Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van polycysteus ovariumsyndroom op de embryomorfokinetiek (PCOS)

1 juli 2022 bijgewerkt door: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Het effect van polycysteus ovariumsyndroom op de morfokinetiek of afwijkingen op de vroege embryonale ontwikkeling: een time-lapse-onderzoek

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een complex endocrien en metabool syndroom dat verantwoordelijk is voor 75% van de vrouwen met anovulatoire onvruchtbaarheid. De oorzaak van onvruchtbaarheid bij PCOS is al onbekend. Hoewel er inspanningen zijn geleverd, bleken veel PCOS-patiënten een slechtere eicelrijpheid en IVF-uitkomsten te hebben. Time-lapse-analyse van embryo-ontwikkeling kan de abnormale tijdlijn en splitsingsmodus detecteren die de levensvatbaarheid van het embryo van PCOS kunnen beïnvloeden. Er zijn echter nog enkele discussies over het effect van PCOS op de vroege embryo-ontwikkeling door middel van time-lapse-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methode:

Een opeenvolgend cohort van 153 onvruchtbare vrouwen die een in-vitrofertilisatie (IVF) of intra-cytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-behandeling bijwoonden in het Shanghai Ji Ai G-IVF-instituut, werd terugbetaald van maart 2021 tot december 2021. Gedurende de periode kregen koppels die een IVF/ICSI-behandeling ondergingen een blastocystkweek aangeboden tot dag 6 en time-lapse-beeldvorming (TLI) als onderdeel van een onderzoek waarin parameters voor embryoselectie werden geëvalueerd. Vrouwen jonger dan 38 jaar zonder endometriose en bij wie meer dan 6 eicellen zijn verwijderd, kwamen in aanmerking. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen. Vrouwen met regelmatige menstruatiecycli en geen klinische tekenen van PCOS (niet-PCOS) en vrouwen die voldoen aan de Rotterdamse diagnostische criteria voor PCOS gedetecteerd door de aanwezigheid van anovulatie en polycysteuze eierstokken (PCO), die werd gediagnosticeerd door progesterontesten in de luteale fase en trans- vaginale echografie, respectievelijk. Biochemische parameters van androgeenovermaat werden, indien beschikbaar, in de diagnose opgenomen, terwijl subjectieve symptomen van androgeenovermaat (acne, hirsutisme, alopecia) niet werden meegenomen. Ethische goedkeuring Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten vóór opname. De ethische commissies van Shanghai Ji Ai keurden de studie goed.

Ovariële stimulatie:

Patiënten werden behandeld met individuele doses gonadotropine, gebaseerd op het serum-anti-mulleriaanse hormoon (AMH) en/of het aantal antrale follikels. Patiënten werden gestimuleerd door het gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonistprotocol met behulp van rec-follikelstimulerend hormoon (FSH) of humaan menopauze gonadotropine (HMG) voor stimulatie volgens klinische richtlijnen. Een dosis van 10.000 IE humaan choriongonadotrofine (hCG) werd toegediend wanneer ten minste 3 follikels ≥ 17 mm gemeten waren, en 36 uur later werd de eicel onder echogeleide verwijderd. Het ophalen van eicellen en ICSI/IVF Ovariële stimulatie en het ophalen van eicellen werden uitgevoerd volgens standaardprocedures. ICSI-embryo's werden na bevruchting direct in de time-lapse-incubator (EmbryoScope™) geplaatst. IVF-embryo's werden ongeveer 18 uur gekweekt in een conventionele incubator. Voordat IVF-embryo's werden overgebracht naar de EmbryoScope, werden aanhechtende cumuluscellen verwijderd om een ​​optimale beeldacquisitie te garanderen. In de EmbryoScope werden alle embryo's gekweekt tot arrestatie of verwijdering op dag 6.

Embryo-beoordeling:

Alle embryo's met 2 pronuclei die de eerste splitsing voltooiden, werden handmatig geannoteerd. De volgende parameters werden geannoteerd met tijdstippen: verschijnen en verdwijnen van 1e kern en 2e kern na 1e deling, 1e - derde deling en blastocyst. Alle tijdstippen werden genormaliseerd naar eerste splitsing en behandeld als duur voor verdere analyse om de beperking van onnauwkeurige startpunten te overwinnen en vergelijking tussen IVF- en ICSI-populaties te vergemakkelijken. Om dezelfde reden werden geen parameters voor de eerste splitsing onderzocht. De duur van celcycli en celstadia werd vervolgens berekend als het interval tussen twee tijdstippen. Twee parameters (multi-nucleatie en directe splitsing tot 3-celstadium) werden beoordeeld door binaire waarden ja en nee. Embryo's werden geselecteerd voor overdracht volgens conventionele metingen van morfologische kwaliteit op dag 6 volgens de Gardner-criteria. Er werden geen time-lapse-parameters gebruikt in het selectieproces. De waarnemer was blind voor de behandelingsgegevens en medische geschiedenis van de patiënt.

Statistieken:

De invloed van PCOS op de embryo-ontwikkeling werd getest in regressiemodellen voor geclusterde gegevens. Een covariantie-regressiemodel werd gebruikt om rekening te houden met mogelijke verstorende variabelen: vrouwelijke leeftijd, BMI en vruchtbaarheidsbehandeling. In totaal werden 768 embryo's van 80 PCOS-vrouwen en 676 embryo's van 73 niet-PCOS-vrouwen geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200021
        • Ji Ai Genetics and IVF center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbaarheidspatiënten die IVF/ICSI-cycli ondergaan bij het Shanghai JiAi G-IVF-instituut van maart 2021 tot december 2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen jonger dan 38 jaar zonder endometriose en bij wie meer dan 6 eicellen zijn verwijderd, kwamen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle embryo's met meer of minder dan 2 pronuclei, die geen eerste splitsing ondergingen, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De onvruchtbaarheidsvrouwen met PCOS
Onvruchtbare vrouwen die geassisteerde voortplanting ondergingen, werden achtereenvolgens gerekruteerd bij het Ji Ai G-IVF-instituut van maart 2021 tot december 2021. Vrouwen < 38 jaar zonder endometriose en meer dan 6 eicellen werden verwijderd. Patiënten werden ingedeeld in PCOS volgens de Rotterdamse criteria voor PCOS, gedefinieerd door de aanwezigheid van anovulatie en polycysteuze eierstokken.
De onvruchtbaarheidsvrouwen zonder PCOS
Onvruchtbaarheid Vrouwen met onvruchtbaarheid in de eileiders en met normale menstruatiecycli ondergingen IVF/ICSI-cycli in het Shanghai Ji Ai G-IVF-instituut van maart 2021 tot december 2021. Vrouwen <38 jaar zonder endometriose en meer dan 6 eicellen werden verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embryonale ontwikkelingstiming
Tijdsspanne: Van bevruchting tot overdracht op dag 6
Timing van de embryonale ontwikkeling beoordeeld door time-lapse-analyse
Van bevruchting tot overdracht op dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaoxi Sun, PHD, Shanghai G-IVF institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren