- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05445622
Beoordeling van het leren van spinale mobilisatie door studenten met realtime objectieve feedback
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sampling: proefpersonen zullen worden gerekruteerd met behulp van gemakssteekproeven van tweedejaars fysiotherapiestudenten op de campus van Youngstown State University.
Onderzoeksopzet: gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT). Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of controlegroep. Onderwerpen zullen een lezing over spinale mobilisatie bijwonen, gevolgd door een oefenlab.
Randomisatie: Eenmaal ingeschreven voor het onderzoek, wordt elke student willekeurig toegewezen aan experimentele of controlegroepen. Randomisatie vindt plaats via een generator voor willekeurige getallen en de toewijzing wordt verborgen in ondoorzichtige enveloppen.
Interventie:
De experimentele groep zal een krachtsensor (Active5) gebruiken tijdens het leren van spinale mobilisatie tijdens het oefenlaboratoriumgedeelte van de klas. De krachtsensor geeft objectieve feedback aan de leerlingen. Elke student krijgt instructies over het gebruik van het Active 5-apparaat voordat het in de klas wordt gebruikt. Het apparaat kan de hoeveelheid kracht die door de student wordt gegenereerd in realtime op een smartphone of tablet weergeven, zodat de studenten de hoeveelheid kracht kunnen aanpassen.
De controlegroep neemt deel aan dezelfde klassikale lezing en activiteit. Tijdens het oefenlabgedeelte van de klas krijgt de controlegroep echter alleen traditionele subjectieve feedback van de klasinstructeur en/of medestudenten.
Onmiddellijk na de interventie zal een enquête op de competentieschaal (score tussen 0-10 waarbij 10 zelfverzekerd en 0 niet zeker is) met demografische informatie worden afgenomen. Een onafhankelijke geblindeerde instructeur zal dienen als beoordelaar van het vaardigheidsniveau van de student om vooringenomenheid direct na de interventie/procedure te voorkomen. Student t-test zal worden gebruikt voor data-analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweedejaars studenten Fysiotherapie; mannetjes of vrouwtjes; leeftijd tussen de 20 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Student die geen tweedejaars student Fysiotherapie is of niet wil deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Proefpersonen konden manipulatie van de wervelkolom oefenen met behulp van het Activ5-apparaat (Activbody, San Diego, CA, VS) voor real-time objectieve visuele feedback tijdens colleges en in het laboratorium.
Het Activ5-apparaat heeft een ingebouwde krachtsensor die real-time objectieve visuele feedback kan geven via een met Bluetooth verbonden mobiel apparaat.
|
De experimentele groep zal een krachtsensor (Active5) gebruiken tijdens het leren van spinale mobilisatie tijdens het oefenlaboratoriumgedeelte van de klas.
De krachtsensor geeft objectieve feedback aan de leerlingen.
Elke student krijgt instructies over het gebruik van het Active 5-apparaat voordat het in de klas wordt gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De proefpersonen kregen les in spinale mobilisatie volgens de traditionele aanpak.
|
De experimentele groep zal een krachtsensor (Active5) gebruiken tijdens het leren van spinale mobilisatie tijdens het oefenlaboratoriumgedeelte van de klas.
De krachtsensor geeft objectieve feedback aan de leerlingen.
Elke student krijgt instructies over het gebruik van het Active 5-apparaat voordat het in de klas wordt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een instructeur voor de waargenomen competentieschaal-enquête zal dienen als beoordelaar van het vaardigheidsniveau van de student om vooringenomenheid te voorkomen. Student t-test zal worden gebruikt voor data-analyse. Enquête op de waargenomen competentieschaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep/procedure
|
Een zelfrapportage-enquête (score tussen 0-10 waarbij 10 zeker is en 0 geen vertrouwen heeft)
|
direct na de ingreep/procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaardigheid in het mobiliseren van studenten
Tijdsspanne: direct na de ingreep/procedure
|
Beoordeeld door instructeur op een schaal van 0-10 (waarbij 10 voldoende is en 0 niet bevredigend)
|
direct na de ingreep/procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 174-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .