- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05445622
Valutazione dell'apprendimento degli studenti sulla mobilizzazione spinale con feedback oggettivo in tempo reale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campionamento: i soggetti verranno reclutati utilizzando il campionamento di convenienza da studenti di terapia fisica del secondo anno nel campus della Youngstown State University.
Disegno della ricerca: studio controllato randomizzato (RCT). I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. I soggetti parteciperanno a una conferenza sulla mobilizzazione spinale seguita da un laboratorio di pratica.
Randomizzazione: una volta iscritto allo studio, ogni studente verrà assegnato in modo casuale a gruppi sperimentali o di controllo. La randomizzazione avverrà tramite un generatore di numeri casuali e l'allocazione sarà nascosta in buste opache.
Intervento:
Il gruppo sperimentale utilizzerà un sensore di forza (Active5) durante l'apprendimento della mobilizzazione spinale durante la parte di laboratorio pratica della classe. Il sensore di forza fornirà un feedback oggettivo agli studenti. Ogni studente verrà istruito su come utilizzare il dispositivo Active 5 prima di utilizzarlo in classe. Il dispositivo può visualizzare la quantità di forza generata dallo studente su uno smartphone o un tablet in tempo reale in modo che gli studenti possano regolare la quantità di forza.
Il gruppo di controllo parteciperà alla stessa lezione e attività in aula. Tuttavia, durante la parte di esercitazione della classe, il gruppo di controllo riceverà solo il tradizionale feedback soggettivo dall'istruttore della classe e/o dai compagni studenti.
Immediatamente dopo l'intervento verrà somministrato un sondaggio sulla scala delle competenze percepite (punteggio compreso tra 0 e 10 con 10 sicuro e 0 non sicuro) con informazioni demografiche. Un istruttore indipendente in cieco fungerà da valutatore del livello di abilità dello studente per evitare pregiudizi subito dopo l'intervento/procedura. Il t-test di Student verrà utilizzato per l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44555
- Youngstown State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di Fisioterapia del secondo anno; maschi o femmine; età compresa tra i 20 e i 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Studente che non è uno studente di fisioterapia del secondo anno o che non vuole partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
I soggetti sono stati in grado di praticare la manipolazione spinale utilizzando il dispositivo Activ5 (Activbody, San Diego, CA, USA) per un feedback visivo oggettivo in tempo reale durante la lezione in classe e il laboratorio.
Il dispositivo Activ5 è dotato di un sensore di forza integrato in grado di fornire un feedback visivo oggettivo in tempo reale tramite un dispositivo mobile connesso tramite Bluetooth.
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Il gruppo sperimentale utilizzerà un sensore di forza (Active5) durante l'apprendimento della mobilizzazione spinale durante la parte di laboratorio pratica della classe.
Il sensore di forza fornirà un feedback oggettivo agli studenti.
Ogni studente verrà istruito su come utilizzare il dispositivo Active 5 prima di utilizzarlo in classe.
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Comparatore attivo: Controllo
Ai soggetti è stata insegnata la mobilizzazione spinale utilizzando l'approccio tradizionale.
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Il gruppo sperimentale utilizzerà un sensore di forza (Active5) durante l'apprendimento della mobilizzazione spinale durante la parte di laboratorio pratica della classe.
Il sensore di forza fornirà un feedback oggettivo agli studenti.
Ogni studente verrà istruito su come utilizzare il dispositivo Active 5 prima di utilizzarlo in classe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un istruttore del sondaggio sulla scala delle competenze percepite fungerà da valutatore del livello di abilità dello studente per evitare pregiudizi. Il test t di Student verrà utilizzato per l'analisi dei dati. Indagine sulla scala delle competenze percepite
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Un sondaggio di autovalutazione (punteggio compreso tra 0 e 10 con 10 sicuro e 0 non sicuro)
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immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità di mobilitazione degli studenti
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Valutato dall'istruttore su una scala da 0 a 10 (10 corrisponde a soddisfacente e 0 a non soddisfacente)
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immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 174-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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