Het effect van een beslissingsondersteunend systeem op zelfmanagement van symptomen bij patiënten met non-Hodgkin-lymfoom (LympSCare)

Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) is goed voor ongeveer 41% van de totale hematologische kankerpopulatie. Het verbeteren van het zelfmanagement van symptomen van patiënten in NHL-behandeling en -zorg is een van de belangrijke doelen. Zelfmanagement van symptomen bij NHL-patiënten wordt beschouwd als een belangrijke factor bij het vroegtijdig opsporen en beheersen van symptomen. Hoewel behandeling en zorg een belangrijke rol spelen in het concept van zelfmanagement van symptomen bij NHL-patiënten, wordt gerapporteerd dat de niveaus van zelfmanagement van symptomen van de patiënten over het algemeen laag zijn. Aangezien NHL-patiënten vaak ziekte- en behandelingsgerelateerde bijwerkingen ervaren na ontslag uit het ziekenhuis, lijkt het noodzakelijk om webgebaseerde beslissingsondersteunende systemen te ontwikkelen die symptoombeheer thuis kunnen ondersteunen. Applicaties voor beslissingsondersteunende systemen ontwikkeld voor zelfmanagement van symptomen; patiënten helpen hun symptomen te beheersen, behandelplannen te coördineren, uitgebreide zorg te ontvangen, hun kennis bij te werken en continu leren aan te moedigen. De studie heeft tot doel het effect te evalueren van het beslissingsondersteunende systeem dat is ontwikkeld voor zelfmanagement van symptomen bij NHL-patiënten op symptoombeheer, kwaliteit van leven en ongeplande ziekenhuisopnames.

In de studie zal een webgebaseerd beslissingsondersteunend systeem voor zelfmanagement van symptomen bij NHL-patiënten worden ontwikkeld. De inhoud van de website en het beslissingsondersteunend systeem zullen worden voorbereid in overeenstemming met de huidige literatuur, nationale en internationale websites en richtlijnen, geëvalueerd met expertmeningen en leesbaarheidsindex, en worden afgerond door testen met voorlopige toepassing. De studie was opgezet als een gerandomiseerde studie met een enkelblinde en actieve controlegroep. Dit onderzoek wordt uitgevoerd met een NHL-patiënt die wordt opgevolgd en behandeld op de polikliniek Hematologie en Dagchemotherapie en voldoet aan de inclusiecriteria van de steekproef. Het zal worden opgesteld in overeenstemming met de Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018-richtlijnen.

In het onderzoek werd de steekproefomvang berekend op basis van 80% vermogen en 5% betrouwbaarheidsinterval op het G*POWER-softwarepakket. De studie wordt uitgevoerd met kankerpatiënten (n=52), 26 in de interventiegroep en 26 in de controlegroep. Patiënten met NHL-diagnose (diffuus grootcellig B-cellymfoom en folliculair lymfoom), ouder dan 18 jaar, die ten minste twee cycli chemotherapie kregen en een ECOG-prestatiescore hadden van 0-1-2, werden voor het eerst behandeld met chemotherapie. tijd vanwege NHL-diagnose en had geen verbale communicatiestoornis. Geletterde patiënten, internettoegang en internetgebruik zullen worden opgenomen.

Als randomisatiemethode wordt de "block randomisatiemethode" gekozen, zodat de deelnemers aan de interventie- en controlegroep vergelijkbare kenmerken hebben. In de interventie- en controlegroep met het mobiele applicatieprogramma wordt een onafhankelijke onderzoeker ingedeeld die niet betrokken was bij het onderzoek. Randomisatie zal worden gedaan in een computeromgeving met behulp van de http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ website en in ondoorzichtige enveloppen gedaan. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen pre-tests worden uitgevoerd door de onderzoeker. Nadat de pre-tests zijn uitgevoerd, worden de deelnemers toegewezen aan de groepen met ondoorzichtige enveloppen die zijn opgesteld door een onafhankelijke onderzoeker. Aldus wordt toewijzingsbias in het randomisatieproces voorkomen. Omdat de deelnemers niet weten wat de hypothese van het onderzoek is en in welke groep ze zitten, wordt ervoor gezorgd dat de deelnemers geblindeerd zijn. Om ervoor te zorgen dat de patiënten in de controlegroep de toepassing op de interventiegroep niet begrijpen, wordt de link van de website die is voorbereid voor de interventiegroep, die alleen informatie bevat over de evaluatie van de frequentie en ernst van symptomen, geopend voor de patiënten in de controlegroep groep met een wachtwoord. Algoritmen in het interventieprotocol voor het beslissingsondersteunend systeem dat is ontwikkeld voor zelfmanagement van symptomen om te testen in de interventiegroep, worden niet opgenomen op de website die wordt gedeeld met de controlegroep. Blindering van de patiënten zal worden gegarandeerd door een website te hebben die zal worden toegepast op zowel de interventie- als de controlegroep. Aangezien de poging wordt gedaan door de onderzoeker, kan de onderzoeker niet worden verblind.

Het beslissingsondersteunend systeem dat is ontworpen voor zelfmanagement van symptomen, wordt geëvalueerd door experts, onderzoekers door de leesbaarheidsformule te berekenen en patiënten met NHL die worden opgenomen in de vooraanmelding. Pre-applicatie zal worden gedaan met NHL-patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. Gestreefd wordt naar een vooraanmelding bij 10% (n=5) van de steekproef. Patiënten die in pre-applicatie werden genomen, zullen niet in de studie worden opgenomen.

Er zal een website worden ontwikkeld voor zelfmanagementstrategieën voor symptomen van NHL-patiënten. Op de website wordt patiënten gevraagd om de frequentie en ernst van de symptomen te evalueren met een visuele analoge schaal. De ernst van de symptomen werd gecategoriseerd als licht, matig of ernstig in overeenstemming met evidence-based richtlijnen; In overeenstemming met de algoritmen die zijn gemaakt op basis van de ernst van de symptomen, zullen de patiënten in de interventiegroep worden aangeboden om de beslissingsondersteunende systemen te gebruiken die zijn ontwikkeld voor zelfmanagement van symptomen. Het is de bedoeling dat de patiënten in de interventiegroep het beslissingsondersteunende systeem zullen gebruiken voor de evaluatie van de frequentie en ernst van de symptomen en zelfmanagement van symptomen op de 3e, 7e en 10e dag van de 3e, 4e en 5e chemotherapiekuur. Bovendien wordt op de 3e, 7e en 10e dag van de 3e, 4e en 5e chemotherapiecyclus een kort sms-bericht naar de patiënt gestuurd om de gebruiker te herinneren aan het beslissingsondersteunende systeem dat is ontwikkeld voor zelfmanagement. Patiënten die geen gebruik maken van het beslissingsondersteunend systeem worden driemaal herhaald en als het systeem nog steeds niet wordt gebruikt, wordt telefonisch contact opgenomen met patiënten. Patiënten in de controlegroep zullen gedurende drie maanden profiteren van routinematige ziekenhuisdiensten, en alleen de link van de website die is ontwikkeld voor symptoomzelfmanagementstrategieën van NHL-patiënten om de frequentie en ernst van symptomen te evalueren met een visuele analoge schaal, zal met patiënten worden gedeeld. Op de 3e, 7e en 10e dag van de chemokuur wordt hen gevraagd om hun symptoomervaring en ernst te evalueren. Om de patiënten in de controlegroep eraan te herinneren de frequentie en ernst van de symptomen te evalueren, wordt op de 3e, 7e en 10e dag van de 3e, 4e en 5e chemotherapiecyclus een kort sms-bericht naar de patiënten gestuurd. Bovendien zal de link naar de "Lymphoma Patient Guide" op de pagina van de Turkse Vereniging voor Hematologie voor het symptoombeheersysteem via sms naar de controlegroep worden gestuurd.