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O Efeito da Síndrome do Ovário Policístico na Morfocinética do Embrião (SOP)

1 de julho de 2022 atualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

O efeito da síndrome do ovário policístico na morfocinética ou anormalidades no desenvolvimento embrionário inicial: um estudo de lapso de tempo

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​uma síndrome endócrina e metabólica complexa que representa 75% das mulheres com infertilidade anovulatória. A causa da infertilidade na SOP já é desconhecida. Embora tenham sido feitos esforços, muitas pacientes com SOP apresentaram pior maturidade oocitária e resultados de fertilização in vitro. A análise de lapso de tempo do desenvolvimento do embrião pode detectar a linha do tempo anormal e o modo de clivagem que pode afetar a viabilidade embrionária da SOP. No entanto, ainda existem alguns debates sobre o efeito da SOP no desenvolvimento inicial do embrião por análise de lapso de tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Método:

Uma coorte consecutiva de 153 mulheres inférteis em tratamento de fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) no instituto Shanghai Ji Ai G-IVF foi avaliada de março de 2021 a dezembro de 2021. Durante o período, casais submetidos a tratamento de fertilização in vitro/ICSI receberam cultura de blastocisto até o dia 6 e imagens de lapso de tempo (TLI) como parte de um estudo de avaliação de parâmetros para seleção de embriões. Mulheres com idade < 38 anos sem endometriose e com mais de 6 oócitos recuperados foram elegíveis. Os pacientes foram categorizados em dois grupos. Mulheres com ciclos menstruais regulares e sem sinais clínicos de SOP (não-SOP) e mulheres que preenchem os critérios diagnósticos de Rotterdam para SOP detectados pela presença de anovulação e ovários policísticos (PCO), diagnosticados por teste de progesterona na fase lútea e trans- ultrassonografia vaginal, respectivamente. Parâmetros bioquímicos de excesso de andrógenos foram incluídos no diagnóstico quando disponíveis, enquanto sintomas subjetivos de excesso de andrógenos (acne, hirsutismo, alopecia) não foram incluídos. Aprovação ética O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes antes da inclusão. Os comitês éticos de Shanghai Ji Ai aprovaram o estudo.

Estimulação ovariana:

Os pacientes foram tratados com doses individuais de gonadotrofina, com base no hormônio antimulleriano (AMH) sérico e/ou na contagem de folículos antrais. Os pacientes foram estimulados pelo protocolo do antagonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) usando hormônio estimulador do folículo rec (FSH) ou gonadotrofina menopáusica humana (HMG) para estimulação de acordo com as diretrizes clínicas. Uma dose de 10.000 UI de gonadotrofina coriônica humana (hCG) foi administrada quando pelo menos 3 folículos mediam ≥ 17 mm, e a coleta de oócitos guiada por ultrassom foi realizada 36 horas depois. Recuperação de oócitos e ICSI/FIV A estimulação ovariana e a recuperação de oócitos foram realizadas de acordo com os procedimentos padrão. Após a fertilização, os embriões ICSI foram imediatamente colocados na incubadora de lapso de tempo (EmbryoScope™). Os embriões FIV foram cultivados por aproximadamente 18 horas em uma incubadora convencional. Antes de os embriões de fertilização in vitro serem transferidos para o EmbryoScope, as células cúmulos aderentes foram removidas para garantir a aquisição ideal da imagem. No EmbryoScope, todos os embriões foram cultivados até a parada ou remoção no dia 6.

Avaliação do embrião:

Todos os embriões com 2 pronúcleos completando a primeira clivagem foram anotados manualmente. Os seguintes parâmetros foram anotados com pontos no tempo: aparecimento e desaparecimento do 1º núcleo e 2º núcleo após 1ª divisão, 1ª - terceira divisões e blastocisto. Todos os pontos de tempo foram normalizados para a primeira clivagem e tratados como durações para análise posterior, a fim de superar a limitação de pontos de partida inexatos e facilitar a comparação entre as populações de FIV e ICSI. Pela mesma razão, nenhum parâmetro antes da primeira clivagem foi investigado. As durações dos ciclos celulares e estágios celulares foram subsequentemente calculadas como o intervalo entre dois pontos de tempo. Dois parâmetros (multinucleação e clivagem direta para estágio de 3 células) foram avaliados por valores binários sim e não. Os embriões foram selecionados para transferência de acordo com medidas convencionais de qualidade morfológica no dia 6 de acordo com os critérios de Gardner. Nenhum parâmetro de lapso de tempo foi usado no processo de seleção. O observador desconhecia os dados de tratamento e o histórico médico do paciente.

Estatisticas:

A influência da SOP no desenvolvimento do embrião foi testada em modelos de regressão para dados agrupados. Um modelo de regressão de covariância foi usado para contabilizar potenciais variáveis ​​de confusão: idade feminina, IMC e tratamento de fertilidade. No total, foram analisados ​​768 embriões de 80 mulheres com SOP e 676 embriões de 73 mulheres sem SOP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200021
        • Ji Ai Genetics and IVF center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infertilidade submetidos a ciclos de fertilização in vitro/ICSI no instituto Shanghai JiAi G-IVF de março de 2021 a dezembro de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade < 38 anos sem endometriose e com mais de 6 oócitos recuperados foram elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Todos os embriões com mais ou menos de 2 pró-núcleos e que não sofreram primeira clivagem foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
As mulheres inférteis com SOP
Mulheres inférteis submetidas à reprodução assistida foram recrutadas consecutivamente no instituto Ji Ai G-FIV de março de 2021 a dezembro de 2021. Mulheres com menos de 38 anos sem endometriose e com mais de 6 ovócitos foram recuperadas. As pacientes foram divididas em SOP de acordo com os critérios de Rotterdam para SOP, definidas pela presença de anovulação e ovários policísticos.
As mulheres inférteis sem SOP
Mulheres com infertilidade com infertilidade do fator tubário de Falópio e com ciclos menstruais normais foram submetidas a ciclos de fertilização in vitro/ICSI no instituto Shanghai Ji Ai G-IVF de março de 2021 a dezembro de 2021. Mulheres com idade <38 anos sem endometriose e mais de 6 oócitos foram recuperados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de desenvolvimento embrionário
Prazo: Da fertilização até a transferência no dia 6
Tempo de desenvolvimento embrionário avaliado por análise de lapso de tempo
Da fertilização até a transferência no dia 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaoxi Sun, PHD, Shanghai G-IVF institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em SOP

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