- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05445622
Évaluation de l'apprentissage de la mobilisation vertébrale par les étudiants avec une rétroaction objective en temps réel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Échantillonnage : les sujets seront recrutés à l'aide d'un échantillonnage de commodité auprès d'étudiants en physiothérapie de deuxième année sur le campus de l'Université d'État de Youngstown.
Conception de la recherche : essai contrôlé randomisé (ECR). Les sujets seront assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin. Les sujets assisteront à une conférence sur la mobilisation vertébrale suivie d'un laboratoire de pratique.
Randomisation : Une fois inscrit à l'étude, chaque étudiant sera assigné au hasard à des groupes expérimentaux ou témoins. La randomisation se fera via un générateur de nombres aléatoires et l'attribution sera dissimulée dans des enveloppes opaques.
Intervention:
Le groupe expérimental utilisera un capteur de force (Active5) tout en apprenant la mobilisation de la colonne vertébrale pendant la partie pratique du cours en laboratoire. Le capteur de force fournira une rétroaction objective aux élèves. Chaque élève recevra des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil Active 5 avant de l'utiliser dans la salle de classe. L'appareil peut afficher la quantité de force générée par l'étudiant sur un smartphone ou une tablette en temps réel afin que les étudiants puissent ajuster la quantité de force.
Le groupe témoin participera au même cours et à la même activité en classe. Cependant, pendant la partie pratique du cours en laboratoire, le groupe de contrôle ne recevra que les commentaires subjectifs traditionnels de l'instructeur du cours et/ou des pairs étudiants.
Une enquête sur l'échelle de compétence perçue (score entre 0 et 10, 10 étant confiant et 0 étant pas confiant) avec des informations démographiques sera administrée immédiatement après l'intervention. Un instructeur indépendant en aveugle servira d'évaluateur du niveau de compétence de l'étudiant pour éviter les préjugés immédiatement après l'intervention/la procédure. Le test t de Student sera utilisé pour l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44555
- Youngstown State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de deuxième année en physiothérapie; mâles ou femelles ; âge entre 20 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Étudiant qui n'est pas un étudiant de deuxième année en physiothérapie ou qui ne veut pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les sujets ont pu pratiquer la manipulation vertébrale à l'aide de l'appareil Activ5 (Activbody, San Diego, Californie, États-Unis) pour un retour visuel objectif en temps réel pendant les cours et les travaux pratiques.
L'appareil Activ5 dispose d'un capteur de force intégré qui peut fournir un retour visuel objectif en temps réel via un appareil mobile connecté par Bluetooth.
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Le groupe expérimental utilisera un capteur de force (Active5) tout en apprenant la mobilisation de la colonne vertébrale pendant la partie pratique du cours en laboratoire.
Le capteur de force fournira une rétroaction objective aux élèves.
Chaque élève recevra des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil Active 5 avant de l'utiliser dans la salle de classe.
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Comparateur actif: Contrôler
Les sujets ont appris la mobilisation vertébrale en utilisant l'approche traditionnelle.
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Le groupe expérimental utilisera un capteur de force (Active5) tout en apprenant la mobilisation de la colonne vertébrale pendant la partie pratique du cours en laboratoire.
Le capteur de force fournira une rétroaction objective aux élèves.
Chaque élève recevra des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil Active 5 avant de l'utiliser dans la salle de classe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un instructeur d'enquête sur l'échelle de compétence perçue servira d'évaluateur du niveau de compétence de l'élève pour éviter les biais. Le test t de Student sera utilisé pour l'analyse des données. Enquête sur l'échelle de compétence perçue
Délai: immédiatement après l'intervention/l'intervention
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Une enquête d'auto-déclaration (score compris entre 0 et 10, 10 étant confiant et 0 n'étant pas confiant)
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immédiatement après l'intervention/l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence de mobilisation des étudiants
Délai: immédiatement après l'intervention/l'intervention
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Évalué par l'instructeur sur une échelle de 0 à 10 (10 étant satisfaisant et 0 non satisfaisant)
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immédiatement après l'intervention/l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 174-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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