- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05445622
Hodnocení učení studentů o spinální mobilizaci s objektivní zpětnou vazbou v reálném čase
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odběr vzorků: Subjekty budou získávány pomocí náhodného odběru vzorků od studentů druhého ročníku fyzikální terapie v kampusu Youngstown State University.
Design výzkumu: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Subjekty budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Účastníci se zúčastní přednášky o mobilizaci páteře a následně praktické laboratoře.
Randomizace: Po zařazení do studie bude každý student náhodně zařazen do experimentálních nebo kontrolních skupin. Randomizace bude probíhat prostřednictvím generátoru náhodných čísel a alokace bude skryta v neprůhledných obálkách.
Zásah:
Experimentální skupina bude používat senzor síly (Active5), zatímco se učí mobilizaci páteře během cvičné části hodiny. Snímač síly poskytne studentům objektivní zpětnou vazbu. Každý student bude před použitím zařízení Active 5 poučen o tom, jak jej používat ve třídě. Zařízení dokáže v reálném čase zobrazit množství síly generované studentem na chytrém telefonu nebo tabletu, takže studenti budou moci velikost síly upravit.
Kontrolní skupina se zúčastní stejné přednášky a aktivity ve třídě. Během cvičné části třídy však kontrolní skupina obdrží pouze tradiční subjektivní zpětnou vazbu od třídního instruktora a/nebo studentů.
Průzkum vnímané kompetence (skóre mezi 0-10, 10 je sebevědomý a 0 není jistý) s demografickými informacemi bude proveden bezprostředně po intervenci. Nezávislý zaslepený instruktor bude sloužit jako hodnotitel úrovně dovedností studenta, aby se předešlo zkreslení bezprostředně po intervenci/proceduře. Pro analýzu dat bude použit Studentský t-test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
- Youngstown State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti druhého ročníku fyzikální terapie; muži nebo ženy; věk mezi 20 a 60 lety.
Kritéria vyloučení:
- Student, který není studentem druhého ročníku fyzikální terapie nebo není ochoten se studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Účastníci si mohli procvičit manipulaci s páteří pomocí zařízení Activ5 (Activbody, San Diego, CA, USA) pro objektivní vizuální zpětnou vazbu v reálném čase během přednášky a laboratoře.
Zařízení Activ5 má vestavěný snímač síly, který může poskytovat objektivní vizuální zpětnou vazbu v reálném čase prostřednictvím mobilního zařízení připojeného přes Bluetooth.
|
Experimentální skupina bude používat senzor síly (Active5) při výuce spinální mobilizace během cvičné části hodiny.
Snímač síly poskytne studentům objektivní zpětnou vazbu.
Každý student bude před použitím zařízení Active 5 poučen o tom, jak jej používat ve třídě.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty byly vyučovány páteřní mobilizaci pomocí tradičního přístupu.
|
Experimentální skupina bude používat senzor síly (Active5) při výuce spinální mobilizace během cvičné části hodiny.
Snímač síly poskytne studentům objektivní zpětnou vazbu.
Každý student bude před použitím zařízení Active 5 poučen o tom, jak jej používat ve třídě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Instruktor průzkumu škály vnímaných kompetencí bude sloužit jako hodnotitel úrovně dovedností studentů, aby se předešlo zkreslení. Pro analýzu dat bude použit studentský t test. Škála vnímané kompetence
Časové okno: bezprostředně po zásahu/proceduře
|
Samostatný průzkum (skóre mezi 0–10, přičemž 10 znamená sebevědomí a 0 znamená nedůvěru)
|
bezprostředně po zásahu/proceduře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilizační dovednost studenta
Časové okno: bezprostředně po zásahu/proceduře
|
Hodnotí instruktor na stupnici 0-10 (10 je uspokojivé a 0 je neuspokojivé)
|
bezprostředně po zásahu/proceduře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 174-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko