiske tilstand præoperativt hos geriatriske personer med flere komorbiditeter. At tage skrøbelighedsvariablen i betragtning, mens man opretter ASA-scoren i den præoperative periode, kan være nyttig til at bestemme opfølgningsstrategien under operationen og den postoperative periode. Eksempelvis en patient, der vurderes som ASA 2, fordi han ikke har andre problemer end simple 1-2 komorbide tilstande, ufrivillig svækkelse på 5 % i det sidste 1 år (ikke let bemærket), svaghed (kan kun påvises med dynamometer). ) og ophør med at gå ud af huset (kan kun forstås, når man spørger privat). ) kan kategoriseres som i risikogruppen på ASA-niveau 3-4, da det forstås som skrøbeligt.
Formålet med dette projekt er at undersøge hyppigheden af skrøbelighed hos ældre personer, der vil blive opereret, og at undersøge sammenhængen mellem skrøbelighed og ASA-score ved hjælp af antropometri og komorbiditetsforskelle mellem skrøbelige præoperative patienter og dem, der ikke gør det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 65 år, der blev indlagt i det almene kirurgiske tilbud til operation og derefter opereret.
Ekskluderingskriterier:
-Patienter med fremskreden demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HØJ RISIKO
HØJ RISIKO BETYDER PATIENTER HAR EN SCORE OVER 2
|
GERIATRISK VURDERINGSTEST
|
|
LAV RISIKO
LAV RISIKO BETYDER, PATIENTER HAR EN SCORE UNDER 3
|
GERIATRISK VURDERINGSTEST
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DØDS RATE
Tidsramme: 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER EFTER DRIFT
|
ANDEL AF PATIENTER DER DØDE TIL ALLE PATIENTER
|
1 MÅNED OG 3 MÅNEDER EFTER DRIFT
|
|
LÆNGDE PÅ HOSPITALOPHOLD
Tidsramme: VED 1 MÅNED
|
ANTAL NÆTTER PATIENTEN SKAL OPHOLDE PÅ SYGEHUS
|
VED 1 MÅNED
|
|
DELIRIUMSHASTIGHED
Tidsramme: VED 1 MÅNED
|
FORHOLDET MELLEM ANTAL PATIENTER I DELIRIUM TIL DET SAMLEDE ANTAL PATIENTER EFTER OPERATION
|
VED 1 MÅNED
|
|
INTENSIVCARE
Tidsramme: VED 1 MÅNED
|
FORHOLDET MELLEM ANTAL PATIENTER, DER BEHØVER INTENSIV BEHANDLING EFTER DRIFT TIL ALT ANTAL PATIENTER
|
VED 1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .