- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05445622
Evaluación del aprendizaje de los estudiantes sobre la movilización espinal con retroalimentación objetiva en tiempo real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muestreo: los sujetos se seleccionarán mediante un muestreo de conveniencia de estudiantes de fisioterapia de segundo año en el campus de la Universidad Estatal de Youngstown.
Diseño de investigación: ensayo controlado aleatorio (ECA). Los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. Los sujetos asistirán a una conferencia de movilización espinal seguida de un laboratorio de práctica.
Aleatorización: Una vez inscrito en el estudio, cada estudiante será asignado al azar a grupos experimentales o de control. La aleatorización se realizará a través de un generador de números aleatorios y la asignación se ocultará en sobres opacos.
Intervención:
El grupo experimental utilizará un sensor de fuerza (Active5) mientras aprende la movilización de la columna durante la parte de laboratorio de práctica de la clase. El sensor de fuerza proporcionará retroalimentación objetiva a los estudiantes. Cada estudiante recibirá instrucciones sobre cómo usar el dispositivo Active 5 antes de utilizarlo en el salón de clases. El dispositivo puede mostrar la cantidad de fuerza generada por el estudiante en un teléfono inteligente o una tableta en tiempo real para que los estudiantes puedan ajustar la cantidad de fuerza.
El grupo de Control participará en la misma conferencia y actividad en el aula. Sin embargo, durante la parte de laboratorio de práctica de la clase, el grupo de control solo recibirá comentarios subjetivos tradicionales del instructor de la clase y/o de los compañeros de los estudiantes.
Inmediatamente después de la intervención, se administrará una encuesta de escala de competencia percibida (puntuación entre 0 y 10, siendo 10 seguro y 0 no seguro) con información demográfica. Un instructor ciego independiente servirá como evaluador del nivel de habilidad del estudiante para evitar sesgos inmediatamente después de la intervención/procedimiento. Se utilizará la prueba t de Student para el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Youngstown State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de segundo año de Fisioterapia; machos o hembras; edad entre 20 y 60 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Estudiante que no es estudiante de Fisioterapia de segundo año o que no desea participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los sujetos pudieron practicar la manipulación de la columna utilizando el dispositivo Activ5 (Activbody, San Diego, CA, EE. UU.) para recibir comentarios visuales objetivos en tiempo real durante la clase y el laboratorio.
El dispositivo Activ5 tiene un sensor de fuerza incorporado que puede proporcionar retroalimentación visual objetiva en tiempo real a través de un dispositivo móvil conectado por Bluetooth.
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El grupo experimental utilizará un sensor de fuerza (Active5) mientras aprende la movilización de la columna durante la parte de laboratorio de práctica de la clase.
El sensor de fuerza proporcionará retroalimentación objetiva a los estudiantes.
Cada estudiante recibirá instrucciones sobre cómo usar el dispositivo Active 5 antes de utilizarlo en el salón de clases.
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Comparador activo: Control
A los sujetos se les enseñó la movilización de la columna utilizando el enfoque tradicional.
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El grupo experimental utilizará un sensor de fuerza (Active5) mientras aprende la movilización de la columna durante la parte de laboratorio de práctica de la clase.
El sensor de fuerza proporcionará retroalimentación objetiva a los estudiantes.
Cada estudiante recibirá instrucciones sobre cómo usar el dispositivo Active 5 antes de utilizarlo en el salón de clases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un instructor de encuesta de escala de competencia percibida servirá como evaluador del nivel de habilidad del estudiante para evitar sesgos. Se utilizará la prueba t de Student para el análisis de datos. Encuesta de escala de competencia percibida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Una encuesta de autoinforme (puntuación entre 0 y 10, siendo 10 confianza y 0 no confianza)
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad de movilización estudiantil.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Evaluado por el instructor en una escala de 0 a 10 (siendo 10 satisfactorio y 0 no satisfactorio)
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 174-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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