- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05445622
Vurdere studentens læring av spinal mobilisering med sanntids objektiv tilbakemelding
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvetaking: Emner vil bli rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetaking fra andreårs fysioterapistudenter på campus ved Youngstown State University.
Forskningsdesign: Randomisert kontrollert studie (RCT). Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt forsøksgruppen eller kontrollgruppen. Forsøkspersoner vil delta på en spinal mobiliseringsforelesning etterfulgt av en praksislab.
Randomisering: Når de er registrert i studien, vil hver student bli tilfeldig tildelt eksperimentelle eller kontrollgrupper. Randomisering vil skje via en tilfeldig tallgenerator og tildeling vil bli skjult i ugjennomsiktige konvolutter.
Innblanding:
Eksperimentgruppen vil bruke en kraftsensor (Active5) mens de lærer spinal mobilisering under øvelseslaboratoriet i timen. Kraftsensoren skal gi objektiv tilbakemelding til elevene. Hver elev vil bli instruert i hvordan du bruker Active 5-enheten før den brukes i klasseromsinnstillingene. Enheten kan vise mengden kraft generert av studenten på en smarttelefon eller et nettbrett i sanntid, slik at elevene kan justere kraften.
Kontrollgruppen vil delta i samme klasseromsforelesning og aktivitet. Imidlertid vil kontrollgruppen kun motta tradisjonell subjektiv tilbakemelding fra klasselæreren og/eller jevnaldrende studenter i løpet av øvelseslaboratoriet.
En oppfattet kompetanseskalaundersøkelse (score mellom 0-10 med 10 er trygg og 0 er usikker) med demografisk informasjon vil bli administrert umiddelbart etter intervensjonen. En uavhengig blindet instruktør vil fungere som vurdering av studentens ferdighetsnivå for å unngå skjevhet umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren. Student t-test vil bli brukt til dataanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Andre års fysioterapistudenter; hanner eller hunner; alder mellom 20 og 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Student som ikke er andreårs fysioterapistudent eller uvillig til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøkspersonene var i stand til å praktisere spinal manipulasjon ved å bruke Activ5-enheten (Activbody, San Diego, CA, USA) for sanntids objektiv visuell tilbakemelding under forelesning og laboratorie i klassen.
Activ5-enheten har en innebygd kraftsensor som kan gi sanntids objektiv visuell tilbakemelding via en Bluetooth-tilkoblet mobilenhet.
|
Eksperimentgruppen vil bruke en kraftsensor (Active5) mens de lærer spinal mobilisering under øvelseslaboratoriet i timen.
Kraftsensoren skal gi objektiv tilbakemelding til elevene.
Hver elev vil bli instruert i hvordan du bruker Active 5-enheten før den brukes i klasseromsinnstillingene.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Forsøkspersonene ble undervist i spinal mobilisering ved å bruke den tradisjonelle tilnærmingen.
|
Eksperimentgruppen vil bruke en kraftsensor (Active5) mens de lærer spinal mobilisering under øvelseslaboratoriet i timen.
Kraftsensoren skal gi objektiv tilbakemelding til elevene.
Hver elev vil bli instruert i hvordan du bruker Active 5-enheten før den brukes i klasseromsinnstillingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En oppfattet kompetanseskalaundersøkelsesinstruktør vil tjene som vurderer av elevens ferdighetsnivå for å unngå skjevhet. Student t test vil bli brukt til dataanalyse. Opplevd kompetanseskalaundersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
En selvrapporterende undersøkelse (poengsum mellom 0-10 med 10 som er selvsikker og 0 er usikker)
|
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevmobiliseringsevne
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
Vurdert av instruktør på skalaen 0-10 (10 er tilfredsstillende og 0 er ikke tilfredsstillende)
|
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 174-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .