- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05445622
Vurdering af studerendes læring af spinal mobilisering med real-time objektiv feedback
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøveudtagning: Emner vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver fra andetårs fysioterapistuderende på campus ved Youngstown State University.
Forskningsdesign: Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Forsøgspersoner vil deltage i en spinal mobiliseringsforelæsning efterfulgt af et praksislaboratorium.
Randomisering: Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil hver elev blive tilfældigt tildelt eksperimentelle eller kontrolgrupper. Randomisering vil ske via en tilfældig talgenerator, og tildeling vil blive skjult i uigennemsigtige konvolutter.
Intervention:
Eksperimentgruppen vil bruge en kraftsensor (Active5), mens den lærer spinal mobilisering under øvelseslaboratoriets del af klassen. Kraftsensoren vil give objektiv feedback til eleverne. Hver elev vil blive instrueret i, hvordan man bruger Active 5-enheden, før den bruges i klasseværelset. Enheden kan vise mængden af kraft genereret af eleven på en smartphone eller tablet i realtid, så eleverne vil være i stand til at justere mængden af kraft.
Kontrolgruppen deltager i den samme forelæsning og aktivitet i klasseværelset. Under øvelseslaboratoriets del af klassen vil kontrolgruppen dog kun modtage traditionel subjektiv feedback fra klassens instruktør og/eller kammerater.
En opfattet kompetenceskalaundersøgelse (score mellem 0-10, hvor 10 er tillidsfuld og 0 er usikker) med demografiske oplysninger vil blive administreret umiddelbart efter interventionen. En uafhængig blindet instruktør vil fungere som bedømmer af elevernes færdighedsniveau for at undgå bias umiddelbart efter interventionen/proceduren. Elevens t-test vil blive brugt til dataanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Andetårs fysioterapistuderende; hanner eller hunner; alder mellem 20 og 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke er andenårs fysioterapistuderende eller uvillig til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgspersoner var i stand til at øve spinal manipulation ved hjælp af Activ5-enheden (Activbody, San Diego, CA, USA) til objektiv visuel feedback i realtid under forelæsninger og laboratorier i klassen.
Activ5-enheden har en indbygget kraftsensor, der kan give objektiv visuel feedback i realtid via en Bluetooth-forbundet mobilenhed.
|
Eksperimentelle grupper vil bruge en kraftsensor (Active5), mens de lærer spinal mobilisering under øvelseslaboratoriets del af klassen.
Kraftsensoren vil give objektiv feedback til eleverne.
Hver elev vil blive instrueret i, hvordan man bruger Active 5-enheden, før den bruges i klasseværelset.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersoner blev undervist i spinal mobilisering ved hjælp af den traditionelle tilgang.
|
Eksperimentelle grupper vil bruge en kraftsensor (Active5), mens de lærer spinal mobilisering under øvelseslaboratoriets del af klassen.
Kraftsensoren vil give objektiv feedback til eleverne.
Hver elev vil blive instrueret i, hvordan man bruger Active 5-enheden, før den bruges i klasseværelset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En opfattet kompetenceskalaundersøgelsesinstruktør vil fungere som bedømmer af elevernes færdighedsniveau for at undgå skævhed. Student t test vil blive brugt til dataanalyse. Opfattet kompetenceskalaundersøgelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
|
En selvrapporterende undersøgelse (score mellem 0-10, hvor 10 er selvsikker og 0 er usikker)
|
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevmobiliseringsevne
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
|
Vurderet af instruktør på skalaen 0-10 (10 er tilfredsstillende og 0 er ikke tilfredsstillende)
|
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 174-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .