- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05445622
Оценка обучения студентов мобилизации позвоночника с помощью объективной обратной связи в реальном времени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка: Субъекты будут набраны с использованием удобной выборки из студентов второго курса физиотерапии в кампусе Государственного университета Янгстауна.
Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Субъекты будут случайным образом распределены в экспериментальную группу или контрольную группу. Субъекты посетят лекцию по мобилизации позвоночника, после которой последует практическая лаборатория.
Рандомизация: после включения в исследование каждый студент будет случайным образом распределен в экспериментальную или контрольную группы. Рандомизация будет происходить с помощью генератора случайных чисел, а распределение будет скрыто в непрозрачных конвертах.
Вмешательство:
Экспериментальная группа будет использовать датчик силы (Active5) при изучении мобилизации позвоночника во время практической лабораторной части занятия. Датчик силы обеспечит объективную обратную связь для учащихся. Каждый учащийся будет проинструктирован о том, как использовать устройство Active 5, прежде чем использовать его в классе. Устройство может отображать величину силы, генерируемой учащимся, на смартфоне или планшете в режиме реального времени, чтобы учащиеся могли регулировать величину силы.
Контрольная группа будет участвовать в той же лекции и мероприятии в классе. Однако во время практических лабораторных занятий контрольная группа получит только традиционную субъективную обратную связь от преподавателя класса и/или однокурсников.
Опрос по шкале воспринимаемой компетентности (оценка от 0 до 10, где 10 означает уверенность, а 0 — неуверенность) с демографической информацией будет проводиться сразу после вмешательства. Независимый слепой инструктор будет оценивать уровень навыков учащихся, чтобы избежать предвзятости сразу после вмешательства/процедуры. Для анализа данных будет использоваться t-критерий Стьюдента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44555
- Youngstown State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты второго курса лечебной физкультуры; самцы или самки; возраст от 20 до 60 лет.
Критерий исключения:
- Студент, который не является студентом второго курса физиотерапии или не желает участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
Субъекты могли практиковать манипуляции с позвоночником с помощью устройства Activ5 (Activbody, Сан-Диего, Калифорния, США) для объективной визуальной обратной связи в режиме реального времени во время лекции в классе и лаборатории.
Устройство Activ5 имеет встроенный датчик силы, который может обеспечивать объективную визуальную обратную связь в реальном времени через мобильное устройство, подключенное по Bluetooth.
|
Экспериментальная группа будет использовать датчик силы (Active5) при изучении мобилизации позвоночника во время практической лабораторной части занятия.
Датчик силы обеспечит объективную обратную связь для учащихся.
Каждый учащийся будет проинструктирован о том, как использовать устройство Active 5, прежде чем использовать его в классе.
|
Активный компаратор: Контроль
Субъектов обучали мобилизации позвоночника с использованием традиционного подхода.
|
Экспериментальная группа будет использовать датчик силы (Active5) при изучении мобилизации позвоночника во время практической лабораторной части занятия.
Датчик силы обеспечит объективную обратную связь для учащихся.
Каждый учащийся будет проинструктирован о том, как использовать устройство Active 5, прежде чем использовать его в классе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Преподаватель опроса по шкале воспринятых компетенций будет служить оценщиком уровня навыков учащихся, чтобы избежать предвзятости. Для анализа данных будет использоваться t-критерий Стьюдента. Опрос по шкале воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
|
Опрос с самоотчетом (оценка от 0 до 10, где 10 — уверен, а 0 — не уверен)
|
сразу после вмешательства/процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Навык мобилизации учащихся
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
|
Оценивается инструктором по шкале от 0 до 10 (10 — удовлетворительно, 0 — неудовлетворительно)
|
сразу после вмешательства/процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 174-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers