Effekten av beslutningsstøttesystem på selvbehandling av symptomer hos ikke-Hodgkin lymfompasienter (LympSCare)

Non-Hodgkin lymfom (NHL) utgjør omtrent 41 % av hele den hematologiske kreftpopulasjonen. Forbedring av symptomselvbehandling av pasienter i NHL-behandling og omsorg er blant de viktige målene. Selvbehandling av symptomer hos NHL-pasienter anses som en viktig faktor i tidlig oppdagelse og kontroll av symptomer. Selv om behandling og omsorg har en viktig rolle i konseptet med symptom-selvbehandling hos NHL-pasienter, rapporteres det at symptom-selvbehandlingsnivåene til pasientene generelt er lave. Siden NHL-pasienter ofte opplever sykdoms- og behandlingsrelaterte bivirkninger etter utskrivning fra sykehuset, synes det nødvendig å utvikle nettbaserte beslutningsstøttesystemer som kan støtte symptomhåndtering i hjemmet. Beslutningsstøttesystemapplikasjoner utviklet for selvbehandling av symptomer; hjelpe pasienter med å håndtere symptomene sine, koordinere behandlingsplaner, motta omfattende omsorg, oppdatere kunnskap og oppmuntre til kontinuerlig læring. Studien tar sikte på å evaluere effekten av beslutningsstøttesystemet utviklet for selvmestring av symptomer hos NHL-pasienter på symptomhåndtering, livskvalitet og ikke-planlagte sykehusinnleggelser.

I studien skal det utvikles et nettbasert beslutningsstøttesystem for selvmestring av symptomer hos NHL-pasienter. Nettstedets innhold og beslutningsstøttesystem vil bli utarbeidet i tråd med gjeldende litteratur, nasjonale og internasjonale nettsider og retningslinjer, evaluert med ekspertuttalelser og lesbarhetsindeks, og vil bli ferdigstilt ved testing med foreløpig søknad. Studien ble designet som en randomisert studie med en enkeltblind og aktiv kontrollgruppe. Denne studien skal gjennomføres med en NHL-pasient som følges opp og behandles i hematologisk poliklinikk og dagkjemoterapienhet og oppfyller prøvens inklusjonskriterier. Den vil bli utarbeidet i tråd med Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018 retningslinjer.

I studien ble prøvestørrelsen beregnet basert på 80 % effekt og 5 % konfidensintervall på G*POWER-programvarepakken. Studien skal gjennomføres med kreftpasienter (n=52), 26 i intervensjonsgruppen og 26 i kontrollgruppen. Pasienter med NHL-diagnose (diffust stort B-celle lymfom og follikulært lymfom), over 18 år, som fikk minst to sykluser med kjemoterapi, hadde en ECOG-ytelsesscore på 0-1-2, ble behandlet med kjemoterapi den første tid på grunn av NHL-diagnose og hadde ingen verbal kommunikasjonsforstyrrelse. Kompetente pasienter, internettilgang og bruk av internett vil være inkludert.

Som randomiseringsmetode vil «blokkrandomiseringsmetoden» velges slik at deltakerne i intervensjons- og kontrollgruppen har lignende egenskaper. En uavhengig forsker som ikke var involvert i forskningen vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene med mobilapplikasjonsprogrammet. Randomisering vil bli gjort i et datamiljø ved å bruke http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ nettsiden og legg i ugjennomsiktige konvolutter. Etter å ha innhentet informert samtykke fra pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, vil fortester bli utført av forskeren. Etter at pre-testene er brukt, vil deltakerne bli tildelt gruppene med ugjennomsiktige konvolutter utarbeidet av en uavhengig forsker. Dermed vil tildelingsskjevhet bli forhindret i randomiseringsprosessen. Ettersom deltakerne ikke kjenner hypotesen til forskningen og hvilken gruppe de er i, vil det sikres at deltakerne blir blindet. For at pasientene i kontrollgruppen ikke skal forstå søknaden til intervensjonsgruppen, vil lenken til nettstedet utarbeidet for intervensjonsgruppen, som kun inneholder informasjon om evaluering av symptomfrekvens og alvorlighetsgrad, åpnes for pasientene i kontrollen. gruppe med passord. Algoritmer i intervensjonsprotokollen for beslutningsstøttesystemet utviklet for selvmestring av symptom som skal testes i intervensjonsgruppen vil ikke inkluderes på nettsiden som deles med kontrollgruppen. Blinding av pasientene vil sikres ved å ha en nettside som skal brukes både i intervensjons- og kontrollgruppen. Siden forsøket er gjort av forskeren, kan ikke forskeren blendes.

Beslutningsstøttesystemet designet for selvmestring av symptomer vil bli evaluert av eksperter, forskere ved å beregne lesbarhetsformelen, og pasienter med NHL som vil bli inkludert i den foreløpige søknaden. Forhåndssøknad vil bli gjort med NHL-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta i studien. Det tas sikte på å gjøre en foreløpig søknad til 10 % (n=5) av utvalget. Pasienter som ble tatt i pre-applikasjon vil ikke bli inkludert i studien.

Det skal utvikles en nettside for selvbehandlingsstrategier for NHL-pasienter. På nettsiden vil pasienter bli bedt om å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene med en visuell analog skala. Alvorlighetsgraden av symptomene ble kategorisert som mild, moderat eller alvorlig i tråd med evidensbaserte retningslinjer; I tråd med algoritmene som er opprettet i henhold til symptomenes alvorlighetsgrad, vil pasientene i intervensjonsgruppen få mulighet til å bruke beslutningsstøttesystemene utviklet for selvmestring av symptomer. Det legges opp til at pasientene i intervensjonsgruppen skal bruke beslutningsstøttesystemet for evaluering av symptomfrekvens og alvorlighetsgrad og symptomegenhåndtering på 3., 7. og 10. dag av 3., 4. og 5. cellegiftkur. I tillegg vil en kort SMS-melding bli sendt til pasientene på 3., 7. og 10. dag av 3., 4. og 5. cellegiftsyklus for å minne brukeren om beslutningsstøttesystemet utviklet for selvledelse. Tre gjentatte SMS vil bli sendt til pasienter som ikke bruker beslutningsstøttesystemet, og dersom systemet fortsatt ikke brukes, vil pasientene bli kontaktet på telefon. Pasienter i kontrollgruppen vil dra nytte av rutinemessige sykehustjenester i tre måneder, og kun lenken til nettstedet utviklet for selvbehandlingsstrategier for NHL-pasienter for å evaluere symptomfrekvens og alvorlighetsgrad med en visuell analog skala vil bli delt med pasienter. På 3., 7. og 10. dag av kjemoterapikurset vil de bli bedt om å vurdere symptomopplevelse og alvorlighetsgrad. For å minne pasientene i kontrollgruppen på å evaluere hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene, vil en kort SMS-melding bli sendt til pasientene på 3., 7. og 10. dag av 3., 4. og 5. cellegiftsyklus. I tillegg vil lenken til «Lymphoma Pasient Guide» på siden Turkish Society of Hematology for symptombehandlingssystemet bli sendt til kontrollgruppen via SMS.