- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05445622
Avaliando o aprendizado do aluno sobre a mobilização da coluna vertebral com feedback objetivo em tempo real
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostragem: Os indivíduos serão recrutados por amostragem de conveniência de estudantes de fisioterapia do segundo ano no campus da Youngstown State University.
Projeto de Pesquisa: Ensaio controlado randomizado (RCT). Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou grupo de controle. Os participantes assistirão a uma palestra sobre mobilização da coluna seguida de um laboratório prático.
Randomização: Uma vez inscrito no estudo, cada aluno será designado aleatoriamente para grupos experimentais ou de controle. A randomização ocorrerá por meio de um gerador de números aleatórios e a alocação será ocultada em envelopes opacos.
Intervenção:
O grupo experimental usará um sensor de força (Active5) enquanto aprende a mobilização da coluna vertebral durante a parte prática do laboratório da aula. O sensor de força fornecerá feedback objetivo aos alunos. Cada aluno será instruído sobre como usar o dispositivo Active 5 antes de utilizá-lo na sala de aula. O dispositivo pode exibir a quantidade de força gerada pelo aluno em um smartphone ou tablet em tempo real para que os alunos possam ajustar a quantidade de força.
O grupo Controle participará da mesma palestra e atividade em sala de aula. No entanto, durante a parte do laboratório prático da aula, o grupo de controle receberá apenas feedback subjetivo tradicional do instrutor da turma e/ou dos alunos.
Uma pesquisa de escala de competência percebida (pontuação entre 0-10 com 10 sendo confiante e 0 não confiante) com informações demográficas será administrada imediatamente após a intervenção. Um instrutor cego independente servirá como avaliador do nível de habilidade do aluno para evitar viés imediatamente após a intervenção/procedimento. O teste t de Student será utilizado para análise dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Youngstown State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do segundo ano de Fisioterapia; machos ou fêmeas; idade entre 20 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- Aluno que não é aluno do segundo ano de Fisioterapia ou não deseja participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Os indivíduos foram capazes de praticar a manipulação da coluna usando o dispositivo Activ5 (Activbody, San Diego, CA, EUA) para feedback visual objetivo em tempo real durante a aula e o laboratório.
O dispositivo Activ5 possui um sensor de força integrado que pode fornecer feedback visual objetivo em tempo real por meio de um dispositivo móvel conectado por Bluetooth.
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O grupo experimental usará um sensor de força (Active5) enquanto aprende a mobilização da coluna vertebral durante a parte prática do laboratório da aula.
O sensor de força fornecerá feedback objetivo aos alunos.
Cada aluno será instruído sobre como usar o dispositivo Active 5 antes de utilizá-lo na sala de aula.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos aprenderam a mobilização da coluna usando a abordagem tradicional.
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O grupo experimental usará um sensor de força (Active5) enquanto aprende a mobilização da coluna vertebral durante a parte prática do laboratório da aula.
O sensor de força fornecerá feedback objetivo aos alunos.
Cada aluno será instruído sobre como usar o dispositivo Active 5 antes de utilizá-lo na sala de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um instrutor de pesquisa de escala de competência percebida servirá como avaliador do nível de habilidade do aluno para evitar preconceitos. O teste t de Student será utilizado para análise dos dados. Pesquisa de escala de competência percebida
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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Uma pesquisa de auto-relato (pontuação entre 0-10 com 10 sendo confiante e 0 não confiante)
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imediatamente após a intervenção/procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade de mobilização do aluno
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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Avaliado pelo instrutor em uma escala de 0 a 10 (10 sendo satisfatório e 0 não satisfatório)
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imediatamente após a intervenção/procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiqing Ge, DPT, PhD, Youngstown State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 174-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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