- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05445622
Ocena uczenia się uczniów w zakresie mobilizacji kręgosłupa z obiektywną informacją zwrotną w czasie rzeczywistym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobór próby: Badani będą rekrutowani przy użyciu dogodnego doboru próby od studentów drugiego roku fizjoterapii na kampusie Youngstown State University.
Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba (RCT). Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Uczestnicy wezmą udział w wykładzie dotyczącym mobilizacji kręgosłupa, a następnie w laboratorium praktycznym.
Randomizacja: Po włączeniu do badania każdy student zostanie losowo przydzielony do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Losowanie nastąpi za pośrednictwem generatora liczb losowych, a przydział zostanie ukryty w nieprzejrzystych kopertach.
Interwencja:
Grupa eksperymentalna użyje czujnika siły (Active5) podczas nauki mobilizacji kręgosłupa podczas części ćwiczeń laboratoryjnych. Czujnik siły zapewni uczniom obiektywną informację zwrotną. Każdy uczeń zostanie poinstruowany, jak korzystać z urządzenia Active 5 przed użyciem go w klasie. Urządzenie może wyświetlać siłę generowaną przez ucznia na smartfonie lub tablecie w czasie rzeczywistym, dzięki czemu uczniowie będą mogli dostosować siłę.
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w tym samym wykładzie i zajęciach w klasie. Jednak podczas części praktycznej zajęć grupa kontrolna otrzyma jedynie tradycyjne subiektywne informacje zwrotne od instruktora zajęć i / lub rówieśników uczniów.
Ankieta skali postrzeganych kompetencji (wynik od 0 do 10, gdzie 10 oznacza pewność siebie, a 0 brak pewności) wraz z informacjami demograficznymi zostanie przeprowadzona natychmiast po interwencji. Niezależny, zaślepiony instruktor będzie służył jako osoba oceniająca poziom umiejętności ucznia, aby uniknąć stronniczości bezpośrednio po interwencji/procedurze. Do analizy danych zostanie wykorzystany test t-Studenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44555
- Youngstown State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci II roku Fizjoterapii; mężczyźni lub kobiety; w wieku od 20 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Student, który nie jest studentem II roku Fizjoterapii lub nie chce wziąć udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Badani mogli ćwiczyć manipulację kręgosłupa za pomocą urządzenia Activ5 (Activbody, San Diego, Kalifornia, USA) w celu uzyskania obiektywnej wizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym podczas wykładu i laboratorium.
Urządzenie Activ5 ma wbudowany czujnik siły, który może zapewniać obiektywną wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym za pośrednictwem urządzenia mobilnego podłączonego przez Bluetooth.
|
Grupa eksperymentalna użyje czujnika siły (Active5) podczas nauki mobilizacji kręgosłupa podczas części praktycznej zajęć.
Czujnik siły zapewni uczniom obiektywną informację zwrotną.
Każdy uczeń zostanie poinstruowany, jak korzystać z urządzenia Active 5 przed użyciem go w warunkach klasowych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Badanych uczono mobilizacji kręgosłupa metodą tradycyjną.
|
Grupa eksperymentalna użyje czujnika siły (Active5) podczas nauki mobilizacji kręgosłupa podczas części praktycznej zajęć.
Czujnik siły zapewni uczniom obiektywną informację zwrotną.
Każdy uczeń zostanie poinstruowany, jak korzystać z urządzenia Active 5 przed użyciem go w warunkach klasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instruktor ankiety postrzeganej skali kompetencji będzie służył jako osoba oceniająca poziom umiejętności ucznia, aby uniknąć stronniczości. Do analizy danych zostanie wykorzystany test t-Studenta. Badanie skali postrzeganych kompetencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu
|
Ankieta samoopisowa (wynik od 0 do 10, gdzie 10 oznacza pewność siebie, a 0 brak pewności siebie)
|
bezpośrednio po interwencji/zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność mobilizacji uczniów
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu
|
Oceniane przez instruktora w skali 0-10 (gdzie 10 oznacza ocenę zadowalającą, a 0 ocenę niedostateczną)
|
bezpośrednio po interwencji/zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 174-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .