决策支持系统对非霍奇金淋巴瘤患者症状自我管理的影响 (LympSCare)

非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 约占整个血液癌症人群的 41%。 在 NHL 治疗和护理中改善患者的症状自我管理是重要目标之一。 NHL 患者的症状自我管理被认为是早期发现和控制症状的重要因素。 尽管治疗和护理在NHL患者的症状自我管理理念中具有重要作用，但据报道患者的症状自我管理水平普遍较低。 由于 NHL 患者在出院后经常会出现疾病和治疗相关的副作用，因此开发基于网络的决策支持系统似乎有必要支持在家中进行症状管理。 为症状自我管理开发的决策支持系统应用；帮助患者控制症状、协调治疗计划、接受全面护理、更新知识并鼓励持续学习。 该研究旨在评估为 NHL 患者的症状自我管理开发的决策支持系统对症状管理、生活质量和计划外住院的影响。

在这项研究中，将开发一个基于网络的决策支持系统，用于 NHL 患者的症状自我管理。 网站内容和决策支持系统将根据当前文献、国内外网站和指南进行编制，并通过专家意见和可读性指数进行评估，并通过初步应用测试定型。 该研究被设计为具有单盲和活性对照组的随机研究。 本研究将以一名在血液科门诊和日间化疗病房进行随访和治疗并符合样本纳入标准的 NHL 患者进行。 它将根据报告试验的统一标准 - CONSORT 2018 指南进行准备。

在这项研究中，样本量是根据 G*POWER 软件包的 80% 功效和 5% 置信区间计算得出的。 该研究将在癌症患者 (n=52) 中进行，干预组 26 人，对照组 26 人。 诊断为 NHL（弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤）的患者，年龄超过 18 岁，接受过至少两个周期的化疗，ECOG 评分为 0-1-2，首次接受化疗由于 NHL 诊断的时间并且没有语言交流障碍。 识字的患者，可以上网，并使用互联网将包括在内。

作为随机化方法，将选择“块随机化方法”，以使干预组和对照组的参与者具有相似的特征。 未参与研究的独立研究人员将被分配到具有移动应用程序的干预组和对照组。 随机化将在计算机环境中使用 http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ 网站并放入不透明信封中。 在征得符合纳入标准的患者的知情同意后，由研究者进行预测试。 应用预测试后，参与者将被分配到由独立研究人员准备的不透明信封中的组。 因此，在随机化过程中将防止分配偏倚。 由于参与者不知道研究的假设以及他们属于哪个组，因此将确保参与者是盲目的。 对于对照组患者不了解干预组的应用，干预组准备的网站链接，仅包含症状频率和严重程度评估信息，将对对照组患者开放用密码分组。 为在干预组中测试的症状自我管理而开发的决策支持系统干预协议中的算法将不会包含在与对照组共享的网站中。 将通过一个同时适用于干预组和对照组的网站来确保对患者实施盲法。 由于尝试是由研究人员进行的，因此研究人员不能被蒙蔽。

为症状自我管理设计的决策支持系统将由专家、研究人员通过计算可读性公式进行评估，并将纳入初步应用的非霍奇金淋巴瘤患者。 将对符合纳入标准并同意参与研究的 NHL 患者进行预申请。 目的是对10%（n=5）的样本进行初步应用。 接受预申请的患者将不包括在研究中。

将开发一个关于 NHL 患者症状自我管理策略的网站。 在网站上，患者将被要求使用视觉模拟量表评估症状的频率和严重程度。 根据循证指南，症状的严重程度分为轻度、中度或重度；根据根据症状的严重程度创建的算法，将向干预组的患者提供使用为症状自我管理开发的决策支持系统。 计划干预组患者在第3、4、5个化疗疗程的第3、7、10天使用决策支持系统进行症状频率和严重程度的评价及症状自我管理。 此外，还会在第3、4、5个化疗周期的第3、7、10天给患者发送短信短消息，提醒用户自主管理开发的决策支持系统。 不使用决策支持系统的患者将重复发送三条短信，如果仍未使用该系统，将通过电话联系患者。 对照组患者将受益于为期三个月的常规医院服务，并且只会与患者共享为 NHL 患者症状自我管理策略开发的使用视觉模拟量表评估症状频率和严重程度的网站链接。 在化疗疗程的第 3、7 和 10 天，他们将被要求评估他们的症状体验和严重程度。 为了提醒对照组患者评估症状的频率和严重程度，将在第3、4和5个化疗周期的第3、7和10天向患者发送短信短消息。 此外，症状管理系统土耳其血液学会页面上“淋巴瘤患者指南”的链接将通过短信发送给对照组。