L'effet du système d'aide à la décision sur l'autogestion des symptômes chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien (LympSCare)

Le lymphome non hodgkinien (LNH) représente environ 41 % de l'ensemble de la population de cancers hématologiques. L'amélioration de l'autogestion des symptômes des patients dans le cadre du traitement et des soins du LNH fait partie des objectifs importants. L'autogestion des symptômes chez les patients atteints de LNH est considérée comme un facteur important dans la détection précoce et le contrôle des symptômes. Bien que le traitement et les soins jouent un rôle important dans le concept d'autogestion des symptômes chez les patients atteints de LNH, il a été rapporté que les niveaux d'autogestion des symptômes des patients sont généralement faibles. Étant donné que les patients atteints de LNH éprouvent souvent des effets secondaires liés à la maladie et au traitement après leur sortie de l'hôpital, il semble nécessaire de développer des systèmes d'aide à la décision basés sur le Web qui peuvent soutenir la gestion des symptômes à domicile. Applications de système d'aide à la décision développées pour l'autogestion des symptômes ; aider les patients à gérer leurs symptômes, coordonner les plans de traitement, recevoir des soins complets, mettre à jour leurs connaissances et encourager l'apprentissage continu. L'étude vise à évaluer l'effet du système d'aide à la décision développé pour l'autogestion des symptômes chez les patients atteints de LNH sur la gestion des symptômes, la qualité de vie et les admissions hospitalières imprévues.

Dans le cadre de l'étude, un système d'aide à la décision basé sur le Web pour l'autogestion des symptômes chez les patients atteints de LNH sera développé. Le contenu du site Web et le système d'aide à la décision seront préparés conformément à la littérature actuelle, aux sites Web nationaux et internationaux et aux directives, évalués avec des avis d'experts et un indice de lisibilité, et seront finalisés par des tests avec application préliminaire. L'étude a été conçue comme une étude randomisée avec un groupe témoin en simple aveugle et actif. Cette étude sera réalisée auprès d'un patient LNH suivi et traité en Ambulatoire d'Hématologie et en Unité de Chimiothérapie de Jour et répondant aux critères d'inclusion de l'échantillon. Il sera préparé conformément aux directives Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018.

Dans l'étude, la taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une puissance de 80 % et d'un intervalle de confiance de 5 % sur le progiciel G*POWER. L'étude sera menée auprès de patients atteints de cancer (n = 52), 26 dans le groupe d'intervention et 26 dans le groupe témoin. Les patients avec un diagnostic de LNH (lymphome diffus à grandes cellules B et lymphome folliculaire), âgés de plus de 18 ans, ayant reçu au moins deux cycles de chimiothérapie, avaient un score de performance ECOG de 0-1-2, ont été traités par chimiothérapie pour la première temps en raison d'un diagnostic de LNH et n'avait aucun trouble de la communication verbale. Les patients alphabétisés, ont accès à Internet et utilisent Internet seront inclus.

En tant que méthode de randomisation, la "méthode de randomisation par blocs" sera choisie de manière à ce que les participants des groupes d'intervention et de contrôle aient des caractéristiques similaires. Un chercheur indépendant qui n'a pas participé à la recherche sera affecté aux groupes d'intervention et de contrôle avec le programme d'application mobile. La randomisation sera effectuée dans un environnement informatique en utilisant le http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ site Web et mis dans des enveloppes opaques. Après avoir obtenu le consentement éclairé des patients répondant aux critères d'inclusion, des pré-tests seront effectués par le chercheur. Une fois les pré-tests appliqués, les participants seront répartis dans les groupes avec des enveloppes opaques préparées par un chercheur indépendant. Ainsi, les biais d'affectation seront évités dans le processus de randomisation. Comme les participants ne connaissent pas l'hypothèse de la recherche et dans quel groupe ils se trouvent, il sera assuré que les participants sont en aveugle. Pour que les patients du groupe témoin ne comprennent pas l'application au groupe d'intervention, le lien du site Web préparé pour le groupe d'intervention, qui ne contient que des informations sur l'évaluation de la fréquence et de la gravité des symptômes, sera ouvert aux patients du groupe témoin groupe avec un mot de passe. Les algorithmes du protocole d'intervention du système d'aide à la décision développé pour l'autogestion des symptômes à tester dans le groupe d'intervention ne seront pas inclus dans le site Web partagé avec le groupe témoin. La mise en aveugle des patients sera assurée grâce à un site Web qui sera appliqué à la fois aux groupes d'intervention et de contrôle. Puisque la tentative est faite par le chercheur, le chercheur ne peut pas être aveuglé.

Le système d'aide à la décision conçu pour l'autogestion des symptômes sera évalué par des experts, des chercheurs en calculant la formule de lisibilité et des patients atteints de LNH qui seront inclus dans la demande préliminaire. La pré-demande sera faite avec les patients atteints de LNH qui répondent aux critères d'inclusion et consentent à participer à l'étude. Il s'agit de faire une pré-application auprès de 10% (n=5) de l'échantillon. Les patients qui ont été pris en pré-application ne seront pas inclus dans l'étude.

Un site Web sur les stratégies d'autogestion des symptômes des patients atteints de LNH sera créé. Sur le site, les patients seront invités à évaluer la fréquence et la sévérité des symptômes avec une échelle visuelle analogique. La gravité des symptômes a été classée comme légère, modérée ou grave conformément aux lignes directrices fondées sur des données probantes ; Conformément aux algorithmes créés en fonction de la gravité des symptômes, les patients du groupe d'intervention seront amenés à utiliser les systèmes d'aide à la décision développés pour l'autogestion des symptômes. Il est prévu que les patients du groupe d'intervention utilisent le système d'aide à la décision pour l'évaluation de la fréquence et de la gravité des symptômes et de l'autogestion des symptômes les 3e, 7e et 10e jours des 3e, 4e et 5e cycles de chimiothérapie. De plus, un court message SMS sera envoyé aux patients les 3e, 7e et 10e jours des 3e, 4e et 5e cycles de chimiothérapie pour rappeler à l'utilisateur le système d'aide à la décision développé pour l'autogestion. Trois SMS répétés seront envoyés aux patients qui n'utilisent pas le système d'aide à la décision, et si le système n'est toujours pas utilisé, les patients seront contactés par téléphone. Les patients du groupe témoin bénéficieront des services hospitaliers de routine pendant trois mois, et seul le lien du site Web développé pour les stratégies d'autogestion des symptômes des patients atteints de LNH afin d'évaluer la fréquence et la gravité des symptômes avec une échelle visuelle analogique sera partagé avec les patients. Les 3e, 7e et 10e jours du cours de chimiothérapie, il leur sera demandé d'évaluer l'expérience et la gravité de leurs symptômes. Pour rappeler aux patients du groupe témoin d'évaluer la fréquence et la sévérité des symptômes, un court message SMS sera envoyé aux patients les 3e, 7e et 10e jours des 3e, 4e et 5e cycles de chimiothérapie. De plus, le lien vers le "Guide du patient lymphome" sur la page de la Société turque d'hématologie pour le système de gestion des symptômes sera envoyé au groupe témoin par SMS.