Päätöksen tukijärjestelmän vaikutus oireiden itsehallintaan non-Hodgkin-lymfoomapotilailla (LympSCare)

Non-Hodgkin-lymfooma (NHL) muodostaa noin 41 % koko hematologisesta syöpäpopulaatiosta. Potilaiden oireiden hallinnan parantaminen NHL-hoidossa on yksi tärkeimmistä tavoitteista. NHL-potilaiden oireiden itsehallintaa pidetään tärkeänä tekijänä oireiden varhaisessa havaitsemisessa ja hallinnassa. Vaikka hoidolla ja hoidolla on tärkeä rooli NHL-potilaiden oireiden itsehallinnassa, on raportoitu, että potilaiden oireiden itsehallinnan tasot ovat yleensä alhaisia. Koska NHL-potilaat kokevat usein sairauteen ja hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia sairaalasta kotiutumisen jälkeen, näyttää tarpeelliselta kehittää verkkopohjaisia ​​päätöksenteon tukijärjestelmiä, jotka voivat tukea oireiden hallintaa kotona. Päätöksentukijärjestelmäsovellukset, jotka on kehitetty oireiden itsehallintaan; auttaa potilaita hallitsemaan oireitaan, koordinoimaan hoitosuunnitelmia, saamaan kokonaisvaltaista hoitoa, päivittämään tietojaan ja kannustamaan jatkuvaan oppimiseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida NHL-potilaiden oireiden itsehallintaan kehitetyn päätöksenteon tukijärjestelmän vaikutusta oireiden hallintaan, elämänlaatuun ja suunnittelemattomiin sairaalahoitoon.

Tutkimuksessa kehitetään verkkopohjaista päätöksentekojärjestelmää NHL-potilaiden oireiden itsehallintaan. Sivuston sisältö ja päätöksentekojärjestelmä valmistetaan ajankohtaisen kirjallisuuden, kansallisten ja kansainvälisten verkkosivujen ja ohjeiden mukaisesti, arvioidaan asiantuntijalausunnoilla ja luettavuusindeksillä ja viimeistellään ennakkohakemuksella testaamalla. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi tutkimukseksi yksisokkoisella ja aktiivisella kontrolliryhmällä. Tämä tutkimus tehdään NHL-potilaalla, jota seurataan ja hoidetaan hematologian poliklinikalla ja päivähoitoyksikössä ja joka täyttää näytteen mukaanottokriteerit. Se laaditaan Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2018 -ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksessa otoskoko laskettiin G*POWER-ohjelmistopaketin 80 % tehon ja 5 %:n luottamusvälin perusteella. Tutkimus tehdään syöpäpotilailla (n=52), 26 interventioryhmässä ja 26 kontrolliryhmässä. Yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli NHL-diagnoosi (diffuusi suuri B-solulymfooma ja follikulaarinen lymfooma) ja jotka saivat vähintään kaksi kemoterapiasykliä ja joiden ECOG-tulos oli 0-1-2, hoidettiin kemoterapialla ensimmäisen kerran. NHL-diagnoosin vuoksi, eikä hänellä ollut sanallista viestintähäiriötä. Mukaan luetaan lukutaitoiset potilaat, joilla on Internet-yhteys ja internetin käyttö.

Satunnaistusmenetelmäksi valitaan "lohkosatunnaistusmenetelmä" siten, että interventio- ja kontrolliryhmän osallistujilla on samanlaiset ominaisuudet. Mobiilisovellusohjelman interventio- ja kontrolliryhmiin määrätään riippumaton tutkija, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Satunnaistaminen tehdään tietokoneympäristössä käyttämällä http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ verkkosivuilla ja laita läpinäkymättömät kirjekuoret. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistumiskriteerit täyttäviltä potilailta tutkija suorittaa esitestejä. Kun esitestit on tehty, osallistujat jaetaan ryhmiin läpinäkymättömillä kirjekuorilla, jotka riippumaton tutkija on valmistellut. Siten osoitusharha estetään satunnaistamisprosessissa. Koska osallistujat eivät tiedä tutkimuksen hypoteesia ja missä ryhmässä he ovat, varmistetaan, että osallistujat ovat sokeita. Jotta kontrolliryhmän potilaat eivät ymmärtäisi hakemusta interventioryhmään, avataan kontrollin potilaille linkki interventioryhmälle laaditulle verkkosivulle, joka sisältää vain tietoa oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioinnista. ryhmä salasanalla. Oireiden itsehallintaan kehitetyn päätöksenteon tukijärjestelmän interventioprotokollan algoritmeja, jotka on testattava interventioryhmässä, ei sisällytetä kontrolliryhmän kanssa jaettuun verkkosivustoon. Potilaiden sokeuttaminen varmistetaan verkkosivustolla, jota sovelletaan sekä interventio- että kontrolliryhmiin. Koska yrityksen tekee tutkija, tutkijaa ei voida sokeuttaa.

Oireiden itsehallintaan suunniteltua päätöksenteon tukijärjestelmää arvioivat asiantuntijat, tutkijat luettavuuskaavaa laskemalla sekä NHL-potilaat, jotka otetaan mukaan ennakkohakemukseen. Ennakkohakemus tehdään NHL-potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tarkoituksena on tehdä alustava hakemus 10 %:iin (n=5) näytteestä. Potilaita, jotka on otettu esihakemukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.

NHL-potilaiden oireiden itsehallintastrategioita varten kehitetään verkkosivusto. Verkkosivustolla potilaita pyydetään arvioimaan oireiden esiintymistiheys ja vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla. Oireiden vakavuus luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti; Oireiden vakavuuden mukaan luotujen algoritmien mukaisesti interventioryhmän potilaille tarjotaan oireiden itsehallintaan kehitettyjä päätöksenteon tukijärjestelmiä. Suunnitelmissa on, että interventioryhmän potilaat käyttävät päätöksenteon tukijärjestelmää oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointiin sekä oireiden itsehallintaan 3., 7. ja 10. päivänä 3., 4. ja 5. kemoterapiakurssien aikana. Lisäksi potilaille lähetetään lyhyt tekstiviesti 3., 7. ja 10. päivänä 3., 4. ja 5. solunsalpaajahoitojakson aikana muistuttamaan käyttäjää itsehoitoon kehitetystä päätöksenteon tukijärjestelmästä. Potilaille, jotka eivät käytä päätöksentekojärjestelmää, lähetetään kolme toistuvaa tekstiviestiä, ja mikäli järjestelmä ei ole vielä käytössä, otetaan potilaisiin yhteyttä puhelimitse. Verrokkiryhmän potilaat hyötyvät rutiineista sairaalapalveluista kolmen kuukauden ajan, ja potilaille jaetaan vain linkki NHL-potilaiden oireiden itsehallintastrategioihin kehitetylle verkkosivustolle, jolla voidaan arvioida oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta visuaalisella analogisella asteikolla. Kemoterapiakurssin 3., 7. ja 10. päivänä heitä pyydetään arvioimaan oireensa ja vaikeusasteensa. Muistuttamaan vertailuryhmän potilaita arvioimaan oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta, potilaille lähetetään lyhyt tekstiviesti 3., 4. ja 5. solunsalpaajahoitojakson 3., 7. ja 10. päivänä. Lisäksi linkki "Lymfoomapotilasoppaaseen" Turkin hematologiayhdistyksen sivulla oireenhallintajärjestelmää varten lähetetään kontrolliryhmälle tekstiviestillä.