- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05445622
Arvioidaan opiskelijoiden oppimista selkärangan mobilisaatiosta reaaliaikaisen objektiivisen palautteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteenotto: Koehenkilöt rekrytoidaan käyttämällä mukavuusnäytteenottoa toisen vuoden fysioterapia-opiskelijoista Youngstown State Universityn kampuksella.
Tutkimussuunnittelu: Randomized control trial (RCT). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään. Koehenkilöt osallistuvat selkärangan mobilisaatioluennolle, jota seuraa harjoituslaboratorio.
Satunnaistaminen: Kun opiskelija on ilmoittautunut tutkimukseen, se jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiin. Satunnaistaminen tapahtuu satunnaislukugeneraattorin kautta ja allokointi piilotetaan läpinäkymättömiin kirjekuoriin.
Interventio:
Kokeellinen ryhmä käyttää voimaanturia (Active5) oppiessaan selkärangan mobilisaatiota harjoituslaboratorion aikana. Voimatunnistin antaa objektiivista palautetta opiskelijoille. Jokainen oppilas opastetaan Active 5 -laitteen käytössä ennen sen käyttöä luokkahuoneessa. Laite voi näyttää reaaliajassa opiskelijan älypuhelimella tai tabletilla tuottaman voiman määrän, jotta opiskelijat voisivat säätää voiman määrää.
Kontrolliryhmä osallistuu samaan luokkahuoneen luentoon ja aktiviteettiin. Luokan harjoituslaboratorion aikana kontrolliryhmä saa kuitenkin vain perinteistä subjektiivista palautetta luokan ohjaajalta ja/tai oppilailta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen toteutetaan demografisia tietoja sisältävä koettu osaamisasteikkotutkimus (pistemäärä välillä 0-10, 10 on luottavainen ja 0 epävarma). Riippumaton sokeutunut ohjaaja toimii opiskelijan taitotason arvioijana välttääkseen puolueellisuuden välittömästi interventio/toimenpiteen jälkeen. Aineiston analysointiin käytetään Studentin t-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44555
- Youngstown State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toisen vuoden fysioterapian opiskelijat; urokset tai naaraat; ikä 20-60 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija, joka ei ole toisen vuoden fysioterapian opiskelija tai ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koehenkilöt pystyivät harjoittelemaan selkärangan manipulointia käyttämällä Activ5-laitetta (Activbody, San Diego, CA, USA) saadakseen reaaliaikaista objektiivista visuaalista palautetta luokan luennon ja laboratorion aikana.
Activ5-laitteessa on sisäänrakennettu voima-anturi, joka voi antaa reaaliaikaista objektiivista visuaalista palautetta Bluetooth-yhteyden kautta kytketyn mobiililaitteen kautta.
|
Kokeellinen ryhmä käyttää voimaanturia (Active5) oppiessaan selkärangan mobilisaatiota luokan harjoituslaboratorion aikana.
Voimatunnistin antaa objektiivista palautetta opiskelijoille.
Jokainen oppilas opastetaan Active 5 -laitteen käyttämisestä ennen sen käyttöä luokkahuoneessa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Koehenkilöille opetettiin selkärangan mobilisaatiota perinteisellä lähestymistavalla.
|
Kokeellinen ryhmä käyttää voimaanturia (Active5) oppiessaan selkärangan mobilisaatiota luokan harjoituslaboratorion aikana.
Voimatunnistin antaa objektiivista palautetta opiskelijoille.
Jokainen oppilas opastetaan Active 5 -laitteen käyttämisestä ennen sen käyttöä luokkahuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu osaamisasteikon tutkimuksen ohjaaja toimii opiskelijan taitotason arvioijana puolueellisuuden välttämiseksi. Aineiston analysointiin käytetään opiskelijan t-testiä. Koetun osaamisen mittakaavatutkimus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoiva kysely (pisteet 0-10, 10 luottavaisin mielin ja 0 epävarmana)
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden mobilisointitaito
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
Opettaja arvioi asteikolla 0-10 (10 on tyydyttävä ja 0 ei tyydyttävä)
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 174-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .