O efeito do sistema de apoio à decisão no autogerenciamento de sintomas em pacientes com linfoma não-Hodgkin (LympSCare)

O linfoma não-Hodgkin (NHL) é responsável por aproximadamente 41% de toda a população de câncer hematológico. Melhorar o autogerenciamento dos sintomas de pacientes em tratamento e cuidados com LNH está entre os objetivos importantes. O autocontrole dos sintomas em pacientes com LNH é considerado um fator importante na detecção precoce e no controle dos sintomas. Embora o tratamento e os cuidados tenham um papel importante no conceito de autogerenciamento de sintomas em pacientes com LNH, é relatado que os níveis de autogerenciamento de sintomas dos pacientes geralmente são baixos. Uma vez que os pacientes com NHL muitas vezes experimentam efeitos colaterais relacionados à doença e ao tratamento após a alta do hospital, parece necessário desenvolver sistemas de suporte à decisão baseados na Web que possam apoiar o gerenciamento de sintomas em casa. Aplicações de sistemas de apoio à decisão desenvolvidas para a autogestão de sintomas; ajudar os pacientes a gerenciar seus sintomas, coordenar os planos de tratamento, receber cuidados abrangentes, atualizar seus conhecimentos e incentivar o aprendizado contínuo. O estudo tem como objetivo avaliar o efeito do sistema de apoio à decisão desenvolvido para autogerenciamento de sintomas em pacientes com NHL no gerenciamento de sintomas, qualidade de vida e internações hospitalares não planejadas.

No estudo, será desenvolvido um sistema de suporte à decisão baseado na web para o autogerenciamento de sintomas em pacientes com LNH. O conteúdo do site e o sistema de apoio à decisão serão elaborados de acordo com a literatura atual, sites nacionais e internacionais e diretrizes, avaliados com opiniões de especialistas e índice de legibilidade, e serão finalizados por testes com aplicação preliminar. O estudo foi concebido como um estudo randomizado com um grupo de controle simples-cego e ativo. Este estudo será realizado com um paciente com LNH que está em acompanhamento e tratamento no Ambulatório de Hematologia e Quimioterapia Diurna e atende aos critérios de inclusão da amostra. Será elaborado de acordo com as diretrizes do Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018.

No estudo, o tamanho da amostra foi calculado com base em poder de 80% e intervalo de confiança de 5% no pacote de software G*POWER. O estudo será realizado com pacientes oncológicos (n=52), sendo 26 do grupo intervenção e 26 do grupo controle. Pacientes com diagnóstico de LNH (Linfoma Difuso de Células B Grandes e Linfoma Folicular), maiores de 18 anos, que receberam pelo menos dois ciclos de quimioterapia, tiveram pontuação de desempenho ECOG de 0-1-2, foram tratados com quimioterapia pela primeira tempo devido ao diagnóstico de LNH e não apresentava distúrbio de comunicação verbal. Pacientes alfabetizados, com acesso à internet e usuários da internet serão incluídos.

Como método de randomização, será escolhido o "método de randomização em bloco" para que os participantes dos grupos intervenção e controle tenham características semelhantes. Um pesquisador independente que não esteve envolvido na pesquisa será designado para os grupos de intervenção e controle com o programa de aplicativo móvel. A randomização será feita em um ambiente de computador usando o http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ site e coloque em envelopes opacos. Após obtenção do consentimento informado dos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão, serão realizados pré-testes pelo pesquisador. Após a aplicação dos pré-testes, os participantes serão alocados nos grupos com envelopes opacos elaborados por pesquisador independente. Assim, o viés de atribuição será evitado no processo de randomização. Como os participantes não conhecem a hipótese da pesquisa e em que grupo estão, será assegurado que os participantes sejam cegados. Para que os pacientes do grupo controle não entendam a aplicação ao grupo intervenção, será aberto para os pacientes do controle o link do site elaborado para o grupo intervenção, que contém apenas informações sobre a avaliação da frequência e gravidade dos sintomas grupo com uma senha. Os algoritmos do protocolo de intervenção do sistema de apoio à decisão desenvolvido para autogerenciamento de sintomas a serem testados no grupo de intervenção não serão incluídos no site compartilhado com o grupo de controle. O cegamento dos pacientes será assegurado por meio de um site que será aplicado aos grupos de intervenção e controle. Uma vez que a tentativa é feita pelo pesquisador, o pesquisador não pode ser cegado.

O sistema de apoio à decisão projetado para o autogerenciamento de sintomas será avaliado por especialistas, pesquisadores por meio do cálculo da fórmula de legibilidade e pacientes com LNH que serão incluídos no aplicativo preliminar. A pré-candidatura será feita com pacientes com NHL que atenderem aos critérios de inclusão e consentir em participar do estudo. Pretende-se fazer uma aplicação preliminar a 10% (n=5) da amostra. Os pacientes que foram levados em pré-candidatura não serão incluídos no estudo.

Será desenvolvido um site para estratégias de autogerenciamento de sintomas de pacientes com LNH. No site, os pacientes serão solicitados a avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas com uma escala analógica visual. A gravidade dos sintomas foi categorizada como leve, moderada ou grave de acordo com as diretrizes baseadas em evidências; De acordo com os algoritmos criados de acordo com a gravidade dos sintomas, os pacientes do grupo de intervenção serão fornecidos para usar os sistemas de apoio à decisão desenvolvidos para autogerenciamento de sintomas. Prevê-se que os pacientes do grupo de intervenção usem o sistema de apoio à decisão para avaliação da frequência e gravidade dos sintomas e autogerenciamento dos sintomas no 3º, 7º e 10º dias do 3º, 4º e 5º ciclos de quimioterapia. Além disso, uma curta mensagem SMS será enviada aos pacientes no 3º, 7º e 10º dias do 3º, 4º e 5º ciclos de quimioterapia para lembrar o usuário do sistema de apoio à decisão desenvolvido para autogestão. Serão enviados três SMS repetidos aos doentes que não utilizam o sistema de apoio à decisão e, caso o sistema ainda não seja utilizado, os doentes serão contactados por telefone. Os pacientes do grupo controle se beneficiarão dos serviços hospitalares de rotina por três meses, e apenas o link do site desenvolvido para estratégias de autogerenciamento de sintomas de pacientes com LNH para avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas com uma escala visual analógica será compartilhado com os pacientes. No 3º, 7º e 10º dias do curso de quimioterapia, eles serão solicitados a avaliar sua experiência e gravidade dos sintomas. Para lembrar os pacientes do grupo controle de avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas, uma curta mensagem SMS será enviada aos pacientes no 3º, 7º e 10º dias do 3º, 4º e 5º ciclos de quimioterapia. Além disso, o link para o "Guia do Paciente com Linfoma" na página da Sociedade Turca de Hematologia para o sistema de gerenciamento de sintomas será enviado ao grupo de controle via SMS.