Die Wirkung des Entscheidungsunterstützungssystems auf das Symptom-Selbstmanagement bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (LympSCare)

Das Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) macht etwa 41 % der gesamten hämatologischen Krebspopulation aus. Zu den wichtigen Zielen gehört die Verbesserung des Symptom-Selbstmanagements von Patienten in der NHL-Behandlung und -Pflege. Symptom-Selbstmanagement bei NHL-Patienten gilt als wichtiger Faktor bei der Früherkennung und Kontrolle von Symptomen. Obwohl Behandlung und Pflege eine wichtige Rolle im Konzept der Symptom-Selbstbewältigung bei NHL-Patienten spielen, wird berichtet, dass die Symptom-Selbstbewältigung der Patienten im Allgemeinen gering ist. Da NHL-Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus häufig krankheits- und behandlungsbedingte Nebenwirkungen erfahren, scheint es notwendig, webbasierte Entscheidungsunterstützungssysteme zu entwickeln, die das Symptommanagement zu Hause unterstützen können. Anwendungen für Entscheidungsunterstützungssysteme, die für das Symptom-Selbstmanagement entwickelt wurden; Patienten dabei helfen, ihre Symptome zu bewältigen, Behandlungspläne zu koordinieren, umfassende Betreuung zu erhalten, ihr Wissen zu aktualisieren und kontinuierliches Lernen zu fördern. Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Entscheidungsunterstützungssystems, das für das Symptom-Selbstmanagement bei NHL-Patienten entwickelt wurde, auf das Symptommanagement, die Lebensqualität und ungeplante Krankenhauseinweisungen zu bewerten.

In der Studie wird ein webbasiertes Entscheidungsunterstützungssystem für das Symptom-Selbstmanagement bei NHL-Patienten entwickelt. Die Webseiteninhalte und das Entscheidungshilfesystem werden nach aktueller Literatur, nationalen und internationalen Webseiten und Leitfäden aufbereitet, mit Expertenmeinungen und Lesbarkeitsindex bewertet und durch Tests mit vorläufiger Anwendung finalisiert. Die Studie war als randomisierte Studie mit einer einfach verblindeten und aktiven Kontrollgruppe konzipiert. Diese Studie wird mit einem NHL-Patienten durchgeführt, der in der Hämatologischen Ambulanz und Tages-Chemotherapie-Einheit nachuntersucht und behandelt wird und die Einschlusskriterien der Stichprobe erfüllt. Es wird in Übereinstimmung mit den Richtlinien des Consolidated Standard of Reporting Trials – CONSORT 2018 erstellt.

In der Studie wurde die Stichprobengröße basierend auf 80 % Power und 5 % Konfidenzintervall des G*POWER-Softwarepakets berechnet. Die Studie wird mit Krebspatienten (n=52), 26 in der Interventionsgruppe und 26 in der Kontrollgruppe, durchgeführt. Patienten mit NHL-Diagnose (diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom) über 18 Jahren, die mindestens zwei Chemotherapiezyklen erhielten und einen ECOG-Performance-Score von 0-1-2 aufwiesen, wurden zum ersten Mal mit Chemotherapie behandelt Zeit aufgrund einer NHL-Diagnose und hatte keine verbale Kommunikationsstörung. Lesen und schreiben können, Internetzugang haben und das Internet nutzen.

Als Randomisierungsmethode wird die „Block-Randomisierungsmethode“ gewählt, damit die Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe ähnliche Charakteristika aufweisen. Ein unabhängiger Forscher, der nicht an der Forschung beteiligt war, wird den Interventions- und Kontrollgruppen mit dem mobilen Anwendungsprogramm zugewiesen. Die Randomisierung erfolgt in einer Computerumgebung unter Verwendung von http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ Website und in undurchsichtige Umschläge stecken. Nach Einholung der Einverständniserklärung der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden vom Forscher Vortests durchgeführt. Nachdem die Vortests durchgeführt wurden, werden die Teilnehmer den Gruppen mit undurchsichtigen Umschlägen zugeteilt, die von einem unabhängigen Forscher vorbereitet wurden. Somit wird eine Zuordnungsverzerrung im Randomisierungsprozess verhindert. Da die Teilnehmer die Forschungshypothese und die Gruppe, in der sie sich befinden, nicht kennen, wird sichergestellt, dass die Teilnehmer verblindet sind. Damit die Patienten in der Kontrollgruppe die Bewerbung in der Interventionsgruppe nicht verstehen, wird für die Patienten in der Kontrolle der Link der für die Interventionsgruppe vorbereiteten Website geöffnet, die nur Informationen zur Auswertung von Symptomhäufigkeit und -schwere enthält Gruppe mit Passwort. Algorithmen im Interventionsprotokoll des Entscheidungsunterstützungssystems, die für das Symptom-Selbstmanagement entwickelt wurden, um in der Interventionsgruppe getestet zu werden, werden nicht in die Website aufgenommen, die mit der Kontrollgruppe geteilt wird. Die Verblindung der Patienten wird durch eine Website sichergestellt, die sowohl auf die Interventions- als auch auf die Kontrollgruppe angewendet wird. Da der Versuch vom Forscher unternommen wird, kann der Forscher nicht geblendet werden.

Das Entscheidungsunterstützungssystem, das für das Symptom-Selbstmanagement entwickelt wurde, wird von Experten, Forschern durch Berechnung der Lesbarkeitsformel und Patienten mit NHL, die in den vorläufigen Antrag aufgenommen werden, bewertet. Die Vorbewerbung erfolgt bei NHL-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Angestrebt wird ein vorläufiger Antrag auf 10 % (n=5) der Stichprobe. Patienten, die in die Voranwendung aufgenommen wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Eine Website für Symptom-Selbstmanagementstrategien von NHL-Patienten wird entwickelt. Auf der Website werden Patienten gebeten, die Häufigkeit und Schwere der Symptome mit einer visuellen Analogskala zu bewerten. Die Schwere der Symptome wurde in Übereinstimmung mit evidenzbasierten Richtlinien als leicht, mäßig oder schwer eingestuft; Im Einklang mit den erstellten Algorithmen gemäß der Schwere der Symptome werden die Patienten in der Interventionsgruppe bereitgestellt, um die Entscheidungsunterstützungssysteme zu verwenden, die für das Symptom-Selbstmanagement entwickelt wurden. Es ist geplant, dass die Patienten der Interventionsgruppe das Entscheidungsunterstützungssystem für die Bewertung der Symptomhäufigkeit und -schwere und des Symptomselbstmanagements am 3., 7. und 10. Tag des 3., 4. und 5. Chemotherapiezyklus verwenden. Zusätzlich wird am 3., 7. und 10. Tag des 3., 4. und 5. Chemotherapiezyklus eine kurze SMS-Nachricht an die Patienten gesendet, um den Benutzer an das für das Selbstmanagement entwickelte Entscheidungsunterstützungssystem zu erinnern. Patienten, die das Entscheidungsunterstützungssystem nicht verwenden, werden drei wiederholte SMS gesendet, und wenn das System immer noch nicht verwendet wird, werden die Patienten telefonisch kontaktiert. Patienten in der Kontrollgruppe profitieren drei Monate lang von routinemäßigen Krankenhausdiensten, und nur der Link der Website, die für Symptom-Selbstmanagementstrategien von NHL-Patienten entwickelt wurde, um die Symptomhäufigkeit und -schwere mit einer visuellen Analogskala zu bewerten, wird mit den Patienten geteilt. Am 3., 7. und 10. Tag des Chemotherapie-Kurses werden sie gebeten, ihre Symptomerfahrung und -schwere zu bewerten. Um die Patienten in der Kontrollgruppe daran zu erinnern, die Häufigkeit und Schwere der Symptome zu bewerten, wird den Patienten am 3., 7. und 10. Tag des 3., 4. und 5. Chemotherapiezyklus eine kurze SMS-Nachricht gesendet. Außerdem wird der Kontrollgruppe per SMS der Link zum „Leitfaden für Lymphompatienten“ auf der Seite der Türkischen Gesellschaft für Hämatologie für das Symptommanagementsystem zugesendet.