Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​polycystisk ovariesyndrom på embryomorfokinetikken (PCOS)

1. juli 2022 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Effekten af ​​polycystisk ovariesyndrom på morfokinetikken eller abnormiteterne på tidlig embryonal udvikling: et tidsforskudt studie

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er et komplekst endokrint og metabolisk syndrom, som tegner sig for 75 % af kvinder med anovulatorisk infertilitet. Årsagen til infertilitet i PCOS er allerede ukendt. Selvom der er gjort en indsats, viste mange PCOS-patienter sig at have dårligere oocytmodenhed og IVF-resultater. Time-lapse-analyse af embryoudvikling kan detektere den unormale tidslinje og spaltningstilstand, som kan påvirke embryoets levedygtighed af PCOS. Der er dog stadig nogle debatter om effekten af ​​PCOS på den tidlige embryoudvikling ved time-lapse-analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metode:

En fortløbende kohorte på 153 infertile kvinder, der deltog i behandling med in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) på Shanghai Ji Ai G-IVF-instituttet, blev tilbagevist fra marts 2021 til december 2021. I perioden blev par, der gennemgår IVF/ICSI-behandling, tilbudt blastocystkultur til dag 6 og time-lapse imaging (TLI) som en del af en undersøgelse, der evaluerede parametre for embryoselektion. Kvinder i alderen < 38 år uden endometriose og med mere end 6 oocytter udvundet var kvalificerede. Patienterne blev kategoriseret i to grupper. Kvinder med regelmæssige menstruationscyklusser og ingen kliniske tegn på PCOS (ikke-PCOS) og kvinder, der opfylder Rotterdams diagnostiske kriterier for PCOS påvist ved tilstedeværelsen af ​​anovulation og polycystiske ovarier (PCO), som blev diagnosticeret ved lutealfase progesterontest og trans- hhv vaginal ultralyd. Biokemiske parametre for androgenoverskud blev inkluderet i diagnosen, når de var tilgængelige, mens subjektive symptomer på androgenoverskud (akne, hirsutisme, alopeci) ikke var inkluderet. Etisk godkendelse Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter før inklusion. Shanghai Ji Ai etiske udvalg godkendte undersøgelsen.

Ovariestimulation:

Patienterne blev behandlet med individuelle doser af gonadotropin baseret på serum anti-mullerian hormon (AMH) og/eller antral follikeltal. Patienterne blev stimuleret af gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonistprotokol ved brug af rec-follikelstimulerende hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (HMG) til stimulering i henhold til kliniske retningslinjer. En dosis på 10.000 IE humant choriongonadotropin (hCG) blev administreret, når mindst 3 follikler målte ≥ 17 mm, og ultralydsstyret oocytudhentning blev udført 36 timer senere. Oocytudtagning og ICSI/IVF Ovariestimulering og oocytudvinding blev udført i overensstemmelse med standardprocedurer. Efter befrugtning blev ICSI-embryoner straks anbragt i time-lapse-inkubatoren (EmbryoScope™). IVF-embryoner blev dyrket i ca. 18 timer i en konventionel inkubator. Før IVF-embryoner blev overført til EmbryoScope, blev klæbende cumulusceller fjernet for at sikre optimal billedoptagelse. I EmbryoScope blev alle embryoner dyrket indtil anholdelse eller fjernelse på dag 6.

Embryovurdering:

Alle embryoner med 2 prokerner, der fuldførte den første spaltning, blev annoteret manuelt. Følgende parametre blev annoteret med tidspunkter: udseende og forsvinden af ​​1. kerne og 2. kerne efter 1. deling, 1. - tredje deling og blastocyst. Alle tidspunkter blev normaliseret til første spaltning og behandlet som varigheder for yderligere analyse for at overvinde begrænsningen af ​​upræcise udgangspunkter og lette sammenligning mellem IVF- og ICSI-populationer. Af samme grund blev ingen parametre før første spaltning undersøgt. Varigheder af cellecyklusser og cellestadier blev efterfølgende beregnet som intervallet mellem to tidspunkter. To parametre (multi-nukleation og direkte spaltning til 3-cellestadium) blev vurderet ved binære værdier ja og nej. Embryoer blev udvalgt til overførsel i henhold til konventionelle mål for morfologisk kvalitet på dag 6 i henhold til Gardner-kriterierne. Ingen time-lapse-parametre blev brugt i udvælgelsesprocessen. Observatøren blev blindet for patientens behandlingsdata og sygehistorie.

Statistikker:

Påvirkningen af ​​PCOS på embryoudvikling blev testet i regressionsmodeller for klyngede data. En kovariansregressionsmodel blev brugt til at tage højde for potentielle forvirrende variabler: kvindelig alder, BMI og fertilitetsbehandling. I alt blev 768 embryoner fra 80 PCOS-kvinder og 676 embryoner fra 73 ikke-PCOS-kvinder analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200021
        • Ji Ai Genetics and IVF center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertilitetspatienter, der gennemgår IVF/ICSI-cyklusser på Shanghai JiAi G-IVF-instituttet fra marts 2021 til december 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen < 38 år uden endometriose og med mere end 6 oocytter udvundet var kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle embryoner med mere eller mindre end 2 prokerner, og som ikke gennemgik den første spaltning, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Infertilitetskvinderne med PCOS
Infertile kvinder, der gennemgår assisteret reproduktion, blev fortløbende rekrutteret på Ji Ai G-IVF-instituttet fra marts 2021 til december 2021. Kvinder i alderen < 38 år uden endometriose og mere end 6 oocytter blev udtaget. Patienterne blev opdelt i PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne for PCOS, defineret ved tilstedeværelsen af ​​anovulation og polycystiske ovarier.
Infertilitetskvinderne uden PCOS
Infertilitetskvinder med æggeledernes faktor infertilitet og med normal menstruationscyklus gennemgik IVF/ICSI-cyklusser på Shanghai Ji Ai G-IVF-instituttet fra marts 2021 til december 2021. Kvinder i alderen < 38 år uden endometriose og mere end 6 oocytter blev udtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af embryonal udvikling
Tidsramme: Fra befrugtning til overførsel på dag 6
Embryonal udviklingstiming vurderet ved Time-lapse analyse
Fra befrugtning til overførsel på dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoxi Sun, PHD, Shanghai G-IVF institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner