Effekten af ​​beslutningsstøttesystem på selvbehandling af symptomer hos non-Hodgkin lymfompatienter (LympSCare)

Non-Hodgkin lymfom (NHL) tegner sig for cirka 41% af hele den hæmatologiske cancerpopulation. Forbedring af symptom-selvhåndtering af patienter i NHL-behandling og -pleje er blandt de vigtige mål. Selvbehandling af symptomer hos NHL-patienter anses for at være en vigtig faktor i tidlig opdagelse og kontrol af symptomer. Selvom behandling og pleje spiller en vigtig rolle i begrebet symptom-selvhåndtering hos NHL-patienter, rapporteres det, at patienternes symptom-selvhåndteringsniveauer generelt er lave. Da NHL-patienter ofte oplever sygdoms- og behandlingsrelaterede bivirkninger efter udskrivelse fra hospitalet, synes det nødvendigt at udvikle webbaserede beslutningsstøttesystemer, der kan understøtte symptomhåndtering i hjemmet. Applikationer til beslutningsstøttesystem udviklet til selvhåndtering af symptomer; hjælpe patienter med at håndtere deres symptomer, koordinere behandlingsplaner, modtage omfattende pleje, opdatere deres viden og tilskynde til kontinuerlig læring. Studiet har til formål at evaluere effekten af ​​det beslutningsstøttesystem, der er udviklet til symptom-selvhåndtering hos NHL-patienter, på symptomhåndtering, livskvalitet og uplanlagte hospitalsindlæggelser.

I undersøgelsen vil der blive udviklet et webbaseret beslutningsstøttesystem til symptom-selvhåndtering hos NHL-patienter. Hjemmesidens indhold og beslutningsstøttesystem vil blive udarbejdet i overensstemmelse med gældende litteratur, nationale og internationale hjemmesider og retningslinjer, evalueret med ekspertudtalelser og læsbarhedsindeks, og vil blive afsluttet ved test med foreløbig ansøgning. Studiet var designet som et randomiseret studie med en enkeltblind og aktiv kontrolgruppe. Denne undersøgelse vil blive udført med en NHL-patient, som følges op og behandles i hæmatologisk ambulatorium og dagkemoterapienhed og opfylder prøvens inklusionskriterier. Det vil blive udarbejdet i overensstemmelse med Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018 retningslinjer.

I undersøgelsen blev stikprøvestørrelsen beregnet ud fra 80 % effekt og 5 % konfidensinterval på G*POWER-softwarepakken. Undersøgelsen vil blive udført med cancerpatienter (n=52), 26 i interventionsgruppen og 26 i kontrolgruppen. Patienter med NHL-diagnose (diffust stort B-celle lymfom og follikulært lymfom), over 18 år, som modtog mindst to cyklusser af kemoterapi, havde en ECOG-præstationsscore på 0-1-2, blev behandlet med kemoterapi for den første tid på grund af NHL-diagnose og havde ingen verbal kommunikationsforstyrrelse. Læsere patienter, har internetadgang og brug af internettet vil være inkluderet.

Som randomiseringsmetode vil "blokrandomiseringsmetoden" blive valgt, så deltagerne i interventions- og kontrolgrupperne har lignende karakteristika. En uafhængig forsker, der ikke var involveret i forskningen, vil blive tilknyttet interventions- og kontrolgrupperne med mobilapplikationsprogrammet. Randomisering vil blive udført i et computermiljø ved hjælp af http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ hjemmeside og læg i uigennemsigtige kuverter. Efter at have indhentet informeret samtykke fra patienter, der opfylder inklusionskriterierne, udføres prætests af forskeren. Efter at prætestene er anvendt, vil deltagerne blive tildelt grupperne med uigennemsigtige kuverter udarbejdet af en uafhængig forsker. Således vil assignment bias blive forhindret i randomiseringsprocessen. Da deltagerne ikke kender hypotesen for forskningen og i hvilken gruppe de er, vil det sikres, at deltagerne bliver blindet. For at patienterne i kontrolgruppen ikke skal forstå ansøgningen til interventionsgruppen, åbnes linket til hjemmesiden udarbejdet til interventionsgruppen, som kun indeholder information om evaluering af symptomhyppighed og sværhedsgrad, for patienterne i kontrolgruppen. gruppe med en adgangskode. Algoritmer i beslutningsstøttesystemets interventionsprotokol udviklet til symptom-selvhåndtering, der skal testes i interventionsgruppen, vil ikke blive inkluderet på hjemmesiden, der deles med kontrolgruppen. Blindning af patienterne vil blive sikret ved at have en hjemmeside, der vil blive anvendt til både interventions- og kontrolgruppen. Da forsøget er lavet af forskeren, kan forskeren ikke blændes.

Beslutningsstøttesystemet designet til symptom-selvhåndtering vil blive evalueret af eksperter, forskere ved at beregne læsbarhedsformlen og patienter med NHL, som vil blive inkluderet i den foreløbige ansøgning. Foransøgning vil blive foretaget med NHL-patienter, der opfylder inklusionskriterierne og samtykke til at deltage i undersøgelsen. Det tilstræbes at foretage en foreløbig ansøgning til 10 % (n=5) af prøven. Patienter, der blev taget i pre-ansøgning, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

En hjemmeside for NHL-patienters symptom-selvhåndteringsstrategier vil blive udviklet. På hjemmesiden vil patienter blive bedt om at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer med en visuel analog skala. Sværhedsgraden af ​​symptomerne blev kategoriseret som mild, moderat eller svær i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer; I overensstemmelse med de algoritmer, der er oprettet i henhold til symptomernes sværhedsgrad, vil patienterne i interventionsgruppen få mulighed for at bruge de beslutningsstøttesystemer, der er udviklet til symptom-selvhåndtering. Det er planen, at patienterne i interventionsgruppen skal anvende beslutningsstøttesystemet til evaluering af symptomhyppighed og sværhedsgrad og symptomselvhåndtering på 3., 7. og 10. dag af 3., 4. og 5. kemoterapiforløb. Derudover vil en kort SMS-besked blive sendt til patienterne på 3., 7. og 10. dag af 3., 4. og 5. kemoterapicyklus for at minde brugeren om beslutningsstøttesystemet udviklet til selvledelse. Der udsendes tre gentagne SMS'er til patienter, der ikke benytter beslutningsstøttesystemet, og hvis systemet stadig ikke benyttes, vil patienterne blive kontaktet telefonisk. Patienter i kontrolgruppen vil drage fordel af rutinemæssige hospitalstjenester i tre måneder, og kun linket til hjemmesiden, der er udviklet til symptom-selvhåndteringsstrategier for NHL-patienter for at evaluere symptomhyppighed og sværhedsgrad med en visuel analog skala, vil blive delt med patienterne. På 3., 7. og 10. dag af kemoterapiforløbet vil de blive bedt om at evaluere deres symptomoplevelse og sværhedsgrad. For at minde patienterne i kontrolgruppen om at evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer, vil en kort SMS-besked blive sendt til patienterne på 3., 7. og 10. dag af 3., 4. og 5. kemoterapicyklus. Derudover vil linket til "Lymphoma Patient Guide" på siden Turkish Society of Hematology til symptomhåndteringssystemet blive sendt til kontrolgruppen via SMS.