Cyclophosphamid Versus Mycophenolate Mofetil i Lupus Nephritis

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en autoimmun sygdom forbundet med involvering af flere organer, blandt hvilke nyrepåvirkning, også kendt som lupus nefritis (LN), er ret almindelig ved SLE. LN er forbundet med en mere end fire gange stigning i dødeligheden hos patienter med SLE. Behandlingen af ​​SLE og LN omfatter rettidig og koordineret behandling bestående af indledende eller induktionsfase med aggressiv immunsuppression for at bringe den aktive sygdom under kontrol efterfulgt af vedligeholdelsesfase. Den indledende fase, der normalt varer i seks måneder, består af behandling med steroid og cyclophosphamid eller mycophenolatmofetil. Indtil videre er der ikke offentliggjort nogen undersøgelse vedrørende effektiviteten og uønskede hændelser af sådanne behandlinger i Nepal. Så denne undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten og sikkerhedsprofilen af ​​mycophenolatmofetil og intravenøs pulserende cyclophosphamid i induktionsterapi af LN i den nepalesiske befolkning.

I alt 52 patienter med International Society of Nephrology/ Renal Patology Society (ISN/RPS) klasse III til V lupus nefritis blev screenet, hvoraf 3 ikke opfyldte adgangskriterierne, og 49 patienter blev inkluderet i undersøgelsen bestående af 25 og 24 patienter i henholdsvis MMF- og CYC-gruppen. Enogtyve patienter i hver gruppe kunne gennemføre undersøgelsen indtil slutningen af ​​6 måneder og blev inkluderet til analyse.

Patienter i CYC-gruppen fik intravenøs cyclophosphamid (CYC) i en dosis på 0,5 til 1 gram pr. m2 kropsoverfladeareal. Medicinen, som fås i styrken 1 gram i pulverform, blev først opløst i 20 ml almindeligt saltvand. Kun 15 ml af dette præparat blev blandet i 100 ml normalt saltvand og blev infunderet over en periode på en time. CYC blev ikke givet til de patienter, som havde totalt leukocyttal (TLC) mindre end 2500/mm3. Disse patienter blev re-evalueret efter en uge, og intravenøs puls CYC blev genoptaget, hvis det totale leukocyttal (TLC) overstiger 2500/mm3. Puls CYC blev administreret hver måned i i alt seks infusioner. Patienterne blev overvåget månedligt, og detaljerne blev registreret. Under opfølgninger blev eventuelle uønskede hændelser derimellem noteret, og der blev foretaget en detaljeret fysisk evaluering og alle baseline undersøgelser (undtagen USG abdomen, røntgen af ​​thorax, serum antinuklear antistof (ANA) og anti-dobbeltstammet deoxy-ribonukleinsyre (anti dsDNA) , komplementfaktor 3 (C3) og komplementfaktor 4 (C4) niveau) blev gentaget. Fastende lipidprofil blev gentaget i slutningen af ​​tredje og sjette måneds behandling.

Hvis en patient under behandlingsforløbet af en eller anden grund havde afbrudt medicin i mindre end 10 dages periode, blev han/hun betragtet som en regelmæssigt inkluderet patient. Hvis afbrydelsen strakte sig ud over 10 dage, blev patienten trukket ud af undersøgelsen.

Patienter i MMF-gruppen fik tablet mycophenolatmofetil i en startdosis på 500 mg to gange dagligt, hvis patientens vægt var mindre end 50 kg, og 750 mg to gange dagligt, hvis vægten var mere end 50 kg. Efter en måned blev dosis af MMF øget til 750 mg to gange dagligt. Det kliniske respons blev overvåget med hensyn til reduktion af serumkreatinin og proteinuri. MMF-dosis blev nedsat eller afbrudt hos patienter, der oplevede et absolut neutrofiltal

Alle patienter, uanset randomiseret gruppe, modtog samtidig kortikosteroidbehandling med oral prednisolon og hydroxychloroquin. Angiotensinreceptorhæmmere (ACEi)/angiotensinreceptorblokkere (ARB'er) blev givet til alle patienter, hvis blodtrykket forblev over eller lig med 120 mmHg systolisk blodtryk og 80 mmHg diastolisk blodtryk. Hvis blodtrykket forblev vedvarende højt på trods af brugen af ​​ACEi/ARB'er, blev andre antihypertensiva tilsat efter behov for at opnå målblodtryk